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사이클로스포린이라는 면역억제제입니다. 아토피중에서도 기존 치료(스테, 항히스타민,항생제등등)로도 도저히 개선이 없고 심한 중증의 경우에만 선택적으로 사용하는 치료법으로 신장독성등 부작용의 가능성이 크므로 정기적인 검사와 함께 전문의의 세심한 관리아래 조심스레 진행하는 치료법입니다. 아토피에 대한 기존 치료와는 근본적으로 틀린 치료법으로 일반적인 아토피에는 권하지 않는 방법입니다. 자세한것은 아래 정보를 참고하시기 바랍니다.
1. 정의와 사용범위
사이클로스포린 [cyclosporine] - 품명: 사이폴-엔 연질캅셀 등
Cyclosporine A는 Tolypocladium inflatum이라고 하는 노르웨이의 토양 진균에서 유래된 cyclic decapeptide이다.
1983년 이후 이 약제가 사용되기 시작하면서부터 이식 후 거부반응의 빈도가 현격히 줄어들고 면역억제제의 부작용도 감소하였다. 스위스의 산도즈 제약회사에서 1970년대 말에 개발되었으며 현재까지도 다른 면역억제제, 즉 아자치오프린· 스테로이드제 등과 함께 주 면역억제제로 사용되고 있다.
우리 몸의 T림프구가 이식된 장기에 대하여 거부반응을 일으킬 때 분비되는 활성 세포물질(cytokine)을 억제하며 주로 인터류킨-2, 감마인터페론(gamma interferon) 등을 억제한다.
Cyclosporine은 장기 이식과 골수 이식 후에 일어날 수 있는 이식 편대 숙주 반응의 치료와 일부 자가면역 질환에 아주 효과적인 면역 억제제이다. Cyclosporine만을 단독 투여받거나 프레드니손과 함께 투여받은 환자는 azathioprine, prednisone, 항림프구 혈청의 혼합치료를 받은 환자와 비교하여 이식 거부율과 감염 빈도가 비슷하다.
Cyclosporine은 지용성 펩타이드로서 T 세포가 항원을 인지하여 분화하는 초기에 작용하여 활성을 억제한다. 최근의 시험관내 연구 결과로서는 cyclosporine이 IL-2, IL3, IFN-g 등 항원 자극을 받았을 때 T 세포 분비 요소의 생성을 억제하지만 일단 자극을 받은 T 세포에는 영향을 미치지 못하고 항원과의 반응도 억제하지 못한다.
Cyclosporine은 구강 투여한 후에 천천히 불완전하게(20~50%) 흡수되며 반감기는 24시간이다. 흡수된 약물은 완전히 대사되어 담즙으로 배설된다.
Cyclosporine은 어떤 환자에서는 코르티코스테로이드, axathioprine, cyclophosphamide 등 다른 면역억제제와 동시에 투여할 필요가 없지만 환자에 따라서는 반드시 다른 면역억제제와 복합 투여하여야 한다. 특히 사체에서 신장, 췌장, 간 등을 이식받은 경우에는 단독 투여만으로도 충분하며 심장이식에도 효과적인 면역억제제이다.
소량의 cyclosporine(7.5mg/kg/d)은 포도막염, 류마티스양 관절염, 제 1형 당뇨 등의 자가면역 질환 치료에 효과적이다. 약 2/3의 당뇨 환자에서 cyclosporine 치료를 시작한지 6주 내에 인슐린의 투여량을 줄이거나 완전히 끊어도 되기 때문에 소량의 cyclosporine은 제 1형 당뇨를 유발하는 항-소도세포 자가면역 반응을 억제한다는 것을 알 수 있다. Cyclosporine은 또한 건선과 천식에도 효과적이어서 천식 환자가 장기간 코르티코스테로이드 치료로 부작용이 있는 경우에 cyclosporine 투여로 폐기능을 항진시킬 수 있다.
