| 용법용량 |
* [처방약어]
용법용량 (주사제) 용법,용량은 반드시 개인별로 결정해야 한다. 대체로 고령자 또는 쇠약 환자는 보다 저용량이 필요하다. 미다졸람주사의 정맥주사용량은 사용된 전투약제의 종류 및 투여량에 따라 조절되어야 한다. 특히 고령자 또는 쇠약 환자에 과량으로 투여하거나 또는 신속하게 또는 단회 bolus 정맥투여시 호흡억제 및/또는 정지가 유발될 수 있다. 1. 근육주사 : 수술전 진정(수면 또는 가면상태 유도 및 불안경감) 및 수술 전후의 기억력장애. 추천되는 전투약용량은 미다졸람으로서 체중 ㎏당 0.07-0.08㎎(보통성인에 대해 약 5㎎ 근육주사)을 수술 약 1시간전에 근육주사한다. 작용 발현시간은 15분 이내이며 30-60분에서 최대의 효과가 나타난다. 황산아트로핀 또는 염산스코폴라민 및 감량된 마약성 진통제를 병용투여할 수 있다. 2. 정맥주사 : 내시경 또는 심혈관계 처치 이 약은 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 사용할 수 있다. 의식하의 진정목적으로 사용할 때 이 약을 신속하게 또는 단회 bolus 정맥주사해서는 안되며 처치직전에 투여한다. 구강내 처치시에는 적당한 국소마취제 사용이 권장되며 기관지경 처치시에는 마약성 진통제의 전투약이 권장된다. 1) 60세 미만의 성인 : 원하는 효과(예 : 언어발현장애)가 나타날 때까지 천천히 증량한다. 환자에 따라서는 1㎎으로 충분할 수도 있다. 이 약으로서 초회량으로 2-2.5㎎(0.035㎎/㎏)을 2-3분 동안 정맥주입한다. 완전한 진정효과가 나타날 때까지 2분이상 기다린 후 보다 강한 진정작용이 필요하면 증량한다. 원하는 진정수준에 도달하기 위한 총투여량은 5㎎이하이다. 2) 고령자, 쇠약 환자 : 고령자 또는 만성질환 환자에서는 저호흡 또는 무호흡이 나타날 위험이 크고 이러한 환자의 경우 최대효과가 장시간 지속될 수 있으므로 저용량씩 증량해야 하며 주사속도도 보다 완만해야 한다. 원하는 효과(예 : 언어발현장애)가 나타날 때까지 천천히 증량한다. 환자에 따라서는 1㎎으로 충분할 수도 있다. 이 약으로서 초회량으로 1-1.5㎎을 2-3분 동안 정맥주입한다. 완전한 진정효과가 나타날 때까지 2분이상 기다린 후 보다 강한 진정작용이 필요하면 증량한다. 원하는 진정수준에 도달하기 위한 총투여량은 3.5㎎이하이다. 마약성 진통제의 전투약 또는 다른 중추신경억제제와 병용투여시 건강한 환자는 30%, 60세 이상의 고령자 및 쇠약 환자의 경우는 55-60%까지 총 투여량을 감소시킬 수도 있다. 3) 유지량 : 원하는 진정수준을 유지하기 위해서는 초회량보다 25%를 증가시켜 추가 유지량으로 투여할 수 있다. 3. 마취유도(다른 마취제 투여전 전신마취 유도목적) : 약물에 대한 개인별 반응이 다양하므로(특히 마약성진통제를 전투약하지 않은 경우) 환자의 연령, 임상상태에 따라 목적하는 효과를 얻을 수 있도록 용량을 조절한다. 1) 전투약을 실시하지 않은 환자 ① 55세 미만의 성인 : 마취유도 초회량으로 이 약으로서 체중 ㎏당 0.3-0.35㎎을 20-30초에 걸쳐 주사하며, 약 2분 후에 효과가 발현된다. 완전한 마취유도가 필요시 초회용량의 약 25%까지 증량하여 투여할 수 있다. 휘발성 액체 흡입마취제로 대신 완전유도 시킬 수 있다. 불응성 환자의 경우에는 유도목적으로 이 약으로서 총투여량을 체중 ㎏당 0.6㎎까지 투여할 수 있으나 이러한 고용량 투여시는 회복이 지연될 수 있다. ② 55세 이상의 성인 : 저용량이 필요하며, 초회량은 이 약으로서 체중 ㎏당 0.3㎎이다. ③ 중증의 전신질환 또는 쇠약 환자 : 초회량은 이 약으로서 체중 ㎏당 0.2-0.25㎎으로 충분하다. 어떤 경우에는 체중 ㎏당 0.15㎎으로도 충분하다. 2) 전투약을 실시한 환자 : 환자가 진정제 또는 진통제를 전투약 받은 경우(특히 마약성 진통제 전투약) 추천용량은 이 약으로서 체중 ㎏당 0.15-0.35㎎이다 ① 55세 미만의 성인 : 이 약으로서 체중 ㎏당 0.25㎎을 20-30초에 걸쳐 주사하며, 약 2분후에 효과가 발현된다. ② 55세 이상의 성인 : 외과수술 환자에 대해 초회량은 이 약으로서 체중 ㎏당 0.2㎎이 바람직하다. ③ 중증의 전신질환 또는 쇠약 환자 : 체중 ㎏당 0.15㎎으로 충분하다. 