삼중음성 유방암 치료제, 트로델비 보험적용이 어려운 이유

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삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer, TNBC)은 치료 옵션이 제한적인 암 중 하나로, 기존 치료 효과가 낮아 환자들에게 큰 고통을 주고 있습니다. 이런 상황에서 트로델비라는 신약이 새로운 희망으로 등장했지만, 건강보험 급여 등재 과정에서 어려움을 겪고 있습니다.

삼중음성 유방암이란?​
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삼중음성 유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 그리고 HER2 단백질이 모두 음성(-)인 유방암을 뜻합니다. 기존의 호르몬치료나 표적치료가 효과를 보이지 않는 경우가 많아 환자들은 보통 탁산 계열의 세포독성요법으로 치료받습니다. 하지만 이 치료법의 효과는 제한적이며, 재발률도 높아 5년 생존율이 10% 미만에 그칩니다.
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트로델비란?​
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트로델비는 TROP-2 단백질을 표적으로 하는 2세대 항체-약물 접합체(ADC)입니다.
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TROP-2 단백질은 유방암을 포함한 다양한 암종에서 높은 비율로 발현됩니다.
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이 약물은 TROP-2에 결합해 암세포를 공격하는 강력한 약물(DNA 회전효소 억제제)을 전달합니다.
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임상 연구 결과, 트로델비는 기존 치료법보다 생존 기간을 크게 연장했습니다.
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무진행생존기간(PFS): 기존 1.7개월 → 5.6개월
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전체생존기간(OS): 기존 6.7개월 → 12.1개월
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문제는 "가격"
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트로델비의 가격은 매우 높습니다.
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1사이클(3주) 치료 비용이 약 1,000~2,000만 원이며, 연간 치료비는 억대에 달합니다.
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이로 인해 환자와 의료진 모두 쉽게 사용하기 어려운 실정입니다.
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건강보험 급여 등재의 어려움​
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트로델비가 급여로 인정받으려면, 비용 대비 효과(ICER)를 충족해야 합니다.
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정부는 암 치료제에 대해 ICER 임계값을 5,000만 원으로 정했습니다.
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트로델비는 이 기준을 충족하지 못해 제약사와 정부 간 약가 협상이 계속되고 있습니다.
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향후 과제​
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제약사인 길리어드는 약값을 낮추는 방안을 제시해야 합니다.
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정부는 혁신 신약으로서의 가치를 인정하고 탄력적인 ICER 적용을 검토할 필요가 있습니다.
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트로델비가 빠르게 급여 등재되려면 제약사의 적극적인 협상과 정부의 유연한 태도가 필수적입니다.
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트로델비의 의미(삼중음성유방암 환자에게)​
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트로델비는 삼중음성 유방암 치료에 새로운 기준을 제시한 혁신적인 약물입니다.
환자의 무진행생존기간과 전체생존기간을 유의미하게 연장했으며, 삶의 질 개선에도 기여하고 있습니다. 치료 옵션이 제한적인 환자들에게는 꼭 필요한 약물로, 하루빨리 환자들에게 널리 사용될 수 있는 환경이 조성되길 기대합니다.​
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