[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 243호

[Dr. Park]

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제243호 발행일 : 2018/12/03

• 온라인 불법유통 및 허위.과대광고 확인하고 구매해야
  • * 3분기 사이버 감시실적 통계 분석 결과
    • (기간) 2018년 7월 ~ 9월까지
    • (목적) 기존 감시 사각지대에 대해 집중 모니터링 강화
    • (의료기기) 총 1592건(전체 38,361건, 적발건수의 4%)
    • (주요사례) 수입시 안전성과 유효성이 확인되지 않은 체온계 등 온라인 판매 외
    • (개선방안) 소비자에게 정확한 정보 제공(모니터링 강화, 관련업체 대상 교육·홍보)

• 심사평가원, 의료기기분야 규제혁신 및 산업육성 방안 사회적 논의 시작
  • * 혁신의료기술 협의체 구성…1차 회의 개최
    • (일시) 2018년 11월 26일(월), 월 1회 주기로 개최 예정
    • (참석) 혁신의료기술 전문가, 의료·산업·환자·시민단체, 학계 총 15명
    • (내용) 혁신의료기술 조기 시장진입 절차 마련 및 별도 평가트랙 마련 등
    • (계획) 혁신기술 가치 인정에 대한 가이드라인 마련 등 중점 논의

• 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)
  • * 보건복지부 고시 제2018 - 249호
    • (사유) 경피적 삽입용 CANNULA_체외순환용(KIT 포함), 체내표시기 급여기준 신설

• 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2018-250호
    • (사유) 치료재료(경피적 삽입용 CANNULA_체외순환용(KIT 포함)) 선별급여 결정에 따른 항목 신설

• 의료기기協, RSNA 2018서 한국관 운영…국내 제품 전시 지원 (11.27) 북미지역 최대 방사선 의료기기 전시회 지원…한국관 운영 및 현지 바이어 명단 제공, 현장 통역 등
  • LG전자, 미국 의료용 영상기기시장 공략 (11.28) 지난 달 25~30일 시카고 RSNA 2018 참가…원격의료·촬영·판독 등 상황별 솔루션 소개
    • 삼성, 'RSNA'서 AI 기반 영상진단 보조기능 대거 선보여 (11.26) 시카고 RSNA 2018…제품군별 AI 기반 독자 알고리즘 적용으로 차별화된 진단보조기는 소개
      • 늘어나는 의료기기 과장 광고…근절 방안은? (11.29) 온라인서 모바일로 전환 추세…비만, 피부미용 관련 미허가 내용 광고…사전 대처 시스템 필요
        • 오제세 의원 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 대안 본회의 통과 (11.26) 23일 본회의 통과, 인공지능을 이용 신약 개발 및 지원 근거 마련…관련 소프트웨어 산업 발전 기대
          • 긴급도입 의료기기 수입·해외제조소 실사 법적 근거 마련 (11.23) 식약처 23일 의료기기법 등 소관법률 12개 국회 본회의 통과 강조… "희귀·난치병 환자 치료기회 확대"
            • 심평원, 의료기기 규제혁신·산업 육성 사회적 논의 시작 (11.27) 26일 혁신의료기술 협의체 구성, 1차 회의 개최… 조기 시장진입 절차 및 별도 평가트랙 마련 논의
              • 의료기기 산업 혁신 연구개발 목표 범부처 협력 (11.25) 지난 26일 보건산업혁신창업센터에서 복지부-특허청, 지식재산 기반 창업 활성화 협업 체결…
                • 숫자로 보는 글로벌 의료기기전시회 ‘메디카 2018’ (11.23) 한국 세계 7위 규모 참가, 다채로운 18개 부대행사, 디지털 헬스케어 접목 등 풍성한 수확
                  • "의료기기 결함 원인추정 사망자 10년간 8만여명 달해" (11.26) 국제탐사보도협회 조사결과 공개…심장박동조율기 등 포함 느슨한 규정 등이 초래
                    • 진동 유발 안진 검사 등 5가지 신의료기술 안전성 인정 (11.23) 보의연, 평가결과 5가지 기술 인정, 관련 고시 개정…신의료기술평가사업본부 홈페이지 확인
                      • 서울식약청, 의료기기 제조·수입업체 대상 '의료기기 법령 눈높이 교육' 실시 (11.28) 한국산업기술시험원에서 29일 법령 설명회 열어 …신규 업체들의 제도 이해를 위해 마련
                        • 의료기기업계, 직원 수술실 입회 가능여부 파악 착수 (11.23) 협회 20일 중구 반얀트리 호텔에서 워크숍 개최… 국내 법령·해외사례·가이드라인 등 기반 대안 논의
                          • "디지털헬스케어 생태계 조성 요구 커져" (11.28) 지난 27일 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 전략과 시사점' 내놔…제도적 변화를 살피는것도 중요