2. 투약기준과 주의사항
1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요, 적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 다만, 『건선, 신증후군, 류마티스성관절염, 재생불량성빈혈』에 대하여는 허가 받은 품목에 한하여 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함
- 아 래 -
o 건선 : 기존의 전신치료제(Corticosteroid, 티가손, MTX 등 )에 부작용이 있거나 효과가 없는 중증건선에 2차 적으 로 투여시
o 신증후군 : Steroid제에 Resistant한 경우, Steroid제에 효 과는 있으나, 투약을 중단했을 때 재발하는 증후군(Steroid dependent nephrotic syndrome), Steroid제에 부작용이 심 한 신증후군환자에게 투여시
o 류마티스성관절염 : 6개월이상 치료후에도 효과가 없는 중 증(refractory) 류마티스관절염에 2차적으로 투여시
o 재생불량성빈혈 : 골수이식을 할 수 없는 중증의 재생불량 성빈혈 환자에게는 동약제를 단독투여하거나, ALG제제 또는 ATG제제와 함께 병용투여시
2. 허가사항 범위(효능.효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으 로 투여한 경우에도 요양급여를 인정하되, 동일 성분 약제 중 보다 저렴한 약제를 사용토록 함
- 아 래 -
o 아토피성 피부염 : 기존치료에 불응성인 중증의 아토피성 피 부염에 2차적으로 투여시
o 중증근무력증(Myasthenia Gravis) : corticosteroids와 azathioprine으로 치료가 잘 되지 않는 경우
o 수포성 유천포창 : azathioprine으로 치료가 잘 되지 않는 경우
o 베쳇증후군 : 안증상 및 피부점막의 궤양등 전신적으로 심한 증상을 보이는 경우
o 루푸스질환 : 신증후군이 발생된 경우 혹은 재생불량성빈혈 등이 동반된 경우
o 괴저성 농피증에 투여하는 경우
o steroid 장기 치료로 부작용이 발현되거나 다른 약제 치료에 불응인 전두부탈모증(alopecia totalis) 및 범발성탈모증
(alopecia universalis)
(2005.5.10 시행)
2.2005년 8월 2차 사용상의 주의사항 변경내용
○사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 다음 환자 중 각 항의 질환을 가진 환자
① 신장질환 환자
- 비조절성 감염증
- 악성종양
② 건선 환자
- 신부전, 비조절성 고혈압, 비조절성 감염증, 악성종양
③ 아토피성 피부염, 다발성 류마티스관절염 환자
- 신부전, 비조절성 고혈압
- 비조절성 감염증, 악성종양
④ 포도막염, 형성부전 골수 환자
- 신부전, 비조절성 고혈압
⑤ 기타
- 포도막염 환자 중 악성종양이 있는 환자
3) 50% 이상의 신장애가 있는 신증 환자
4) 중증의 간질환, 요산 증가 또는 고칼륨혈증 환자
5) 18세 미만의 류마티스 관절염 환자
6) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고령자
2) 영아
3. 이상반응
이상반응들은 보통 용량 의존성으로 감량에 의해 소강된다. 여러가지 적응증에서, 이상반응의 전반적인 스펙트럼은 본질적으로 같다. 그러나, 발현율과 정도에 차이점이 있다. 이식 후 필요한 고용량의 개시용량과 긴 유지요법의 결과로서, 다른 적응증으로 인해 이 약을 투여받는 환자에서보다 이식 환자에서 부작용은 더욱 더 빈번하고 보통 더 심하다.
1) 혈액 : 백혈구혈소판 감소증, 림프종, 빈혈, 비출혈, 임파선병증, 혈액응고질환
4. 알려진 부작용
가장 자주 나타나는 것은 신장 독성과 다모증, 치육 증식입니다.
신장 독성 - a poisonous effect of some substances, both toxic chemicals and medication, on the kidney.
다모증 - 체모가 많아지는 현상입니다.
치육 증식 - 잇몸이 자라나는 것을 말합니다.
그 외 부작용으로 위장 장애나 여드름이 생기실 수 있습니다. 이 약물이 면역 억제제이기때문에, 이 약을 복용하는 중에는 피부에 세균의 번식을 막는 우리몸의 자체 면역 기능이 떨어져 여드름같은 피부질환이 나타날 수 있습니다.
더불어, 이 약을 복용하시는 동안에는 감기에 더 잘 걸릴 수 있고, 여러 가지 세균에 의한 감염이 있을 경우, 보통때보다 심한 증상이 나타날 수 있기때문에, 각별히 조심하셔야 합니다. 열이 나거나, 몸이 으실으실 떨리거나 하는 증상이 나타나면, 즉시 의사에게 알리시는 것이 좋습니다.
사이폴-엔 약을 먹는 사람의 5 ~ 25% 가 잇몸이 붓는 부작용이 어쩔 수 없이 생긴다고 합니다. 그래서 그 약을 먹는 사람들은 특별히 치아의 위생 및 관리를 철저히 하고, 좀 많이 부으면 치과치료를 받는 것이 좋다고 합니다. 치과에 가기 전에 지금 사이폴-엔을 처방하고 있는 의사선생님께 말씀드려서, 치과선생님께 가지고 갈 소견서를 부탁하는 것이 좋습니다. 잇몸이 많이 부어서 불편하다는 사실을 지금 약을 처방하고 있는 주치의선생님께 말씀드려서, 거기에 대한 치료도 받도록 하십시오.