임상시험중 전투약제로 사용된 마약성진통제는 펜타닐 (1.5-2㎍/㎏ 정맥주사, 유도 5분전에 투여), 모르핀(개별용량, 최대 0.15㎎/㎏ 근육주사), 메페리딘(개별용량, 최대 1㎎/㎏ 근육주사)등 이었다. 또한 전투약된 진정제는 히드록시진 파모에이트(100㎎, 경구투여) 및 세코바르비탈나트륨(200㎎, 경구투여)이었다. 유도 5분전에 투여한 펜타닐을 제외한, 다른 전투약제들은 이 약에 의한 유도 약 1시간 전에 투여해야 한다. 마취감소증상에 따라 마취유도량의 약 25%를 증량투여해야하며 필요시 반복한다. 4. 증환자실 환자의 장기간 진정 임상시험에서 14일 이상 계속 주입에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 용법,용량은 개인별로 결정해야 하며 임상적 필요, 신체적 상태, 연령 및 병용약물에 따라 목적하는 진정수준까지 용량을 조절하여야 한다. 부하용량으로 체중 ㎏당 0.03-0.3㎎, 유지용량으로 체중 ㎏당 0.03-0.2㎎을 bolous 정맥주사 또는 지속적 정맥주입한다. 혈액량감소 환자, 혈관수축 환자 및 저온증 환자에서는 용량을 감량하거나 부하용량의 투여를 생략하여야 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. [경고사항] 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
[임부투여]
임부 복약지도 1)임신중에 벤조디아제핀계 약물의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군과 비교하여 유의하게 많다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2)임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 황달증가 등의 증상이 발현되었다는 보고가 있다. 3)분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 것이 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고된 바 있다.
[수유부투여] 수유부 복약지도 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하며 부득이한 경우에는 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
[소아/고령자투여] 어린이 복약지도 어르신 복약지도 <소아> 신생아, 미숙아, 유소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. <고령자/노약자> 일반적으로 고령자에 투여시 운동실조 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 저용량에서 시작하는 등 신중히 투여한다.
[과량투여시조치] 1) 이 약 과량투여시의 증상은 대개 치료효과 (진정, 근허약, 깊은 수면)의 증강이거나 역설적 흥분이다. 개개의 경우 Vital Function의 관찰이 요구된다. 극도의 과량투여에 의한 적절한 대책 (인공호흡, 심혈관보조)이 요구되는 혼수, 무반사, 심호흡기계 억제 및 무호흡이 초래될 수 있다. 2) 이 약을 과량투여한 경우 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용전에 반드시 플루마제닐의 `3사용상 주의사항(투여금기, 신중투여, 상호작용 항 등)을 읽는다. 3) 플루마제닐 주사가 없을 경우 이 약 과량투여시의 치료는 다른 벤조디아제핀계 약물의 과량투여시 치료와 동일하다. 호흡수, 맥박수 및 혈압을 측정하며 일반적 보조처치를 실시한다. 기도개방유지 및 호흡보조에 주의한다. 수액제를 점적주사한다. 저혈압 발생시 정맥내 수액주입, 체위변경, 임상상태에 맞는 혈관수축제의 적절한 사용이 필요하며, 필요시 다른 적절한 방법으로 치료할 수도 있다. 이 약의 과량투여에 대한 처치로 복막투석, 강제이뇨, 또는 혈액투석이 효과가 있는지에 대해서는 알려져 있지 않다.
[적용상주의] 1) 의식하의 진정목적에 사용할 경우, 이 약은 신속하게 단독 단회 bolus 정맥투여하지 않는다. 2) 이 약의 인체내 동맥주사시의 위험성에 대해서는 알려져 있지 않다. 따라서, 불가피한 동맥주사시에는 특히 주의해야 하며 혈관외 유출을 피해야 한다. 3) 투여전에 반드시 이물질 및 변색에 대한 육안검사를 실시한다.
