[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 246호 식약처, 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황 공고 --> --> --> --> --> 제246호 발행일 : 2018/12/26
- 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황('18.12.19 기준)
- * 식품의약품안전처 공고 제2018-518호
- (사유) 비임상시험관리기준(GLP)제도 관련 시험기관 지정(2019년 5월 시행 예정)
- (내용) 의료기기 비임상시험실시기관 기관명, 소재지, 가능한 시험 종류 공지
- (기관명) (재)한국화학융합시험연구원 화순
- (시험명) 유전독성(체내,체외), 세포독성시험(체외, 용출물 등)등
- 의료기기 표준코드 부착 미리 준비하세요!
- * 의료기기를 체계적 효율적으로 안전관리 하기 위한 표준코드 세부 기준 제정
- (사유) 의료기기 표준코드 부착 의무화('19년 7월)관련 제조 수입업체 준비용 세부사항 제정
- (내용) 허가에서 유통 사용까지 모든 단계에서 제품 정보 확인을 위한 관리 요령 설명
- 의료기기위원회 규정 일부개정예규안
- * 식품의약품안전처 예규 제 120 호
- (이유) 「의료기기법 시행령」개정 관련 의료기기위원회 위원의 제척?기피?회피 관련 중복 삭제
- 혁신의료기술(기기) 규제혁신 심포지엄 발표자료 게시
- * '혁신의료기술(기기) 규제혁신 심포지엄' (12.5) 관련 자료
- (일자/장소) 12월 15일(수)/ 역삼동 GS타워 1층 아모리스홀
- (주제) 혁신의료기술 시대, 건강보험의 역할과 과제
- - 인공지능 기반 의료기술과 건강보험 적용 방안
- - 체외진단검사 선진입-후평가 방안
- - 3D 프린팅 이용 의료기술과 건강보험 적용방안
- * 문의처: 담당자(전화: 02-2023-1096~9)
- 제20회 KMDIA 정기총회 유공자 포상 추천 안내
- * 지난 1년간 의료기기 산업 및 협회 발전에 공헌한 유공자 발굴·포상 ·격려
- (대상) 의료기기 업계 소속, 관련 단체, 소비자 단체, 학계 및 연구기관
- (훈격) 보건복지부장관 표창, 식품의약품안전처장 표창 등
- (추천기한) ~ 12월 31일(월)까지
- (제출서류) 추천서 및 공적조서 등
- (제출방법) 이메일 제출(jeb0517@kmdia.or.kr)
- * 문의처: 협회 회원지원부 조은비 팀장(전화:02-596-0847)
- 2019년도 전기 일반대학원 특별전형 신(편)입생 모집
- * 석사과정, 박사과정 및 석?박사통합과정 모집
- (자격) 국내?외 학사 및 석사 학위 취득자 외
- (인원) 각 학과별(학과간 협동과정 포함) 약간명
- (방법) 학과장 추천에 의한 서류 심사
- (인터뷰) ~ 2019년 1월 18일(금)까지
- (원서접수) ~ 2019년 1월 21일(월)까지
- (접수방법) 인터넷만(www.uwayapply.com)
- * 문의처: 일반대학원 교학팀(전화: 02-2260-3037~8)
한국의료기기공업협동조합 * 특성화고 채용연계 신청서 양식 (대상) 전국의 모든 특성화고 (내용) 의료기기 제조기업 인력 수요에 맞춘 중소기업과 특성화고 연계 채용 (접수) 전자우편(hyi@medinet.or.kr) * 접수기한: 별도문의 * 문의: 황유익 대리(070-8892-3833)
한국의료기기산업협회 * 2019 오사카 의료기기 전시회 참가 모집 (전시회명) MEDICAL JAPAN (기간) 2019년2월20일(수)~ 2월22일(금)까지 (장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장 (모집) 24개사 내외 (품목) 의료기기 및 소모품 등 * 접수기한: ~ 12월 26일(수)까지 * 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)
* CMEF Shanghai 2019 참가사 모집 (전시) 2019년 5월 11일(토)~ 14일(화)까지 (장소) 중국 상해 National Exhibition.. * 접수기한: ~ 12월 21일(금)까지 * 문의: 김민 대리(070-8892-3834)
광주테크노파크 * 연구장비공동활용 지원사업 참여 모집 (대학) 연구시설장비 및 소프트웨어 지원 (기업) 공동활용(온라인 바우처 형식) (신청) www.smtech.go.kr * 접수기한: ~ 12월 31일(월)까지 * 문의: 김현 전임연구원(602-602-7146)
서울대학교병원 * 영상의료기기 전임상/임상시험 (분야) 영상 진단/치료/융합기술적용 (대상) 영상의료기기 회사 (규모) 건당 3천만원 내외 (신청) 전자우편(cr@mdic.snuh.org) * 접수기한: ~ 2019년 4월 30일(화)까지 * 문의처: 명품화지원실(02-2072-4383)
가천대길병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 최소침습 의료기기 제조기업 (지원) 전임상시험, 임상시험 (신청) 전자우편(gilmdctc@gilhospital.com) * 접수기한: 상시접수 * 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)
양산부산대학교병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (전주기) 국내 소재 의료기기 제조기업 (지원) 아이디어 제품화, 인허가 지원 등 (제출) 홈페이지(www.pnuyhmdctc.or.kr) (고령친화) 고령친화 의료기기 제조기업 (지원) 전임상시험 비용 지원 (제출) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr) (특화분야) 고령친화 의료기기 제조기업 (지원) 전임상, 사용적합성, 임상시험 (신청) 전자우편(info@pnuyhmdctc.or.kr) * 접수기한: 상시모집 * 문의처: 담당연구원(051-510-8571~4)
건양대학교병원 * 안·이·두경부 의료기기 비임상시험 지원 (분야) 비임상시험 (대상) 안이두경부 분야 제조업체 (규모) 4,000만원 내외 (신청) 전자우편(www.kyuh.ac.kr) * 접수기한: ~ 12월 31일(월)까지 * 문의처: 담당연구원(042-600-0491~4)
대한무역투자진흥원 한국의료기기산업협회 신규 발간자료
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