                            

                            • [사업] 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 위탁 운영(2차) 모집공고
                              • * 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 위탁 운영(조달물자(용역) 구매입찰 재공고)
                                • (품명) 국제 행사 기획 및 대행 서비스
                                • (기한) ~ 2018년 12월 11일(화)까지
                                • (접수) 국가종합전자조달시스템(나라장터)
                                • * 행사일: 2019년 3월 14일(목)~16일(토), 그랜드 인티컨티넨탈 서울 파르나스홀
                                • * 문의처: 국제의료홍보팀 안현진 연구원(전화: 043-713-8874)
                              • [사업] 2019 메디컬코리아 콘퍼런스 참가기관(단체) 모집공고
                                • * Conference(포럼, 세미나 등의 형태 포함) 분야별 세션 기획·운영 공개 모집
                                  • (내용) Conference(의료해외진출?외국인환자유치), 병원체험행사 등
                                  • (대상) 보건의료 관련 전문 학회·협회 및 유관기관(단체)
                                  • (기한) ~ 2018년 12월 10일(월)까지
                                  • (접수) 신청서 작성 후 전자우편(yoosoo2@khidi.or.kr)
                                  • * 행사일: 2019년 3월 14일(목)~16일(토), 그랜드 인티컨티넨탈 서울 파르나스홀
                                  • * 문의처: 국제의료홍보팀 유수정 연구원(전화: 043-713-8290)
                                • [행사] 2018 Public Health and Implementing SDGs Seminar 개최
                                  • * 공공보건에서의 지속발전가능 목표 이행을 위한 기술의 혁신, 국제기구와의 협력
                                    • (일시) 2018년 11월 29일(목) 09:30~17:30
                                    • (장소) 일산 KINTEX 제2전시장 307호
                                    • (대상) 의료기기, 제약 등 관련 산업 전반 관계자
                                    • (기한) ~ 2018년 12월 10일(월)까지
                                    • (접수) 전자우편(tender@khidi.or.kr)
                                    • * 문의처: 의료해외진출단 국제입찰팀(전화: 043-713-8865,8496)
                                  • [사업] 2018년 4분기 고령친화 우수제품 지정 공고
                                    • * 지난 10월 말 부터 접수 받아 11월 22일까지 4/4분기 심사 마쳐
                                      • (지정) 5개 업체 7개 품목 지정
                                      • (혜택) 건보공단 복지용구 급여결정 심사 면제, 제품 시험비 해외박람회 참가 지원 등
                                      • * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화: 043-713-8813,8768)
                                    

                                    신규 발간자료

                                    • [월간브리프] [Vol.60 MRI] 2018년 의료기기 주요품목 시장통계
                                    • [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
                                    • [월간브리프] [Vol.59 중국] 의료기기 해외시장 진출 정보
                                    • [월간브리프] [Vol.58 아랍에미리트] 의료기기 해외시장 진출 정보
                                    • [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
                                    • [보건산업브리프] ICT기반 의료시스템 해외진출 전략과 시사점
                                    • [중국지사 뉴스] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
                                    • [미국지사 뉴스] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [11월]
                                    • [카자흐스탄지사 뉴스] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
                                    • [중남미지사 뉴스] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
                                    • [UAE지사 뉴스] UAE지사 보건의료산업 뉴스 [10월]
                                    • 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
                                    • [대한무역투자진흥공사] 러시아 초음파 장비 시장
                                    • [한국의료기기안전정보원] 글로벌 의료기기 주간 산업동향 소식지_Vol.47
                                    • [한국의료기기안전정보원] 의료기기 임상시험 정보·동향 11월 2주
                                      
                                      

                                    

                                    
                                    
                                    • [제242호] 독일 MEDICA, 241개 기업 한국기업 참가 '역대 최다' 발행일: 2018-11-26
                                    • [제241호] 연속혈당측정기용 센서 비용, 고도비만수술 건강보험 적용 발행일: 2018-11-19
                                    • [제240호] 보건산업진흥원, 의료기기 기업지원 성과 교류의 장 마련 발행일: 2018-11-12
                                    • [제239호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-11-05

