최근에 국내에서 임상실험 중인 간염치료제입니다... 제 아는 분이 지금 부산대학병원의 교수님
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에게서 임상실험을 강력권고 받아서 검색해보았습니다....검색한 자료는 아래와 같은데..
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혹 울 환우분들은 이약을 권고받지 않으셨는지요... 혹 아시는 분은 리플 좀 달아주세요..
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약의 효능 및 임상실험의 결과는 아래와 같습니다....
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홍콩연구팀 "표준약제보다 100배 강력하고 안전"
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B형간염 치료에서 라미부딘(lamivudine)보다 텔비부딘(telbivudine)이 우수하다는 연구결과 발표됐다.
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지난달 28일 미국간질환연구학회(AASLD) 제54차 학술대회에 보고된 연구에 따르면 HBV 복제를 억제하고 ALT치를 정상화시키는 데 있어서 라미부딘 단독요법보다 텔비부딘이 유의하게 더 우수했다.
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텔비부딘 치료에서 1년째 임상 유효성 결과가 향상된 것으로 나타났다.
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이번 연구를 발표한 홍콩대학의 칭-룽 라이 박사는 "만성 B형간염에 대한 지금의 치료법은 공인된 약제의 유효성이 낮기 때문에 아직까지 최적이라고 할 수 없다"면서 "텔비부딘은 라미부딘보다 100배 이상 강력하고 아주 안전하기 때문에 정말 유망한 약제"라고 소개했다.
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이번 무작위 다기관 국제 시험에는 치료를 받은 적이 없고 HBeAg가 양성인 만성 B형간염 성인 환자 104명이 1년간 무작위로 나뉘어 ▲표준 라미부딘 단독요법(100 mg/day) ▲텔비부딘 400 mg/day ▲텔비부딘 600 mg/day ▲텔비부딘 400 mg/day와 라미부딘 병합요법 ▲텔비부딘 600 mg/day와 라미부딘 병합요법 중 하나를 받았다.
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연구개시 당시 모든 환자의 ALT치는 정상 상한치의 1.3배 이상이었다.
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연구 결과 52주째 평균 혈청 HBV DNA의 감소는 log10 copies/mL 단위로 표준 라미부딘 단독요법에서 4.66, 텔비부딘 400 mg/day에서 6.43, 텔비부딘 600 mg/day에서 6.09, 텔비부딘 400 mg/day와 라미부딘 병합요법에서 6.40, 텔비부딘 600 mg/day와 라미부딘 병합요법에서 6.05였다.
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남아 있는 HBV 수치(residual HBV viral load)는 라미부딘 단독요법 그룹에서 가장 높았으며(평균 HBV DNA치 2.9 log10 copies/mL), 텔비부딘 단독요법 그룹에서는 HBV DNA를 검출할 수 없었다.
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또 바이러스를 검출할 수 없었던 환자의 비율은 텔비부딘 투여 그룹에서 61%, 텔비부딘 및 라미부딘 병합 그룹에서 49%, 라미부딘 단독 그룹에서 32%였다. 텔비부딘을 병합 투여한 그룹들의 경우 평균 HBV DNA 감소는 아시아 환자에서 6.3 log10 copies/mL, 아시아 이외의 환자에서 6.0 log10 copies/mL였다.
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ALT치는 텔비부딘 단독요법을 받은 환자의 86%에서, 라미부딘 단독요법을 받은 환자의 63%에서 정상화가 이루어졌다.
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항HBV 요법에 관한 지금까지 연구와 마찬가지로 52주째 여전히 HBeAg 양성이었던 환자에 비해 HBeAg 음성으로 바뀐 환자에서 치료전 평균 ALT치가 더 높았고(212 vs. 168 IU/mL), 치료전 평균 HBV DNA치가 더 낮았다(8.7 vs. 9.4 log10 copies/mL).
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항바이러스 유효성은 라미부딘보다 텔비부딘에서 유의하게 높았으며, ALT치 정상화는 텔비부딘 단독요법에서 가장 컸다. 병합요법은 텔비부딘 단독보다 더 우수하지 못했다. 모든 치료에서 내약성이 우수했으며, 치료와 관련된 부작용이나 검사상 이상 소견도 없었다.
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라이 박사는 "텔비부딘은 B형간염에서 공인된 다른 치료제나 실험약과 달리 천연 티미딘(thymidine)의 경상(mirror image)에 있는 非수식 L-뉴클레오사이드"라고 밝히고, 사람 세포 폴리머라제가 아닌 HBV의 폴리머라제에 의해서만 텔비부딘이 인식되기 때문에 건강한 사람 세포의 복제를 억제하지도 않는다고 덧붙였다.
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그는 "텔비부딘은 다른 뉴클레오사이드 유사체에 비해 독특한 작용기전을 가지고 있기 때문에 더욱 효과적이다. 이 약제는 다른 약제로 억제되지 않는 B형간염 폴리머라제의 특이적인 기능을 억제한다"고 결론을 맺었다.
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이번 연구는 이데닉스社와 노바티스社가 후원했는데, 현재 텔비부딘에 대한 제3상 임상시험이 진행중이다.
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<참고: AASLD 54th Annual Meeting>
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첫댓글 간염 치료제 보단 e 항원 s 항원 모두 없애는 약이 빨리 나오길 기대 합니다 이카페게 없어지날 말입니다. 한 10년후쯤 나올까요?
좋은 소식이긴한데 건강보유자들도 투약해도 되나요? 전 첨들어보는데... 빨리 신약이 나오길 바라네요..모두들 힘내세요
제픽스와 비슷한 상태에서 먹는 약이고요...약의 효능이 좀 더 좋다고 하던데...임상실험이 완료되어야 알 수 있겠죠...
저두 상황봐서 임상실험엔 무료니깐 한번 지켜보자고 했습니다. 그약이 이거 같군요