미국FDA는 등록과 승인의 2가지 과정이 있습니다
일반적으로 등록은 쉬운 과정이며
왠만하면 등록이 가능 합니다
국내 온열 제품중에서 일부 등록을 한 제품은 있습니다
하지만 승인을 받은 제품은
리치웨이 바이오매트외 찾기 어려울 것 입니다
만약에 온열 제품을 구입하고자 할 경우 등록을 한 제품인지
승인을 받은 제품인지 확인을 하시기 바랍니다
미국FDA 승인 과정은 너무나 까다롭고 엄격하기 때문에
왠만한 제품들은 엄두를 내지 못 합니다
또한 제품의 안전성이나 내구성이 뛰어나야 하며
인체에 허용 수치 이내에 통과를 하여야 합니다
그리고 의학적 효능과 효과가 의학적으로 입증 할 수 있는
근거 자료가 있어야하는 까다로운 과정 입니다
리치웨이 바이오매트가 전 세계인이 사용하고 있는 가장 큰 이유는
미국FDA로 부터 Medical Device510K 승인을 받았기 때문 입니다
그런데 말 입니다
한국은 미국FDA 승인에 관하여 관심도 없고
제품 구입의 중요한 판단 기준으로 여기지 않아 안타까운 마음 입니다
혹여
귀하의 제품 구입 기준은 무엇입니까?
과학적 근거, 의학적 근거는 따져 보셨습니까?
근거가 없는 것은 설득력이 없습니다