미 FDA, 화이자·모더나 백신에 "심장질환 위험성" 경고문 추가
정성호 입력 2021. 06. 27. 02:36 댓글 299개
"2회차 맞고 며칠 뒤 증상 나타날 수 있어..가슴 통증·숨가쁨 있으면 병원 가라"
화이자의 코로나19 백신. [로이터=연합뉴스 자료사진]
(샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크와 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 심장질환 발병의 위험성을 높인다고 경고했다.
FDA는 25일(현지시간) '메신저 리보핵산'(mRNA) 기술로 개발된 모더나와 화이자 백신의 팩트시트에 심근염과 심낭염의 위험성에 대한 경고문을 추가했다고 CNN·CNBC 방송이 26일 보도했다.
경고문은 지금까지 보고된 부작용들이 심근염과 심낭염의 발병 가능성이 높아질 수 있음을 시사한다며 특히 백신 2회차분을 맞은 뒤 며칠 내에 이런 증상이 나타날 수 있다고 돼 있다.
심근염은 심장근육에 염증이 생기는 병이고, 심낭염은 심장을 둘러싼 조직에 염증이 일어나는 질환이다.
다만 재닛 우드콕 FDA 국장대행은 "지금까지 접종한 백신 수치를 볼 때 심근염, 심낭염의 위험성은 매우 낮은 것으로 보인다"며 "여전히 코로나19 백신 접종의 이익이 위험을 능가한다"고 밝혔다.
FDA는 이번 경고문 추가가 광범위한 정보에 대한 검토, 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)의 논의 이후 이뤄진 것이라며 "(ACIP)모임에서 제시된 데이터는 팩트시트를 개정해야 한다는 FDA의 결정을 강화하고 특정 개정 문구에도 영향을 미쳤다"고 밝혔다.
앞서 CDC는 자문기구인 ACIP에 지금까지 화이자·모더나 백신 3억회분을 접종한 뒤 이 같은 심장질환에 대한 신고 1천200여건을 받았다고 밝혔다.
CDC는 이 가운데 300건을 확인했고, 그중 다수는 청소년을 포함한 젊은 층에서 발생했다. 다만 환자들은 가벼운 치료만으로 빠르게 회복했다.
화이자·모더나 백신을 합쳐 100만회당 12.6건꼴로 심장질환이 발생한 셈이다.
FDA는 화이자·모더나 백신 접종 뒤 ▲ 가슴 통증 ▲ 숨 가쁨 ▲ 심장이 빠르게 뛰거나 떨리거나 두근거리는 느낌 등이 있으면 곧장 병원을 찾아가라고 권고하고 있다.
FDA는 CDC와 함께 이 심장질환 부작용을 계속 모니터링하고 있으며 후속 조치로 장기적인 영향을 평가할 것이라고 덧붙였다.
sisyphe@yna.co.kr
美 FDA, 화이자·모더나 백신 심장질환 발병 경고
뉴욕=백종민 입력 2021. 06. 24. 05:36 수정 2021. 06. 24. 07:29 댓글 282개
[이미지출처=로이터연합뉴스]
[아시아경제 뉴욕=백종민 특파원] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나의 코로나19 백신으로 인한 희귀 심장병 발병 부작용을 경고할 것으로 알려졌다.
23일(현지시간) 폴리티코 등 미 언론은 도런 핑크 FDA 백신 부문 부국장이 화이자와 모더나 백신의 위험성을 백신 관련 현황 서류에 포함할 것이라고 말했다고 보도했다.
핑크 부국장은 이날 CDC 안전패널에 참석해 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 사용하는 화이자와 모더나 백신과 심근염·심낭염 발병 사이에 유의한 연관성이 있다고 밝혔다.
FDA 자문위원회도 이달 초 30세 이하 화이자·모더나 백신 접종자에게서 발견된 심근염과 심낭염과 백신과의 연관성에 대해 논의한 바 있다.
미국에서 코로나19 백신 접종 후 보고된 심근염 증상의 절반 이상은 12~24세에서 발생한 것으로 나타났다. 백신 접종 후 발병도 예상보다 많았던 것으로 전해졌다.
이스라엘 보건부도 화이자 백신 접종과 16~30세 남성의 심근염 증상 간에 연관성이 있다고 발표한 바 있다.
다만 미 복지부 측은 백신 접종과 심근염 발생 사례가 매우 드물며 백신 접종이 여전히 안전하다는 입장이다. 미 당국은 전파력이 강한 델타 변이의 확산을 우려하며 백신 접종을 독려하고 있다.
한편 부작용에 대한 우려로 인해 모더나 주가는 이날 4% 하락해 마감했다. 화이자 주가도 1%의 약세를 보였다.
뉴욕=백종민 특파원 cinqange@asiae.co.kr