Denosumab(Amgen XGEVA)에 대한 모든것

[희망을 꿈꾸며]

요새 이넘땜에 궁금한게 있어서 제조사인 Amgen과 통화하고, 제 담당의와 상담하고 , 웹 사이트 몇곳을 둘러 보면서 새로운 사실을 알게 되어서 환우분들과 그 정보를 공유하기 위해서 이 글을 씁니다. Amgen에서는 XGEVA("엑스지바"라고 발음하더군요)란 상품명으로 시장에 denosumab을 내놨습니다.

저는 최근까지도 이넘이 거대세포종을 치료하는줄 알고 담당의와 상의해서 올 6월부터 이넘을 투약하고있습니다. 1 달에 1번씩 담당의 만나서 상태 점검하고, 이넘 주사를 맞는데 담당의와 이런 저런 얘기하다 담당의로 부터 아직 자신의 환자는 1 명도 이넘으로 완치는 되지않았다는 말을 들었습니다. 저 말고 5명의 다른 환자들이 이 약의 거대세포종 치료효과에 대한 임상 실험에 참여하고 있는데 약에 전원이 반응하고 상태는 많이 양호해 졌으나 아직 아무도 완치는 안 되었다고 하더군요. 그리고 완치 가능성에 대한 여부는 더 실험을 진행해 봐야한다고 하더군요...

많이 혼란스러웠었습니다. 다른 환자들은 손목이나 손가락등 수술 가능한 부위였지만 저는 천추골에서 시작해 골반으로 퍼졌었기 때문에 수술 불가능 부위에 속합니다.

부랴 부랴 Amgen 웹사이트(www.xgeva.com)가 보니까 xgeva가 SRE를 "Prevent" 한다고만 했지 치료한다는 말은 없더군요. 하늘이 무너지는것 같아 Amgen에 전화를 걸어 전문가와 상담해 보니까 Xgeva가 거대세포종 치료제로 FDA승인도 안 받았고 거대세포종 치료제로 권장하지도 못하니까 거대세포종 치료로 쓸려면 담당의와 상의하라는 아주 중립적인 회답을 들었고 http://www.clinicaltrials.gov/ 사이트 가면 현재 임상실험중인 약에 대한 정보가 있다고 하더군요.

그 사이트에 가보니까 현재 xgeva가 거대세포종 재발방지 그리고 수술불가능부위에 치료제로 쓰였을때의 안정성 여부에 대한 임상실험이 진행되고 있다는 정보를 확인할수 있었습니다.

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00680992?term=xgeva&rank=30#locn

Safety Study of Denosumab in Subjects With Recurrent or Unresectable Giant Cell Tumor of Bone

위 사이트에 가보면 어느 병원에서 임상실험을 하고 있는지에 대한 정보도 있는데 미국 뿐만이 아니라 세계 15개국 이상에서 진행하고 있더군요. 2008년에 시작해서 2014년 10월에 결과 발표 예정인데 아직 정식 보고서는 하나도 제출되지 않았더군요. 

제 담당의에게 문의 해 보니까 자신도 이 스터디에 참여중이라고 하더군요.

제가 xgeva를 거대세포종 치료제로 생각했었든 이유중의 하나가 미국 거대세포종 환우 그룹에서(http://giantcelltumor.ning.com/) 많은 분들이 xgeva치료를 통해서 거대세포종을 완치했다는 치료후기 때문이었습니다. 놀랍게도 자신들이 치료했다는 병원들이 현재 임상실험을 진행하는 병원들로 일치하는걸로 봐서 허위 치료후기는 아닌것 같습니다.

제가 내린 결론은 xgeva로 거대세포종 완치한 케이스는 있으나 아직 FDA에 거대세포종 치료제로 공식 허가는 받지 않았고 공식 임상실험 결과는 2014년 발표되고 아직 Amgen에서는 실험 참여 환우분들을 모집하는듯 합니다.

참고로 Amgen에서는 임상실험에 참여하는 환우분들에게는 무료로 xgeva를 공급하고 있습니다.

한국에서도 빨리 원하는 환우분들에 한해서는 임상실험에 참여할수 있는 기회가 열렸으면 합니다. 

다른 환우분들 글을 보니까 희귀약품센터를 통해서 수입가능하고 1회 주사시 260만원이 소요된다고 하는데 몇 년을 걸쳐서 투약을 해야될지 알수도 없고 완치가 아닌 상태에서 투약을 멈추면 종양이 다시 돌아온다고 하는데 새로운 공급방법이 논의되어야할 시점인것 같네요...

다시 xgeva를 통해서 완치할수 있다는 믿음을 갖고 치료에 임할 생각입니다:-)

[달콤쿠크다스]

소중한 정보 감사드립니다! 앞으로도 부탁드려요!^^

[책스쵸코]

이렇게 좋은 정보를 ...정말감사해요~~
희망적인거같긴한데....
어찌보면 희망고문같기도......
뼈가 자라기만 한다면 다 때려치고 참여하고싶어요...
머...일단 한국이 들어오고나서 문제겠죠?ㅎㅎㅎ

[희망을 꿈꾸며]

한국에서도 유방암과 대장암의 뼈로의 전이를 막기위한 치료제로 xgeva가 현재 쓰이고 있습니다. 약품을 구할수는 있겠지만 거대세포종 치료용으로 사용할수 있는 의료인력이 없을걸로 생각되네요... 한국에서도 종양 전문의들이 이 약에 관심을 갖고 임상실험에 참여하는게 현재로서는 가장 좋은 방법인것 같네요.

[시나브로간다]

완치가아닌상태에서치료중단시에종양이재발한다는것은임상결과가나왔나요?

[희망을 꿈꾸며]

제 주치의 통해서 들었습니다. 미국 정부 사이트에는 xgeva에 대한 어떤 중간 결과 리포트도 없더군요...

[시나브로간다]

희망을꿈꾸며님답신감사합니다^^

[함께하리]

늘 소중한 정보 고맙습니다.

[일루션]

오래된 글이라서 안보실 텐데.. 혹시 어느병원에서 누구에게 치료 중인지 알 수 있나요..

[희망을 꿈꾸며]

전 현재 미국에 거주중이며 미국에서 치료받고 있습니다.