동신 레보플록사신정 (Levofloxacin Tab. Dongshin)

[Khan_MosescbLee]

제품명: 동신레보플록사신정 (Levofloxacin Tab. Dongshin)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 동신제약

판매 회사: 동신제약

복지부 분류: 629 - 기타의 화학료법제

보험코드/구분: A15106901 (삭제(비급여전환) 0원/1 개) 

영문 성분명: Levofloxacin 100 mg

한글 성분명: 레보플록사신 100 mg

생산여부: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상:

효능/효과:

1. 포도상구균속, 폐렴구균, 화농연쇄상구균, 용혈연쇄상구균, 장구균속, 펩토스트렙

    토코카스속, 임균, 대장균, 시트로박테르속, 시겔라속, 엔테로박테르속, 세라티아

    속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균, 아시네토박테르속, 캄피로박테르속, 클

    라미디아 트라코마티스 중 본제 감수성균에 의한 하기감염증 :

  1) 폐렴, 만성기관지염, 비만성범세기관지염, 기관지 확장증(감염시), 만성호흡기질

      환의 이차감염, 편도염, 인후두염, 급성기관지염

  2) 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염

  3) 자궁내감염, 자궁부속기염, 바르톨린선염

  4) 모낭염, 봉소염, 절종증, 단독, 절임파관(절)염, 옹, 피하농양, 표저, 한선염, 접촉

      성 좌창, 감염성 분류

  5) 유선염, 외상·열상·수술창등의 (표재성) 이차감염, 항문주위농양

  6) 담낭염, 담관염

  7) 중이염, 부비강염

  8) 안검염, 맥립종, 누낭염, 각막궤양, 검판선염

  9) 세균성 적리, 장염

 10) 치주조직염, 악염

용법/용량:

보통 성인에  대해서 레보플록사신으로서 1회 100밀리그람을  1일 2-3회 경구 투여한

다. 또, 감염중의 종류및 증상에 의해 적의 증감하거나 중증 또는 효과가 불충분하다

고 생각되는 경우는 레보플록사신으로서  1회 200밀리그람을 1일 3회 경구투여한다.

사용상 주의사항:

1. 경고

    외과수술이 필요하거나 무능력 연장을 일으키는 어깨, 손, 아킬레스건 파열이 보

    고 되었다.

    환자가 통증, 염증, 건파열을 느끼는 경우에는 투여를 중지한다. 

    건염 또는 건파열이 아님이 확실히 진단될 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가한다

    건파열은 이 약 투여 중 또는 후 등 언제든지 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  1) 오플록사신에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

  2) 퀴놀론계 항생물질과 관련된 과민증, 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

  1) 심한 신장해환자

  2) 간질 등 경련성질환 또는 이러한 병력이 있는 환자

  3) 퀴놀론계 항균제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

  4) 고령자

4. 부작용

  1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 불쾌감, 발한, 

     호흡곤란, 혈압저하등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고,적절한 조치를한다.

  2) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(홍반, 오한, 호흡곤란),부종, 두드러기, 열감,

      때때로 발진, 가려움증 등이 나타나는 경우가 있으므로, 그러한 경우에는 투여를

      중지한다.

  3) 신장 : 드물게 급성신부전,때때로 BUN,크레아티닌 상승이 나타나는 경우가있다.

  4) 간장 : 드물게 황달, 때때로 GOT, GPT, Al-P,γ-GTP, 총빌리루빈의 상승이 나타

      나는 경우가 있다.

  5) 소화기계 : 드물게 위막성 대장염등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 

      있다.

      복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를한다.

      때때로 구역, 구토, 위·복부불쾌감, 설사, 경변, 식욕부진, 위·복부통 또는 드물게

      흉통, 구갈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

  6) 혈액 : 때때로 빈혈, 백혈구감소, 헤모글로빈감소,헤마토크릿트감소,혈소판감소,

      호산구증다 등이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는

      경우에는 투여를 중지한다.

  7) 정신신경계 : 때때로 불면, 현기증, 두통 드물게 경련, 진전, 마비감, 시각이상, 

      이명, 환각, 졸음등이 나타나는 경우가 있다.

  8) 피부 : 드물게 중독성 표피괴사증(리엘 증후군)이 일어날 수 있으므로 관찰을

      충분히 하고 이상이 일어날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것

  9) 근육 : 근육통, 탈력감, CPK상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 

      급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 일어날 수 있으므로 주의할 것

 10) 호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선이상, 호산구증가 등을 동반하는 간질

      성 폐렴이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 

      중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 할 것

 11) 기타

    (1) 타 뉴퀴놀론계 항균제에서 드물게 저혈당이 나타났다(고령자, 특히 신장애 

         환자에서 일어나기 쉬움)는 보고가 있으므로 신중히 투여한다..

    (2) 드물게 권태감, 발열, 동계등이 나타나는 경우가 있다.

    (3) 발작, 수면장애가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

  1) 소인이 있는 환자에는 발작 또는 다른 중추신경계 부작용이 나타날 수 있음을 

      주지시킨다. 

  2) 통증, 염증, 건파열이 나타날 경우에는 치료를 중지하고 의사에게 알리고 건염

      또는 건파열이 아님이 확실히 진단될 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가한다.

6. 상호작용

  1) 유사화합물(에녹사신 등)로, 펜브펜등의 페닐초산계 또는 프로피온산계 

      비스테로이드성 소염진통제와의 병용에 의해 드물게 경련이 나타난다는 보고가 

      있다.

  2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제와의 병용에 의해 흡수가 저해되고, 효과가

      감약되는 경우가 있으므로 병용은 피하는 것이 바람직하다.

7. 임부·수유부에 대한 투여

  1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는임신하고 있

      을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

  2) 사람 모유중으로 이행하므로, 이 약 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.

8. 소아에 대한 투여

    소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 소아에는 투여하지 않는다.

9. 고령자에 대한 투여

    이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아, 높은 

    혈중농도가 지속될 위험성이 있으므로 용량에 주의한다.

10. 기타

  1) 외국에서 드물게 아킬레스건염, 건단열 등의 건장애가 보고되어 있으므로 관찰

      을 충분히하여 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것

  2) 동물실험(강아지, 어린랫트)에서 관절이상이 나타났다는 보고가 있다.

저장방법: 기밀용기 실온보관

포장단위:

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