FDA는 여러 혈압 약물의 리콜 확대
PITTSBURGH (KDKA) – Torrent Pharmaceuticals Limited는 모든 소비자에게 Losartan Potassium Tablet USP 및 Losartan Potassium / hydrochlorothiazide 정제에 대한 리콜을 확대했습니다.
FDA는 예상치 못한 불순물 인 N-Methylnitrosobutyric acid (NMBA)의 흔적이 활성 제약 성분으로 제조 된 배치에서 발견되었다고보고했다.
Losartan은 제 2 형 당뇨병 환자에서 좌심실 비대 및 신증 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
확장 리콜에 포함 된 제품은 다음과 같습니다.
NDC 제품 이름, 강도 및 패키지 수 배치 번호 만료일
13668-409-10 Losartan Potassium Tablets, USP 50mg, 1000 회 4DU2E009 12/31/2020
13668-115-90 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 90 회 4DU3E009 12/31/2020
13668-115-10 Losartan Potassium Tablets, USP 100mg, 1000 회 4DU3E018 02/28/2021
13668-116-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 50mg / 12.5mg, 90 카운트 BEF7D051 11/30/2020
13668-118-90 Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg / 25mg, 90 카운트. 4P04D007 07/31/2020
Torrent Pharmaceuticals Limited는 리콜 대상 특정 로트의 배포를 즉시 중단하고 하위 계정에 알리기 위해 전화 및 서면으로 유통 업체와 고객에게 알립니다.
이것은 약물에 대한 다섯 번째 확장 리콜입니다.
공무원은 환자가 약을 반환하기 전에 대체 치료를 받기 위해 건강 의사 나 약사에게 연락 할 것을 촉구합니다. 소비자는 이러한 약물과 관련이있을 수있는 건강 문제가 발생한 경우 의사에게 연락해야합니다.