유방암의 HER2 저발현(HER2-low) 유형은 면역조직화학염색(IHC)에서 1+ 또는 2+(FISH 음성)인 경우로 정의됩니다. 이러한 HER2 저발현 유방암은 기존의 HER2 양성 또는 음성 분류와는 구별되며, 새로운 치료 대상이 됩니다.
[엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸) 치료 기전]
엔허투는 항체-약물 복합체(ADC)로, HER2에 결합하여 암세포 내로 강력한 세포독성 화합물을 전달하는 기전을 가지고 있습니다. 항체 부분은 HER2에 결합해 특정 암세포를 표적하며, 이후 항암제 성분이 암세포 내로 유입되어 세포 사멸을 유도합니다. 엔허투는 HER2 발현이 낮은 환자에서도 효과를 보여, HER2 저발현 암 환자에게도 치료 효과를 나타내고 있습니다.
[FDA 승인]
FDA는 엔허투를 HER2 저발현 전이성 유방암 환자 대상으로 승인했습니다. 구체적으로는 이전에 한 가지 이상의 전신 치료를 받은 전이성 또는 재발성 HER2 저발현 유방암 환자를 치료하기 위한 항암제로 엔허투가 승인되었습니다. 이는 엔허투가 기존의 치료에 반응하지 않았던 HER2 저발현 환자에서 유의미한 생존율 개선을 보였기 때문입니다.
[NCCN 가이드라인에 따른 권장 사항]
NCCN 가이드라인에서는 엔허투를 이전에 한 가지 이상의 전신 치료를 받은 HER2 저발현 전이성 유방암 환자에게 권장하고 있습니다. HER2 저발현 환자에게 엔허투가 효과적임이 임상 연구를 통해 입증되었고, NCCN에서도 이를 반영하여 가이드라인에 포함했습니다.
posted by yourdoctor