[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 241호 연속혈당측정기용 센서 비용, 고도비만수술 건강보험 적용

[Dr. Park]

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제241호 발행일 : 2018/11/19

• 제1형 당뇨환자 연속혈당측정용 전극(센서) 급여 확대, 고도비만수술 건강보험 적용 등
  • * 보건복지부, 제18회 건강보험정책심의위원회 개최
    • (일시,장소) 2018년 11월 12일(월), 심평원(서울)
    • (안건) 건강보험 보장성 강화대책 후속조치 마련
    • - 당뇨: 연속혈당측정용 전극(센서) 건강보험 급여지원
    • - 비만: 고도비만 환자 치료목적 시행 각종 수술 건강보험 적용
    • - 간호사: 시간제 간호사 인력산정 기준 개선
    • - MRI: MRI 건강보험 적용 확대 관련 적정수가 보상 방안
    • (향후) 12월 관련 고시 개정을 통해 순차적 시행 예정

• 신산업 규제애로, 현장의 목소리를 담아 함께 해결합니다
  • * 국무총리 주재 국정현안점검조정회의 개최
    • (일시) 2018년 11월 15일(목), 정부서울청사
    • (내용) 신산업 현장애로 규제혁신 추진성과 및 향후계획 논의?확정
    • - 의료기기 제품설명서 인터넷 제공대상 품목 확대 및 일괄 시행
    • - 기능성화장품 심사면제 대상 품목 확대
    • - 3D 프린팅 맞춤형 의료기기 품질관리 기준 마련 등 13개 과제
    • * 의료기기 수입절차 간소화 등 1월 규제혁신 토론회 과제 조치 완료(10월말)

• 의료기기 품목분류 재평가 결과 시안(4차)
  • * 의료기기 재평가 실시 관련 재평가 결과 시안 열람 후 업체의견 받아
    • (대상) 현행 규정에 따라 품목명, 등급.분류번호를 재분류한 1,001개 제품
    • (열람) 식품의약품안전처 홈페이지
    • (의견) ~ 12월 19일(수)까지
    • * 순차적으로 재평가 결과 시안 열람 예정

• 한국보건의료연구원, 2018년 제한적 의료기술 발표회 개최
  • * 5가지 의료기술에 대한 연구자들의 실질적 경험?정보 공유
    • (일시,장소) 2018년 11월 15일(목), 세종호텔 세종홀
    • (내용) 제한적 의료기술 평가제도 소개, 제한적 의료기술 사례발표와 질의응답
    • (신청) 홈페이지(한국보건의료연구원)에서 누구나 가능
    • (기한) 현장등록도 가능
    • (향후) 12월 관련 고시 개정을 통해 순차적 시행 예정