첫댓글 오우~~ 어려운 말들...... 근데 좋은 정보^^ 건강정보 게시판에 올려도 되겠네용^^
더 자세한 자료를 원하시는 분들
http://health.naver.com/drug/detail.nhn?medicineCode=A11A0120B0023
제친구가 신장 이식받고 이 약먹고있는데 며질 전 여드름이 많이났다며 고민하더군요~
삭제된 댓글 입니다.
항이스타민제 보다 더 강한 약인가요??
사이폴엔은 면역억제제로 처음엔 장기이식수술후 이에 대한 거부반응을 줄이기 위해 만들어졌으며 빈혈이나 원형탈모증 등에도 사용되는 약입니다. 물론 사이폴엔은 스테로이드 투여후 반응이 없거나 재발할때도 사용하지만 이와 별개로 나이가 어린 아이처럼 스테로이드 사용이 적절치 않을때에도 사용하고 스테로이드 처방시 그 장기사용으로 인한 부작용우려를 없애기 위해서도 처방한답니다. 때문에 간혹 중증아토피에만 사용한다는 이분법적 논리적용은 맞지않답니다. 또한 면역억제제의 경우 그 적용에 앞서 필히 임상경험이 많은 전문의의 적용이 매우 필요합니다. 아울러 흔히 알고 계시는 엘리델, 프로토픽도 면역억제제입니다.
물론 세상의 모든 약들이 장기간 사용시 부작용이 있듯이 사이폴엔 또한 고혈압, 신장독성등의 부작용우려를 막기위해 장기사용을 하지 않는게 원칙이며 모든 아토피환자에게 효과가 있는것도 아닙니다만 면역조절제 중에 가장 임상자료가 많으며 담당전문의로서는 꾸준히 각종 검사와 모니터링이 필요하기에 숙달된 담당전문의만이 사용하도록 권장하고 있습니다. 때문에 면역억제제가 모든 아토피환자에게 효과적이지 않으며 담당 피부과전문의가 숙련된 면역억제제 임상실력이 있어야 합니다. 아울러 환자도 필히 정확한 사용법을 알아야 한답니다. 사이폴엔은 필히 매일 정해진 시간에 드셔야 하기에 시계알람을 사용하는것도 효과적이며
만일 그 정해진 시간대에 먹지못하고 몇시간을 흘러보냈다면 회색 긴원형모양의 사이폴엔을 제외한 나머지약만 드시고 다음 날 저녁에 전에 먹지못했다고해서 2회분 동시복용은 하지않지 않으셔야 합니다. 사이폴엔의 경우 초기 신체 거부반응이 없었다면 초기 처방시에는 가능한 처방지시에 따르시는 것이 더 현명합니다. 아울러 사이폴엔의 경우 그 효과를 극대화시키기 위해서는 삼박자가 맞아야만 합니다. 1.신뢰할수 있는 곳에서의 임상경험이 많은 전문의처방->가능한 임상경험이 검증된 대학병원급에서의 진료 2.환자의 정확한 복용법 숙지 및 실천->앞서 거론한 가능한 매일 동일 시간대 먹는 등의 효과적인 복용방법 향후 실천할것
3.담당 전문의와 환자간의 증상변화에 따른 꾸준한 모니터링에 의한 변화치 확인후 의견교환 ->많은 분들이 소홀히 하는 부분이오니 꾸준한 증상변화에 대한 향후 의견교환을 해주는거 잊지마시길 바랍니다. 사이폴엔의 경우 가장 중요한점은 정확한 시간대의 복용등의 환자의 복용법 숙지 및 실천과 아울러 담당피부과전문의와의 긴밀한 의견교환을 통한 모니터링임을 명심하시길 바랍니다.
사이폴엔의 경우 처방받은 환자의 상태에 따라 그 복용량의 조절 및 계속적인 복용여부 등의 조절이 필요한 처방법이나 대다수의 사이폴엔을 처방받은 환자들의 경우 정확한 시간대복용의 중요성이나 개인판단에 의한 약조절 및 약중단으로 인해 오히려 증상을 악화시키는 경우가 매우 많으니 절대적으로 담당전문의와의 긴밀한 모니터링이 필요함을 재차 강조해 드립니다.
이거먹으면 혈압도 올라감...