Porto, 5 July 2016 – BIAL announced today that the medicinal product ONGENTYS® (opicapone) for the treatment of adult Parkinson´s disease patients with motor fluctuations was approved by the European Commission. BIAL will make ONGENTYS® available for Parkinson’s disease patients across Europe in 2016 and 2017.
BIAL사가 개발한 3세대 COMT억제제인 ONGENTYS® 오피카폰(opicapone)이 EU 인증을 받아 2016~2017 사이에 상용화된다고 합니다.
COMT효소는 레보도파를 분해하는 주요 분해효소입니다. COMT억제제는 이 COMT효소를 억제하여 레보도파의 분해를 방해하므로써 보다 많은 레보도파가 도파민으로 전환되도록 유도합니다.
또한, COMT효소는 도파민이 DOPAC 상태를 거쳐 분해되는데 이때도 관여하여 도파민의 분해를 방해하므로써 도파민 농도를 유지시켜주는 역할을 합니다.
결과적으로, COMT억제제는 Wearing OFF, Sudden OFF, Delay ON, Freezing등의 운동 동요(motor fluctuations) 발생을 완화시켜 주는 역할을 합니다.
대표적인 1세대 COMT억제제는 스타레보에 함유되어 있는 엔타카폰(entacapone)입니다. 그리고, 저희가 아직 접해보지 못한 톨카폰(tolcapone)이 2세대 COMT억제제입니다.
이번에 BIAL사가 개발한 ONGENTYS® 오피카폰(opicapone)은 3세대 COMT억제제로서 하루 1회 복용이고 용량은 50mg입니다.
플라시보 56분 단축, 매회 200mg 엔타카폰 96분 단축, 하루 5mg 오피카폰 91분 단축, 하루 25mg 오피카폰 86분 단축, 하루 50mg 오피카폰 117분 단축
-56·0 min for placebo, -96·3 min for entacapone, -91·3 min for opicapone 5 mg, -85·9 min for opicapone 25 mg, and -116·8 min for opicapone 50 mg
즉, 하루 1회 50mg 복용하는 오피카폰은 하루 매회 200mg 복용하는 엔타카폰(스타레보에 함유) 보다 하루 평균 20분정도 더 단축해 준다는 임상시험 결과입니다. 이 수치는 현재 엔타카폰(스타레보에 함유) 보다 약 1.6배의 효과를 예측할 수 있습니다.
첫댓글신약정보는 약을 찾아낸다는 사실외에도 환우들에게 희망을 준다는 의미도 엄청난것이지요.ㆍ 바위듀님 .ㆍ.검색과 번역 고맙습니다 운동기복(motor fluctuation)에 효과가 있고 EU에서 허가를 득하었다고 지난5일 발표되었고 금년과 17년에 판매가능 하다고 하니 중중의 이상운동증이 있는 환우께는 큰 도움이될수 있는것이 확실한 약이 듯 합니다 바위듀님‥ 우리에게는 희망 공급선 이십니다
첫댓글 신약정보는 약을 찾아낸다는 사실외에도 환우들에게 희망을 준다는 의미도 엄청난것이지요.ㆍ
바위듀님 .ㆍ.검색과 번역 고맙습니다
운동기복(motor fluctuation)에 효과가 있고 EU에서 허가를 득하었다고 지난5일 발표되었고 금년과 17년에 판매가능 하다고 하니 중중의 이상운동증이 있는 환우께는 큰 도움이될수 있는것이 확실한 약이 듯 합니다
바위듀님‥ 우리에게는 희망 공급선 이십니다
야타님이 이렇듯 정확히 이해해 주시는 것 만으로도 저에겐 큰 기쁨이고 힘이 됩니다. 감사합니다. ^^*
신약 개발 정보에 힘을 얻고 있습니다
언젠가는 획기적인 약이 시장에 나오겠지요
신야개발정보 추적.ㆍ시간과 노력이 드는 일에 감사 드립니다