[일반적복약유의사항] 1) 이 약은 반드시 개인별로 용법, 용량을 설정하여 투여해야 한다. 어떤 용량이든 이 약 정맥투여전에 기도 개방 유지 및 호흡보조를 위한 산소와 인공호흡기가 즉시 이용가능한지 확인해야 한다. 또한 효과적인 대응처치가 즉시 실시되지 않는 경우, 저산소증/심박정지에 이를 수 있는 저호흡 또는 무호흡의 초기증상이 나타나는지를 계속 감시하여야 한다. 이 약 정맥주사는 호흡을 억제하며, Opioid 효능약 및 다른 진정제가 이 억제작용을 상승할 수 있으므로 전신마취제에 대해 훈련받은 의사에 의해서만 마취유도제로 투여되어야 하며, 기도개방유지 및 호흡조절에 숙련된 사람이 같이 있는 경우에만 의식하의 진정목적으로 투여한다. 2) 위험성이 높은 외과수술환자 또는 쇠약환자는 전투약 실시유무에 관계없이 마취유도시 보다 저용량을 투여한다. 3) 55세 이상의 환자는 전투약실시 유무에 관계없이 마취유도시 보다 저용량을 투여하여야 한다. 일반적으로 고령자는 하나 또는 그 이상의 장기에 기능부전이 나타나고, 또한 나이가 들수록 약물필요량이 감소되는 것으로 알려져 있기 때문에 이 약 초회량의 감량이 권장되며, 약효의 증강 또는 지속화가 나타날 수 있다는 사실을 고려하여야 한다. 4) 이 약의 영향으로 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 이 약 투여중 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 5) 일반적으로 비경구 투여후 환자는 3시간 동안 퇴원해서는 안되며, 그 후 보호자와 동행 퇴원하여야 한다. 6) 경구내시경검사시 반사성 기침 및 후두경련이 증가될 수 있으므로, 표면마취제 사용 및 필요한 처치를 취하는 것이 바람직하다. 기관지경 검사시에는 마약성 진통제의 전투약이 권장된다. 7) 이 약은 경전신마취하에서의 기간내 삽관과 관련된 두개내압증가, 심박수증가 및 또는 혈압상승을 보호하지 않는다. 8) 평균동맥압, 심박출량, 1회박출량, 혈관저항 등의 심혈관지표의 변화가 나타날 수 있다. 이러한 변화는 경미하나 심근산소능력에 장애가 있는 환자 또는 저혈량증 환자에게는 위험하므로 특히 주의한다. 9) 간기능부전환자, 심박출량이 적은 환자 및 신생아에서 약물배설이 지연될 수 있다.
[보관방법] 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
| 전신마취제 (General Anesthetics) |
| ATC 코드 |
Propofol / N01AX10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측] |
| 복지부분류코드 |
111 (전신마취제 ) |
| 허가사항 원문조회 |
[조회] |
| 약리작용 |
[조회] |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과 (주사제) 1. 전신마취의 유도 및 유지 2. 인공호흡중인 중환자의 진정 3. 수술 및 진단시의 의식하 진정 업데이트일:2011-03-17/ 업데이트종류:수시업데이트
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| 심평원 인정기준 |
[조회] |
| 인정대상 |
[조회] |
| 관련근거 |
[조회] |
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
 [처방약어]
용법용량 (주사제) 1. 전신마취의 유도 1) 성인 : 마취발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의 반응을 관찰하여 이 약의 용량을 결정한다. 보통 건강한 성인의 경우 10초마다 프로포폴으로서 40㎎(4㎖)을 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 55세 미만의 성인에는 체중 ㎏당 1.5-2.5㎎을 투여하며, 투여속도를 감소시켜(20-50㎎/분) 총투여량을 감소시킬 수 있다. 55세 이상인 경우에는 일반적으로 감량하여 투여한다. ASA(American Society of Anesthesiologist) 3, 4등급 환자에는 투여속도를 감소하여 10초마다 20㎎(2㎖)을 투여한다. 2) 3세 이상의 소아 : 마취발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 이 약을 천천히 투여한다. 용량은 연령 및(또는) 체중에 따라 조절한다. 보통 8세 이상의 소아에는 체중 ㎏당 2.5㎎을 투여하고, 8세 미만의 소아에는 체중 ㎏당 2.5㎎ 이상을 투여한다. ASA 3, 4등급의 소아에는 감량하여 투여한다. 2. 전신마취의 유지 1) 성인(고령자 포함) : 이 약의 지속적 점적 정맥주사나 반복적 정맥주사로 마취상태를 유지시킬 수 있다. (1) 지속적 점적 정맥주사 : 평균 투여속도는 환자에 따라 차이가 있으나 일반적으로 체중 ㎏당 4-12㎎/hr의 투여속도로 충분한 마취상태를 유지할 수 있다. (2) 반복적 정맥주사 : 반복 정맥주사시 임상적 필요에 따라 25-50㎎을 증량하여 투여할 수 있다. 2) 3세 이상의 소아 : 환자에 따라 차이가 있으나 일반적으로 체중㎏당 9-15㎎/hr의 투여속도로 충분한 마취상태를 유지할 수 있다. 3. 인공호흡중인 중환자의 진정 1) 성인(고령자 포함) : 이 약을 진정 목적으로 사용할 때에는 3일 이내에 한하며 지속적 점적 정맥주사로 투여한다. 투여속도는 필요한 진정의 심도에 따라 조절하지만 보통 체중㎏당 0.3-4.0㎎/hr의 투여속도로 충분한 진정효과를 볼 수 있으며 체중㎏당 4.0㎎/hr 이상의 투여속도로는 투여하지 않는다. 이 약은 5% 포도당 주사액으로 희석하여 투여할 수 있다(적용상의 주의 및 희석 또는 병용투여표 참조). 2) 소아 : 소아에는 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. <프로포폴의 희석 또는 병용투여>