• ‘뇌?뇌혈관 MRI 급여화'에 연간 179억원 투입…12월 시행 (11.12) 복지부, 건정심 열고 의결…고도비만수술 건강보험 적용·시간제 간호사 인력산정 기준 등도 개선
• "초음파 품질 제고 필요하지만 특수장비 분류 반대" (11.09) 복지부, 올해 말까지 품질관리 연구 완료…오주형 회장 "지나친 규제·행정적 부담 곤란"
• 글로벌 의료기기 혁신 총망라 ‘메디카 2018’ 개막 (11.13) 獨 뒤셀도르프서 12일 부터 4일간 대장정…국내 업체 앞선 기술 및 한국 공동관 성과 주목
• 의료기기광고사전심의 중요성과 제언 (11.12) 소비자에게 정보 제공 한편 판매용 부풀리…국민건강 직결 ‘의료기기광고 사전심의’ 필수적
• 의료기기協, '의료기기 리베이트 예방·공정거래 안내서' 발간 (11.14) 협회, 리베이트 예방 안내서 발간…온·오프라인으로 배포 협회 공정경쟁관리팀 으로 문의
• "실사용자 '의사'가 아이디어낸 의료기기..치료에 최적" (11.13) 제3회 의료기기산업대상 대상 전북대 박종관 교수…"사용자-생산자 밀접해야 국내 의료기기 산다"
• 루닛-동국생명과학 인공지능 헬스케어 사업 손잡는다 (11.13) 폐결절 의심 부위 판동 정확성 97%~99% …동국 생명과학 판매 홍보 설치 유지보수 등 인프라 구축
• 4차 산업혁명, 헬스케어에서 현실이 되다 (11.14) 진흥원, 15일 웨스틴 조선호텔서‘헬스케어 이노베이션 포럼’ 개최…유관업계 종사자들과 네트워킹
• 세계 첫 염증·혈전 부작용 해소 '스텐트' 개발 (11.09) 복지부 지정 전남대병원 심혈관계융합연구센터 정명호 교수팀, 고분자 대신 펨토초 가공…美 특허등록
• J&J 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지, 메디픽셀·바이랩 최종 우승 (11.14) J&J-서울시-진흥원, 서울 바이오 의료 국제 컨퍼런스에서 공동 개최…창업가 커뮤니티와의 연결도
• 전혜숙 의원 "재생의료법 연내 통과..의료기기 허가 단축" (11.14) 13일 전문기자협희외 대담서 바이오의약품법 독립 필요…관련 산업 발전 위해 각종 규제 철폐 강조
• 삼성바이오로직스 '고의 분식회계' 결론…거래정지 (11.14) 증선위, 분식 규모는 4조5000억원 정도로… "지배력 변경 정당성 확보하려 회계기준 자의적 해석"
• 주52시간 근무제, 제약에 직격탄? (11.15) 제약3Q, 매출·이익 성장률 ‘올 들어 최악…영업일수 등 부족에 R&D투자 등 영향 ‘저조’
• 올림푸스한국, 암 경험자와 가족위한 음악회 개최 (11.13) 10일 예술의전당 IBK챔버홀…예술의전당 공동 주최…지난 6월에 이어 600석 전석 매진



• [행사후기] 4차 산업혁명, 헬스케어에서 현실이 되다
  • * 보건산업의 국내외 최신 동향 및 혁신사례, 미래전망과 발전방안 조망 및 네트워킹
    • (일시,장소) 2018년 11월15일(목), 웨스틴 조선호텔
    • (주제) REAL 4차 산업혁명 헬스케어
    • - 세션1. 4차 산업혁명, Why Healthcare?
    • - 세션2. 4차 산업혁명과 헬스케어, 미래를 엿보다
    • - 세션3. 보건산업 대전망 및 주요이슈 등
    • * 문의처: 미래산업기획팀 정유성 연구원(전화: 043-713-8024)
• [행사후기] 연구중심병원이 국내 의료기기 국산화에 앞장선다
  • * 보건신기술(NET)인증기업, 연구중심병원에 우수기술 소개
    • (일시,장소) 2018년 11월 16일(금), 차바이오컴플렉스
    • (주제) 연구중심병원의 보건신기술(NET) 개발 촉진과 기술소개 및 사례 공유
    • - 연구중심병원 육성사업 및 국제기술사업화 지원과제 성과
    • - 보건신기술(NET) 인증 소개
    • - 사례 발표(피씨엘(주), (주)프로테옴텍,(주)이노본, (주)제노텍)
    • * 문의처: 산업생태계조성팀 김수민 연구원(전화: 043-713-8481)
• [사업] 노인 장애인 보조기구 연구개발 사업(2차)
  • * 보건산업의 국내외 최신 동향 및 혁신사례, 미래전망과 발전방안 조망 및 네트워킹
    • (입찰) 노인 장애인 보조기구 연구개발 사업
    • (방법) 제한경쟁, 기타연구조사서비스
    • (금액) 70,000,000원 (부가세포함)
    • (제출) 나라장터(e-발주시스템)
    • (기간) 2018년 11월 21일(수)~ 23일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기R&D팀 성성진 연구원(전화: 043-713-8443)
• 진흥원 미국, 중국, UAE지사 보건의료산업 최신 정보 제공
  미국지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 11월(7건)]
  • - CMS, 이동형 혈압모니터링 장치의 메디케어 범위 확대 고려
  • - 트럼프 행정부, 메디케어를 통해 원격진료 “체크인”도입을 제안 등
  중국지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 11월(3건)]
  • - 국가약감국: 의료기기생산기업 관리자대표 관리지침 공포
  • - 산시성: 전국 현급 종합의료개혁행사 개최 등


