<p>KQC 고시 내용으로 폴리프로필렌 필터 부직포로 식약처 변경 신고 하려고 하는데~BFE시험 성적서 내고 연차보고서??</p><p>그거 내라고 하던데~어떻게 해야 되는 건지 감이 안오네요~안전나라에 가서 연차 민원신청을 해야하는 걸까요??</p><p>BFE 성적서는 맨처음 필터 거래 할때 받아놓은게 있는데 그걸 그냥 내면 되는 걸까요?? 아니면 다시 시험 의뢰를??</p><p>3월10날까지 완료해야하는 지요?? 못하면 과태료?? 그런게 있을까요??</p>
<!-- -->
첫댓글 작일 2021년 의약외품 정책설명회를 했습니다. 귀사가 어떤입장인지 잘모르겠으니 제가 생각한것만알려드릴께요 ①기존에 부직포등록 하고 BFE성적서를 제출하지 않는 경우 =>품목변경없이 귀사의 식약처 안전나라 들어서가 원료 및 그분량 에서 수정하시면될겁니다.(자체적으로) ②과태료는 그때 말했듯이 처벌에 대한부분이 않나오는거 같은데...단순변경이라고했습니다.
③바이어에 따라 허가증내 부직포라면 ->mb가 아니라는 업체도 있기는해서 변경하는게 좋을겁니다.
==>저는 참고로 저는 그냥 품목변경신청 => 공문작성하고 신청해서 15일정도 되었습니다.
https://emed.mfds.go.kr/#!CEFAD03F010 (시판후 조사 연차 보고서)
이렇게뜨고 필터가에스엠에스라고뜨는데 저희는그냥mb필터인데..민원신청이끈난 제품의 원료약품 및 그분량에들어가서 원료관리들어가서 변경하는게맞지요?
3Lay인가요..겉감하고 안감은 부직포입니다..MB만 변경하시면됩니다.
네.저도그렇게변경하고싶은데 원료명이자꾸에스엠에스로뜨고 ㅠㅠ
저 원료코드도 조회하니 안나오고.무슨문제있는건지
드디어됬어요
코드를잘못했나봐요.감사합니다