병용 투여 기법
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첨가제 또는 희석제
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조 제
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주 의
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사전 혼합
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정주용 5%포도당
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이 약과 5%포도당주사액을 1:4이하 비율로 PVC주입백이나 유리주입병에서 혼합한다. PVC주입백에서 희석시 먼저 5%포도당주사액에서 빼낸후에 이약을 넣어 섞는것이 바람직하다.
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투여직젖 무균조제. 혼합액은 6시간동안 안정하다.
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염산리그노 카인(방부제 없는 0.5% 또는 1%주사액)
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이약과 0.5% 또는 1%염산리그노카인 주사액을 20:1이하의 비율로 혼합한다.
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투여직전 무균조제. 마취유도만을 위하여 사용한다.
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Y-Piece 연결관을 경유하여 병용투여
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정주용 5%포도당주사액
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Y-Piece 연결관을 통해 병용투여한다.
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주사부위에 Y-Piece 연결관을 근접하게 장치한다.
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정주용 0.9%생리식염주사액
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상 동
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상 동
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0.18%염화나트륨가4%포도당주사액
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상 동
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상 동
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4. 수술 및 진단시 의식하 진정 1) 성인(고령자 포함): 투여 속도는 개인에 따라 다르며 임상 반응에 따라 조절한다. 대부분의 환자에서 0.5-1mg/kg을 1분-5분에 걸쳐 투여하면 진정작용이 유도된다. 유지용량은 원하는 정도의 진정 효과를 얻을 때까지 점적 주사하는데 대부분의 환자에서 이 용량은 1.5-4.5mg/kg/h이다. 진정효과의 심도를 급격히 상승시킬 필요가 있을 때에는 점적 주사에 더해 10-20mg을 정맥주사할 수 있다. ASA 3, 4등급 환자의 경우 투여 속도 및 용량을 감소시킬 필요가 있다. 55세 이상인 경우는 일반적으로 감량하여 투여한다. 2) 소아: 소아에는 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. [경고사항] 1) 이 약은 마취과에서 수련 받은 사람에 의해 투여되어야 하며 환자의 기도유지를 위한 장치, 인공호흡, 산소공급을 위한 시설과 즉각적인 심혈관계 소생술의 실시가 가능한 시설이 준비되어야 한다. 2) 이 약은 진단자나 수술시행자에 의해 투여 되어서는 안된다. 3) 수술 및 진단시 의식하 진정 목적으로 투여할 때 환자에게 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화가 있는지 지속적으로 관찰되어야 한다. 이러한 심,호흡계 영향은 특히 노인, 허약환자, 또는 ASA-PS III 또는 IV 환자에게 이 약을 빠르게 정맥주사할 때 나타나기 쉽다. 4) 삽관 또는 중환자실에서 인공호흡중인 환자의 경우 이 약은 중증의 환자를 다루는데 능숙하거나 심혈관계 소생술에 숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다. 5) 중환자실의 성인과 소아 환자의 진정마취시 이 약은 “프로포폴 정맥주입 증후군(propofol infusion syndrome)"이라고 불리는 일련의 대사성 교란과 장기(organ system) 부전과 관련되어 있으며 결국 사망에 이르게 된다. 이 증후군은 중증의 대사 산증, 과칼륨혈증, 지질혈증, 횡문근융해증, 간비대증, 심부전 및 신부전증의 특징이 있다. 이 증후군은 대체로 프로포폴을 연장된 시간동안 고용량(48시간을 초과하는 시간동안 5mg/kg/hr을 초과하여 투여)으로 투여시 종종 관련되었으나 수술 중 마취시 고용량으로 단기간 투여한 후에도 보고되었다. 장시간 마취가 필요한 경우, 일정한 수준의 마취를 유지하기 위해서 프로포폴 용량을 증가해야 하는 경우 또는 프로포폴을 주입하는 동안 대사 산증이 발생되는 경우, 마취를 위한 대체약물을 사용하는 것을 신중히 고려해야 한다.