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.60 MRI] 2018년 의료기기 주요품목 시장통계
• [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
• [월간브리프] [Vol.59 중국] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.58 아랍에미리트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [중국지사 뉴스] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
• [미국지사 뉴스] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
• [카자흐스탄지사 뉴스] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• [중남미지사 뉴스] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• [UAE지사 뉴스] UAE지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 미국의 이란 제제 대상에서 제외된 의료기기, 시장 전망은?
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기 임상시험 정보·동향 10월 4주
• [한국의료기기안전정보원] 제2018-10호_의료기기 임상시험 뉴스레터
• [한국의료기기안전정보원] 글로벌 의료기기 주간 산업동향 소식지_Vol.45
• [한국의료기기안전정보원] 2018 페루 리마 중소기업중앙회 무역사절단 참관기
• [한국의료기기공업협동조합] 의료기기산업 직무에 대한 소개 자료
• [한국의료기기공업협동조합] 의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서 자료








• [제240호] 보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과 교류의 장 마련 발행일: 2018-11-12
• [제239호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-11-05
• [제238호] 2018 보건산업 성과교류회(11월 1일(목)~2일(금), 엘타워컨벤션) 발행일: 2018-10-29
• [제237호] 상반기 보건산업 통계 발표(보건산업 수출 30%, 의료기기 수출 13.3% 증가) 발행일: 2018-10-22

산업통상자원부

* 광역협력권산업육성사업(지역주도형R&D)

(대상) 충남, 세종 외
(프로젝트) 실버케어 특화 생활의료기기 외
(지원) 81억원(과제당 연 2억~4억원 이내)
* 접수기한: ~ 11월 26일(월)까지
* 문의: 연구관리TF팀(043-719-6103, 6111)

식품의약품안전평가원

* 출연 연구개발 과제 지정공모 공고

(사업명) 의료기기 등 안전관리
- 심사·평가 과학화
- 미래의료 환경 대응
- 의료기기 평가기술 개발
(접수) 시스템 접수 후 방문/우편 제출
(시스템) http://rnd.mfds.go.kr
* 접수기한: ~ 11월 20일(화)까지
* 문의: 연구관리TF팀(043-719-6103, 6111)

* 용역 연구개발 과제 주관 연구기관 공모

(공모형태) 일반공모(RFP지정공모)
(공모분야) 안전관리 및 심사 관리 등
- 임상시험의 국제동향 파악 등
- 제조 수입 등 갱신제도 세부운영 방안
- 감시원 역량 선진화 연구 등
(접수) 시스템 접수 후 방문/우편 제출
(시스템) http://rnd.mfds.go.kr
* 접수기한: ~ 11월 20일(화)까지
* 문의: 연구관리TF팀(043-719-6103, 6111)

대구테크노파크

* 디지털 헬스케어 소프트웨어(사용적합성)

(대상) 국내 디지털 헬스케어 기기 제조사
(내용) 사용적합성 평가,보고서 발급 지원
(지원) 최대 2,500만원 이내(부가세포함)
* 접수기한: ~ 12월 7일(금)까지
* 문의: 바이오헬스융합센터(053-602-1888)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 중소기업공동연구센터 입주기업 모집

(대상) 한국메디벤처센터 입주기업
(내용) R&D 지원, 사업화 지원 등
(접수) 대구메디온(company.dgmif.re.kr)
* 제안서 접수: ~ 11월 23일(금)까지
* 문의: 오샛별 연구원(053-790-5177)

