부적합 사항 :
ISO9001 7.2항 역량/적격성에 대해 심사를 하고 있는데, 부적합을 끊어야 합니다. 어떻게 해야 하나요?
ISO 9001 7.2항은 조직이 제품 요구 사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 직원의 필요한 역량을 결정하고 적절한 교육, 훈련, 기술 및 경험을 기반으로 역량이 있음을 보장하도록 요구하고 있습니다.
심사원으로서 역량을 심사하고 부적합을 찾아야 하는 경우 단계는 다음과 같습니다.
1. 조직의 문서화된 절차 검토: 적격성을 결정하고 유지하기 위한 요구 사항을 지정하는 모든 정책, 프로세스 및 작업 지침을 포함하여 적격성과 관련된 조직의 문서화된 절차를 검토해야 합니다.
2. 규정 준수 확인: 교육 기록, 기술 평가 및 직무 설명과 같은 역량과 관련된 기록 및 문서를 검토하여 조직이 7.2항의 요구 사항을 준수하고 있는지 확인합니다.
3. 직원의 역량 평가: 설계, 생산 및 품질 관리와 관련된 사람들과 같이 제품 요구 사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 작업을 수행하는 직원의 역량을 평가합니다. 조직이 각 역할에 필요한 역량을 결정했으며 직원이 적절한 교육, 훈련, 기술 및 경험을 받았다는 증거를 찾아야 합니다.
4. 교육의 효과 평가: 교육을 이수한 직원의 피드백과 교육 전후의 성과 평가를 검토하여 조직의 교육 프로그램의 효과를 평가합니다.
5. 부적합 식별: 검토 및 평가 결과에 따라 적격성과 관련하여 발견한 부적합을 파악합니다. 여기에는 부적절한 교육, 기술 부족 또는 시간 경과에 따른 역량 평가 및 유지 실패와 같은 문제가 포함될 수 있습니다.
부적합을 식별한 후에는 조직의 경영진과 논의하고 그들과 협력하여 부적합을 해결하고 재발을 방지하기 위한 시정 조치 계획을 개발해야 합니다. 시정 조치 계획에는 부적합의 근본 원인을 식별하고 시정 조치를 취하고 시정 조치의 효과를 확인하기 위한 단계가 포함되어야 합니다.