한국의료기기공업협동조합

* 특성화고 채용연계 신청서 양식

(대상) 전국의 모든 특성화고
(내용) 의료기기 제조기업 인력 수요에 맞춘
중소기업과 특성화고 연계 채용
(접수) 전자우편(hyi@medinet.or.kr)
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 황유익 대리(070-8892-3833)

대구테크노파크

* 디지털 헬스케어 소프트웨어(사용적합성)

(대상) 국내 디지털 헬스케어 기기 제조사
(내용) 사용적합성 평가,보고서 발급 지원
(지원) 최대 2,500만원 이내(부가세포함)
* 접수기한: ~ 12월 7일(금)까지
* 문의: 바이오헬스융합센터(053-602-1888)

서울바이오허브

* 2019년 서울바이오허브 입주기업 모집

(대상) 창업 5년(60)개월 이하 바이오?의료
(내용) 공동연구장비 및 편의시설 제공
(규모) 약 3~7개 기업
(접수) 전자우편(seoulbiohub)
* 접수기한: ~ 12월 7일(금)까지
* 문의: 황우진 연구원(02-2200-3321)

삼성서울병원

* 의료기기 기업비용지원 프로그램

(대상) 인체삽입협 의료기기 제조기업
(내용) 동물실험, 임상시험 택1
(접수) 전자우편(huijeong.jo@sbri.co.kr)
* 접수기한: ~ 12월 21일(금)까지
* 문의: 담당자(02-6009-5617)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
(제출) 전자우편(gilmdctc@gilhospital.com)
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(전주기) 국내 소재 의료기기 제조기업
(지원) 아이디어 제품화, 인허가 지원 등
(제출) 홈페이지(www.pnuyhmdctc.or.kr)
(고령친화) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험 비용 지원
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
(특화분야) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상, 사용적합성, 임상시험
(제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr)
* 접수기한: 상시모집
* 문의처: 담당연구원(051-510-8571~4)

대한무역투자진흥공사

• 글로벌 의료기기 시장 개척 과정 12/18~19
  [장소] KOTRA
  

건강보험심사평가원

• 혁신의료기술 규제혁신 심포지엄 12/5
  [장소] GS타워 1층 아모리스 홀(역삼동)
  

한국의료기기안전정보원

• 의료기기 표준코드(UDI) 제도 12/12
  [장소] 건설공제조합 2층 대회의실
  

• GMP 심사원 교육 - 심사원(기본) 12/10~14
  [장소] 한국의료기기안전정보원 교육장
  

한국보건복지인력개발원

• 의료인 창업 아카데미 12/4
  [장소] 오송 베스티안병원 7층
  

한국의료기기공업협동조합

• 의료기기 해외진출 역량향상 세미나 12/3
  [장소] 법무법인 율촌 세미나실
  

한국의료기기산업협회

• 베트남국제의료기기박람회 19/08/1~3
  * 참가 신청: 2019년 8월 9일(금)까지
  [장소] Saigon Exhibition& Convention
  

• 한국의료기기산업협회 12월 교육 12/5~19
  * IEC 60601-1(3.1판) Usability 실습(12/5~6)
  * 의료기기 마케팅 전략수립(12/12~13)
  * 의료기기 건강보험 기본(12/18~19)
  [장소] 한국의료기기산업협회 교육장
  

산업교육연구소

• 웨어러블 스마트글래스/렌즈.콘택트.. 12/14
  [장소] 사학연금회관 2층 세미나실(여의도)
  

• AI/블록체인 기반 의료(서비스) 12/11~12
  [장소] 사학연금회관 2층 세미나실(여의도)
  

서울아산병원

• AI 기기의 임상검증, 인허가 및 도입 12/14
  [장소] 교육연구관 의과대학강당
  

전북대학교중개임상센터

• 임상 idea 상용화 및 사용성 평가 12/13
  [장소] 전북대학교병원 임상연구지원센터
  

• 의료기기 임상연구 통계전문가 11/30
  [장소] 전북대학교병원 임상연구지원센터 1층
  

[한국보건의료인국가시험원]
** 임원(원장, 비상임감사) 공모
- 채용인원: 각 1명
- 모집기한: ~ 12월 3일(월)까지
- 접수방법: 방문(대리인가능), 우편접수
* 관련문의: 채용담당 (02-2087-8808)

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