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*요약재무제표
매출액은 증가하고 있지만 영업이익은 매년 적자를 기록중에 있다. 부채는 상환중에 있지만 90%대로 여전히 과도한 수준에 속한다. 영업활동 현금흐름은 14년 흑자전환 되는 모습이라 과거 보다는 좋다. 바이오주는 투자금액이 많고 투자비를 상각하기 때문에 실적이 좋을 수 없는 구조다. 미래에 대한 희망으로 주가가 형성된다고 보면 된다. |
@요약—먹구름이 걷히고 해가 돋을 시기
전환사채도 행사되어 물량부담도 감소
전년 식약청으로 부터 췌장암치료에 승인을 받은데 이어 올해 임상2상 3상 시험 가능. 이것은 주가상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 리아백스주 (RIAVAX?/GV1001), 세계최초 췌장암 치료백신, 한국 식약처로부터 품목허가 승인으로 15년 기대
국내에서 병원 치료를 받는 췌장암 환자는 약 1만3000명에 달하고 췌장암에는 치료제가 업기 때문에 빠르게 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
리아백스주의 잠정 1년 약가(비보험 적용)가 5000만원으로 책정된 만큼 1515명 정도에 757억5000만원 어치의 췌장암 치료제 판매를 목표로 하고 있다. 젬백스는 리아백스주의 보험적용을 위해 식품의약안전처 건강보험심사평가원에 보험급여 신청을 할 예정이다.
젬백스는리아백스주의 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA) 승인 신청 절차를 밟고 있는데 이것이 주가에 긍정적으로 작용할 수 있다.
*젬백스는 보건복지무 2014년 혁신형 제약기업으로 선정되어 해외 임상 3상에 대해 수출입은행으로부터 최대 1000억원을 지원받을 수 있게 됐다. 삼성제약 인수에 따른 제약사업 본격 진출로 판로도 확보된다.
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@사업내용
1)환경오염제어 사업 부문[젬백스&카엘]
Gas Scrubber는 반도체나 디스플레이 제조공정의 공정장비에서 사용되고 남은 잔여가스를 기준치 이하로 제어하여 배출되도록 유지하는 장비이다.
화학가스제거용 Coating Resin에 대한 제조기술을 바탕으로 Dry Scrubber용 특수소재(Coating Resin)를 전문 생산하여 납품한다.
2)항암 및 항염 사업(카엘 젬백스)
GV1001은 폐암, 간암과 혈액암 그리고흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 암백신(Universal Cancer Vaccine)입니다
항암백신의 경우에는 통과확율이 낮은 임상1,2상을 이미 완료한 상황이며 췌장암의 경우 Affitech사(전 Pharmexa AS)가 주도하여 영국 리버풀대학, 로얄리버풀, 브로드그린대학병원 NHS Trust와 "공급, 연구개발계약"을 체결하여 임상 3상을 진행 완료하고 2013 미국ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다
① 유럽(영국)임상 진행일정
[Telovac 결과]
구분 | 중앙 생존기간(개월 수) | 1년 생존율(%) |
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대조군 | 7.89 | 33.7 |
Arm3 | 8.36 | 32.3 |
GV1001(제품명 리아백스주)는 2014년 9월 국내 식약처로부터 바이오마커를 활용한 췌장암 치료제로써 신약으로 승인 받았습니다
GV1001은 세계 최초로 췌장암 치료제로 인정 받았으며, 2015년 상반기 국내 시판을 필두로 해외 진출 또한 준비 중입니다.
GV1001은 췌장암 치료백신으로 허가를 받은 첫 사례이기도 하다. 젬백스는 리아백스에 대해 항암제는 물론 항염증치료제 등 다양한 치료제로 개발하고 있다. 젬백스는 오는 2분기부터 국내 췌장암 환자를 대상으로 확증 임상3상 시험을실시할 예정입니다.
•텔로머라제에서 유래하는 promiscuous HLA Class II binding epitope
•세포독성 T-세포와 보조 T-세포의 면역 반응 유발하는 16개의 아미노산 펩타이드
•암세포에 특이적으로 과다 발현되는 텔로머라제를 표적
•췌장암, 비소세포폐암, 간암 및 흑색종의 적응증에 대한 임상 시험 (700명 이상 환자 대상 ) : 안전성, 긍정적 면역반응 및 임상 효과 검증
*젬백스는
미국의 자회사인 Epimmune을 통해 인플루엔자백신 및 말라리아, 에이즈, 간염, HPV백신 등 감염성 질병백신 기술을 보유하고 있습니다.
*현재 진행중인 임상
@신규사업 분야
화재 대피용 마스크인 ‘5aver’ 개발에 성공하였습니다. ‘5aver’는 화재 대피용 마스크로는 유일하게 마우스피스 방식을 채택하여 특허를 획득하였다. |
@관계사 현황
상호 |
주요사업 |
주요종속 |
(주)카엘젬백스 |
항암 및 항염 기술 개발 |
해당 |
(주)젬백스테크놀러지 |
액정 평판 디스플레이 제조업 |
해당 |
GemVax AS |
항암백신 연구개발 |
해당없음 |
Epimmune Inc |
전염성질병백신 개발 |
해당없음 |
Shanghaigemvax&kael |
반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 판매 |
해당없음 |
GEMVAX USA, INC. |
항암백신 임상 관리 및 시장분석, 조사 |
해당없음 |
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