부적합 사항 :
ISO9001 7.1.5.2항 Measurement traceability에 대해 심사를 하는데, 부적합을 끊어야 합니다. 어떻게 해야 하나요?
ISO 9001 7.1.5.2항은 측정이 제품 또는 서비스의 적합성을 확인하기 위한 경우 조직이 측정 소급성을 보장하도록 요구하고 있습니다. ㅅ미사원으로서 측정 소급성을 심사하고 부적합 사항을 찾아야 하는 경우 단계는 다음과 같습니다.
1. 조직의 문서화된 절차 검토: 먼저 측정 추적성에 대한 요구 사항을 지정한 모든 정책, 프로세스 및 작업 지침을 포함하여 문서화된 절차를 검토합니다.
2. 규정 준수 확인: 교정 인증서, 측정 장비 기록 및 측정 시스템 분석 보고서와 같은 측정 추적성과 관련된 기록 및 문서를 검토하여 조직이 7.1.5.2항의 요구 사항을 준수하고 있는지 확인합니다.
3. 측정 장비 검사: 게이지, 테스트 교정 장치와 같이 조직에서 제공하는 제품 또는 서비스와 관련된 측정 장비를 물리적으로 검사합니다. 마모, 손상 또는 유지 관리 부족 곳을 찾아야 합니다.
4. 제품 품질에 대한 영향 평가: 부적합 제품, 고객 불만 또는 안전 위험으로 이어질 수 있는지 여부와 부적합이 제품 품질에 미치는 영향을 평가합니다.
5. 부적합의 식별: 검토, 검사 및 평가 결과를 기반으로 측정 소급성과 관련하여 발견한 부적합 파악합니다. 여기에는 보정 또는 검증 부족, 부적절한 측정 장비 유지 관리 또는 측정 결과 문서화의 미개정과 같은 문제가 포함될 수 있습니다.
부적합을 파악한 후에는 조직의 경영진과 논의하고 그들과 협력하여 부적합을 해결하고 재발을 방지하기 위한 시정 조치 계획을 세워야 합니다. 시정 조치 계획에는 부적합의 근본 원인을 식별하고 시정 조치를 취하고 시정 조치의 효과를 확인하기 위한 단계가 포함되어야 합니다.