비소세포폐암상병에 환자의 주관적인 증상 호소로 교체투여된 Docetaxel(품명: 탁소텔주)에 대하여
■ 청구내역 (여/71세)
○ 상병명 : 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성신생물
○ 주요청구내역 : 탁소텔주 20mg/B
■ 진료내용
1.30 비소세포폐암 Stage IIIb 진단
2~5월 젬자 +네오플라틴 항암화학치료 5회 시행
4.19 CHEST CT : Decreased size of mass in RLL, from 1.8 cm to 1.4 cm
5.17 S: DOE -aggravated, fever(-)
O: Chest X-Ray - no interval change
A: symptomatic deterioration
6.1 CHEST CT : Nearly disappeared the mass in RLL.
6.7 S: DOE -aggravated, fatigue, hiccup
O: no palpable neck LN
A: in PR
6.7~ 9.20 2nd-line Docetaxel 항암화학치료 시행함 (해당 청구건)
■ 참고
○ 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (‘06.1.9, 건강보험심사평가원장 공고)
○ NCCN guidline, 2007
○ Phase II Study of Erlotinib (OSI-774) in Patients With Advanced Hepatocellular Cancer
Philip A. Philip, JCO Sep 20 2005: 6657-6663. (요양기관제출논문)
○ New guidelines to evaluate to response to treatment in solid tumors, Patrick Therasse, et al. Journal of the National Cancer Institute. Oxford: Feb 2, 2000. Vol. 92, Iss. 3;
■ 심의내용
동 사례(여/71세)는 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성신생물 상병에 탁소텔주가 청구된 사례로,
- 제출된 자료를 참조할 때 금년 1월 호흡곤란으로 내원하여 악성흉수를 동반한 비소세포 폐암 진단 후 젬자와 네오플라틴 병용요법 6차 투여(‘07.2~’07.5) 중 5.17일 내원시에 흉부방사선 촬영상 증상변화 없이 환자의 주관적 증상 호소가 있었고, 6.1일 흉부 CT 결과에서 종양 자체가 거의 사라지고 흉수의 양은 변화가 없었으나 6.7일 내원 활동 시 호흡곤란의 악화, 피로 등 환자의 증상 호소로 탁소텔주로 교체한 기록이 확인됨.
- 소견서에 의하면 ‘RECIST 기준은 호흡곤란의 악화 등 암과 관련된 증상 또는 활동도의 저하가 관찰되는 경우 계측가능 혹은 평가가능 병변의 변화에 상관없이 질병이 진행됨을 판정’토록 제시되어, 동 환자를 병의 진행(progressive disease, PD) 으로 판정하였다고 함
- 상기 기준은 영상자료 등 객관적인 반응평가 자료에서 진행소견이 나타나지 않는데도 환자가 증상악화를 호소하는 경우에 적용하는 것이며, 6.1일 영상자료에 PR 이상의 반응을 보였음에도 환자의 호소 증상에 대한 원인규명 (항암치료의 부작용여부 판단 등) 및 질병의 악화소견과의 감별을 위한 노력이 기록상 확인되지 않으므로 6.7일부터 교체 투여된 탁소텔주는 인정하지 아니함.
[2008.1.21 진료심사평가위원회]