[임부투여]
임부 복약지도 1)임부에게는 이 약을 투여해서는 안되나 임신 초기 3개월에 있어 임신중절기에 사용할 수 있다. 2)이 약은 태반을 통과하여 신생아를 억압할 수 있으므로 산과적 마취에 사용해서는 안된다.
[수유부투여] 수유부 복약지도 수유부에 있어 이 약 사용에 따른 신생아의 안전성이 확립되어 있지 않다.
[소아/고령자투여] 어린이 복약지도 어르신 복약지도 <소아> 마취를 목적으로 3세 이하의 소아에게 투여해서는 안되며 진정의 목적으로 소아에게 투여해서는 안된다. 후두염 및 후두개염으로 진단된 3세 이하의 소아에게 진정목적으로 장기간(3-5일) 사용하여 사망하였다는 보고가 있다. <고령자/노약자> 환자의 상태를 관찰하면서 투여하며, 55세 이상의 환자에 마취유도시 용량을 감소하는 등 신중히 투여한다.(약 20% 감소)
[과량투여시조치] 1) 이 약의 과량투여로 호흡억제를 일으킬 수 있다. 이 경우의 호흡억제는 산소인공호흡을 시키므로 치료될 수 있다. 2) 심혈관계의 억제가 일어나면 환자의 머리를 낮추어 주고 심한 경우에는 혈장증량제나 혈압상승제를 사용한다.
[적용상주의] 1) 이 약은 방부제를 함유하고 있지 않아 미생물의 성장을 도울 수 있다. 2) 이 약을 주사기 등으로 흡입할 때 앰플 또는 바이알을 개봉 후 즉시 멸균된 주사기와 수액세트를 사용하여 무균조작하고 지체없이 투여하여야 한다. 이 무균법은 주입기간 끝까지 이 약과 주입장치 둘 다 유지되어야 한다. 3) 이 약을 투여하고 있는 장치에 다른 약물이나 수액을 가할 때 카뉼라부위에 근접하게 투여하여야 한다. 4) 이 약은 미생물 필터를 경유하여 투여하여서는 안된다. 5) 이 약과 이 약을 함유한 주사기는 환자 1인에 대하여 1회 사용한다. 6) 다른 지질유제에 대하여 확립된 지침에 따라 이 약 1회 주입기간은 12시간을 초과해서는 안된다. 수술후 또는 12시간 경과후 어느 것이 빠른던 간에 이약의 남은 액과 주입장치는 버리고 적절히 교체하여야 한다. 7) 이 약 취급시 엄격한 무균상태를 유지하고 사용하고 남은 제제는 미생물 오염의 가능성이 있으므로 버린다. 8) 이 약을 혼합 희석하여 투여할 때 5% 포도당과 리그노카인(리도카인)주사액 또는 알펜타닐 주사액 이외의 것을 혼합하여 투여하지 않는다(용법,용량 항 참조). 9) 사용전에 잘 흔들어 사용한다.
[보관및취급상주의] 2~25℃ 에서 보관하여 얼지 않게 한다.
Drug info에서 전재 하였습니다
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첫댓글 위수면내시경에는
미다졸람(도미컴)과 프로포폴(포폴, 아네폴...) 등의 2가지 약제를 주로 이용합니다.
미다졸람은 약물작용시간이 가장 짧고 약물의 해독약 (flumazenil) 이 있어서 선호하지만
주사 주입후 수면에서 깨어나는 시간이 길고 오래갑니다.
프로포롤의 경우 주사후3-5초 이내에 바로 수면에 들어가며 3-5분 정도이면
수면에서 깨어나기 시작합니다.
단점으로는 심장 박동에 영향을 끼칩니다
인터넷에서 전재하였습니다