calcitriol 주사제(품명 :본키주 등)

[안선생]

▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

                   -  아       래  -

 가. 적응증 및 인정기준(아래중 1가지라도 해당되는 경우)    

  (1) 혈청 iPTH(intact PTH)가 200pg/㎖ 이상 일때    

  (2) 골생검상 조직학적으로나 bone mineral density 측정 등으로 신성골이영양증이 증명되었을 때

  (3) 경구 Calcitriol 투여시 부작용으로 고칼슘혈증이나 고인산혈증이 발생할 때 

  (4) 경구 Calcitriol에 대한 반응(compliance)이 나쁠 때

 나. 투여용량 및 방법

의약품허가사항(용법·용량) 범위내에서 인정하되, 유지요법은 저용량투여로 가능하고, 이차성부갑상선 기능항진증의 여러 증상이 있는 경우 고용량 투여하다가 증상이 소실되면 저용량으로 투여용량을 줄이거나, 경구 Calcitriol 또는 타 활성화 비타민 D제제로 변경토록 함.

                                    (고시적용일 : 2007.3.1)

※ 관련근거

  ㆍ Lippincort williams & wikins hand book of dialysis 3th    ㆍ Cecil 22th 2004. p1578

  ㆍ PDR 59thed 2005.p417    ㆍ Applied therapeutics 8th 2004. p32-35

■ 개정사유

   심사평가원의 심사지침을 일괄 정비하는 과정에서 진료심사평가위원회의 검토 후 심사지침을 고시화 하였습니다. 

▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2013-127호)

- 아     래 -
가. 적응증 및 인정기준
1) 혈청 부갑상선호르몬(iPTH: intact PTH)가 200pg/㎖ 이상 일때 
2) 골생검에서 조직학적으로나 골밀도(Bone mineral density) 측정 등으로 신성골이영양증이 증명되었을 때
3) 경구 Calcitriol 투여 시 부작용으로 고칼슘혈증이나 고인산혈증이 발생할 때
4) 경구 Calcitriol에 대한 반응(Compliance)이 나쁠 때
나. 투여용량 허가사항(용법ㆍ용량) 범위 내에서 인정함.
다. 방법
1) 유지요법: 저용량투여
2) 이차성부갑상선 기능항진증의 여러 증상이 있는 경우:고용량 투여하다가 증상이 소실되면 저용량으로 투여하거나, 경구 Calcitriol 또는 타 활성화 비타민 D제제로 변경토록 함.

* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2007-22호(2007.3.1.)
* 변경사유: 용어정비