“쪼개서 먹어도 괜찮은 약인가요?”

[킨슨 66년 남 2022 서울]

정확히 쪼개기 힘들어 당황하신 적 있으신가요?

파킨슨병 환자라면 약을 1/2, 1/4로 나눠 먹어야 할 때가 많습니다.

그러나 실제로는 약이 부스러지거나 용량이 들쑥날쑥해 복약 실패와 증상 악화로 이어지곤 합니다.

🧩 미국은 '쪼개도 안전한 약'에 기준이 있습니다

FDA는 2013년, 기능성 절취 정제(Functionally Scored Tablet) 기준을 마련해

절취선이 실제로 효과적이고 안전하게 작동하도록 함량 균일성, 약물 방출(f₂≥50), 보관 안정성 등을 평가합니다.

이 기준은 파킨슨병 치료제뿐 아니라 항우울제, 항정신병약 등 고빈도 분할약물 전반에 적용됩니다.

🇰🇷 한국은 아직 기준이 없습니다

CD/LD(카르비도파/레보도파), BD/LD(벤세라지드/레보도파, 예: 명도파정) 등 파킨슨병 주요 치료제 대부분은 형식적 절취선만 있을 뿐, 정확히 쪼개기 어렵고 복약 불안정을 초래합니다.

💊 FDA 기준을 충족한 약, DHIVY

미국 Avion 사의 **DHIVY(디비)**는

ㅇ정확한 1/2, 1/4 절취

ㅇ분할 후에도 함량 균일성, 약효 유지, 보관 안정성 확보

ㅇ라벨에 “Functionally Scored Tablet” 명기

ㅇ이 모든 조건을 충족한 정제입니다.

성분은 같지만 설계만 달라졌고, 그 차이가 환자 복약 환경을 바꿨습니다.

📢 한국에도 기준이 필요합니다

한국파킨슨희망연대는 다음을 요청합니다:

ㅇ식약처 – 기능성 절취 정제 설계 기준 마련

ㅇ의료 전문가 – 환자 복약 현실에 공감하고 정책 지지

ㅇ제약사 – 기존 CD/LD, BD/LD 제제에 정밀 절취 설계 적용

ㅇ환우와 보호자 – “참는 것”에서 “바꾸는 것”으로 인식 전환

🙌 함께 바꿔나갑시다

이제는 물어야 할 때입니다.

“쪼개서 먹어도 괜찮은 약인가요?”

이 질문에 과학적 기준으로 “네, 괜찮습니다”라고 답할 수 있는 약이

우리에게도 있어야 합니다.

복약의 불편은 사소한 일이 아닙니다.

치료, 신뢰, 생명에 직결되는 문제입니다.

지금 우리가 함께 목소리를 낸다면,

파킨슨병 환우의 하루는 더 나아질 수 있습니다.

국민과 함께하는 식의약 "정책 이음 열린마당"

ㅇ2025년 07월 22일 (화)

ㅇ한국파킨슨희망연대 김금윤 회장 참석

ㅇ관련 제안서 제출

[만인의연인 1956/1985]

아침에 잠깐 볼때
중간 두개와 밖의 두개 모양이 달라서 무게 차이가 살짝 나지 않을까?
그러나 4분할
염려 끝
약설명서에 자르지 말라고 적혀 있는데
다른약과 같이 먹지 말라고 쓰여 있는
약국에 무늬만 약사가
반칙을 ㅡ

[푸른희망(여/1962/1998/미국)]

드비..
잘못 선택하셨습니다 문제가 많습니다 문제 중에 하나가 저절로 분할됩니다

[마리에(보호자)72]

희망님 안녕하세요. 잘 읽어보세요.주제가 무엇인지를..그리고 디비예요 ㅎ

[푸른희망(여/1962/1998/미국)]

제가 글을 잘못 이해 했습니다 희망연대 덕분에 새로운 것을 배웠습니다 자세하게 설명해 주셔서 감사드립니다