서울대학교병원

* 의료기기 아이디어 공모전

(대상) 의료기기에 관신이 있는 누구나
- 의료기기 개발 이이디어
- 필요한 기술/기능에 대한 아이디어
- 의료기기 개선 아이디어
(접수) 홈페이지(ra@mdic.snuh.org)
* 접수기한: ~ 11월 30일(금)까지
* 문의: 의료기기혁신센터(02-2072-4383)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
(제출) 전자우편(gilmdctc@gilhospital.com)
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(전주기) 국내 소재 의료기기 제조 기업
(지원) 아이디어 제품화, 인허가 지원 등
(제출) 홈페이지(www.pnuyhmdctc.or.kr)
(고령친화) 고령친화 의료기기 제조 기업
(지원) 전임상시험 비용 지원
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
(특화분야) 고령친화 의료기기 제조 기업
(지원) 전임상, 사용적합성, 임상시험
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
* 접수기한: 상시모집
* 문의처: 담당연구원(051-510-8571~4)

과학기술정보통신부

• 바이오 혁신 성장 대전 11/28-9
  [장소] 세종대학교 컨벤션센터 컨벤션홀
  

식품의약품안전처

• 신규업체 대상 눈높이 교육 11/29
  [장소] 한국산업기술시험원(서울본부)
  

• 기준규격 개정(1등급) 간담회 11/22
  [장소] LW 컨벤션, 그랜드 볼룸
  

대한무역투자진흥공사

• 글로벌 의료기기 시장 개척 과정 12/18~19
  [장소] KOTRA
  

한국의료기기안전정보원

• GMP 심사원 교육 - 심사원(기본) 12/10~14
  [장소] 한국의료기기안전정보원 교육장
  

• 의료기기 GSP 교육(4차) 11/19
  [장소] 한국의료기기안전정보원(구로)
  

한국보건복지인력개발원

• 의료인 창업 아카데미 12/4
  [장소] 오송 베스티안병원 7층
  

• 보건의료 빅데이터 분석과정 11/21~22
  [장소] 보건산업교육본부(테헤란로)
  

• 기술문서 심사기관 심사원 11/20~22
  [장소] 한국보건복지인력개발원(오송)
  

한국기계전기전자시험연구원

• 체외진단용 의료기기 세미나 11/23
  [장소] 베스트웨스턴 프리미어 강남 호텔
  

한국의료기기공업협동조합

• 의료기기 해외진출 역량향상 세미나 12/3
  [장소] 법무법인 율촌 세미나실
  

한국의료기기산업협회

• 보험위원회 정책포럼 개최 11/30
  [장소] 역삼 GS 타워 1층
  

• CEO 간담회(의료기기 외) 11/19
  [장소] 한국의료기기산업협회 대교육장
  

대구경북첨단의료산업진흥재단

• 의료 빅데이터와 AI 의료기기 포럼 11/22
  [장소] 대구경북첨단의료산업진흥재단
  

• 체외진단용 의료기기 민원설명회 11/22
  [장소] 대구첨복재단 본부동 2층 국제회의실
  

강원의료기기산업협회

• 'MDR 포럼' 및 'GDP 세미나' 11/22
  [장소] 원주 동화단지내 관리사무소 2층
  

원주의료기기테크노밸리

• CE Technical File 작성 실무 11/20~21
  [장소] 의료기기종합지원센터 2층 세미나실
  

분당서울대학교병원

• I3CT 포럼 - 의료기기 START UP 11/21
  [장소] 분당서울대병원 헬스케어 혁신 파크
  

[한국보건의료연구원]
** 직원채용(공개채용/ 장애인 제한경쟁채용)
- 채용형태: 공개채용, 제한경쟁채용
- 채용인원: 정규직(2명), 무기계약직(5명)
- 모집기한: ~ 11월 20일(화)까지
- 접수방법: 온라인(neca.saramin)
* 관련문의: 채용담당 (02-2174-2796)

[한국보건의료인국가시험원]
** 임원(상임이사) 공모
- 채용형태: 3년 기한
- 채용인원: 1 명
- 모집기한: ~ 11월19일(월)까지
- 접수방법: 방문 및 우편접수
* 관련문의: 채용담당 (02-2087-8808)

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