유아의 전신 마취 사용에 대해 부모가 알아야 할 사항

[아름이]

유아의 전신 마취 사용에 대해 부모가 알아야 할 사항

캐나다 전역의 어린이 병원은 미국 식품의 약국 (FDA)의 경고에 의해 발생하는 두려움으로 인해 필요한 수술을 지연시키지 말고, 전신 마취에 반복적으로 또는 장기간 노출되면 3 세 미만 어린이의 뇌 발달에 해를 끼칠 수 있다고 조언합니다.

12 월에 발표 된 FDA 경고는 결정적인 데이터에 근거하고 있으며 전신 마취를 받아야하는 어린이의 부모들에게 과도한 경보를 유발할 수 있다고 의사들로부터 비판을 받았다.

캐나다 최대 소아 병원 토론토에있는 아픈 어린이들을위한 병원의 마취 및 진통제 연구 책임자 인 Jason Maynes 박사는“현재 마취 위험 때문에 수술을 지연시켜야한다는 확실한 증거는 없다”고 말했다.

2016 년에 발표 된 두 가지 주요 캐나다 연구 결과는 전신 마취에 노출 된 영유아의 학습 또는 행동 문제의 위험이 증가하지 않음을 보여줍니다.

FDA 경고는 단 한번의 짧은 노출 (이어 튜브 삽입 또는 충치 치료와 같은 수술의 경우)이“행동이나 학습에 부정적인 영향을 미치지 않을 것입니다.”라고 강조했습니다. 경고는“뇌에서 신경 세포의 광범위한 손실로 인한”3 시간 이상 동안 일반 마취제 및 진정제를 사용한다고 경고했다.

미국에서는 안전 발표에 11 가지 일반적인 전신 마취제 및 진정제가 경고 라벨로 표시됩니다.

Health Canada는 3 세 미만의 어린이와 3 개월 동안 임산부의 전신 마취 및 진정에 대한 자체 검토를 수행하고 있습니다. 지구와 메일에 대한 성명서에서이 부서는이 분야에서 과학의“불확실성”을 강조했다. "캐나다에서보고 된 아동의 마취 유발 행동이나 학습 어려움에 대해 임상 적으로 확인 된 사례는 없었습니다."

다음은 부모가 전신 마취에 대해 알아야 할 사항과 어린이의 두뇌 발달에 미치는 영향이 불분명 한 이유입니다.

어린이와 마취

의사는 환자를 화나게하는 것을 피하기 위해 전신 마취를“수면”이라고합니다. 그러나 뉴 마지 의학 저널 (NEJM)의 2010 년 논문에 따르면 전신 마취는 뇌파 활동을 바꾸고“가역적이고 약물 유발 성 혼수 상태”로 가장 잘 묘사됩니다.

매년 캐나다 전역에서 5 세 미만의 약 46,000 명의 어린이가 전신 마취하에 하루 수술을받습니다 (그림에는 사용할 수없는 퀘벡의 숫자는 제외됨).

캐나다 미취학 아동의 경우 전신 마취가 필요한 가장 일반적인 절차는 충치를위한 치과 수술, 이어 튜브 삽입 및 편도 제거 수술입니다. 이러한 수술은 일반적으로 1 시간 이하 지속됩니다.

한 시간 이상 지속되는 수술은 어린 아이들에게는 흔하지 않습니다. 여기에는 심장, 장 또는 뇌 수술 및 복잡한 정형 외과 절차가 포함됩니다. 어떤 경우에는 전신의 마취 대신 척추 마취제를 사용하여 신체 하반부의 수술을 수행 할 수 있습니다. 그러나 그렇지 않으면 3 세 미만의 어린이를위한 대안은 없습니다.

그 증거

마취제의 장기적인 영향은 연구하기가 어렵습니다. 왜냐하면 어린이 그룹에 대한 수술을 거부하고 전신 마취하에 수술을받은 어린이의 발달과 비교하는 것이 비 윤리적 일 수 있기 때문입니다. 이용 가능한 대부분의 연구는 어린이의 동물 연구와 관찰 연구로 구성되며, 약물 노출과 신경 학적 문제 사이의 연관성을 발견 할 수 있지만 원인과 결과를 확인할 수는 없습니다.

설치류와 작은 원숭이에 대한 연구는 실험 조건에서 전신 마취가 뇌 세포를 죽이고 오래 지속되는인지 적 결함을 유발한다는 것을 보여줍니다.

그러나 SickKids의 Maynes는 동물 연구 결과가 반드시 인간에게 적용되는 것은 아니라고 말했다. 실험실 동물은 생리가 다르며 유아 나 유아와는 다른 발달 단계에있을 수 있습니다. 그는 동물 연구에서 종종 6 일 된 생쥐를 사용하지만,“인간에 해당하는 것이 무엇인지는 아무도 모른다”고 말했다.

또한, 갇힌 동물에는 어린이가 가질 수있는 정신적, 육체적 자극이 없습니다. 2012 년 연구에서 샌프란시스코 대학교 (University of California, San Francisco)의 연구자들은 쥐에게 경사로, 런닝 휠, 터널 및 장난감과 같은“풍부한 환경”을 제공하는 것이 마취의 신경 학적 효과를 역전시키는 것으로 나타났습니다.

복잡한 변수로 인해 어린이의인지 효과를 측정하는 것이 더 어렵습니다. 건강한 어린이는 일반적으로 전신 마취하에 길거나 반복되는 수술이 필요하지 않다고 NEJM에 지난 달에 발표 된 한 의견이 있습니다. 예를 들어, 선천성 심장병으로 태어난 어린이의 뇌는 어린이가 수술을 받기 전에 염증이나 산소 부족으로 손상 될 수 있습니다.

이 논문은 FDA 경고가 금년에 잘 설계된 두 가지 임상 실험에서 기대되는 새로운 증거보다 앞서 왔기 때문에 조기에 경고했음을 암시했다. 그 중에는 전신 마취가없는 어린이, 단일 마취 노출이있는 어린이 및 다중 노출이있는 어린이의 신경 학적 결과를 측정하는 Mayo Clinic 연구가 있습니다.

NEJM의 저자들은“FDA 경고가 마취가 필요한 수술 및 진단 절차를 지연시켜 환자들에게 불리한 결과를 초래할 것”이라고 우려했다.

새로운 캐나다 데이터

Maynes는 FDA가 캐나다의 두 가지 주요 연구에서 새로운 증거를 고려했는지 여부에 의문을 제기했습니다. 2016 년 8 월에 발간되고 Maynes가 공동 저술 한 최대 규모는 온타리오 주에 84,276 명의 어린이가 참여했으며 그 중 28,366 명이 유치원에 입학하기 전에 전신 마취를 겪었습니다.

잠재적 인 신경 학적 영향을 표시하기 위해 연구원들은 캐나다 전역의 유치원 교사들이 작성한 짧은 설문지 인 Early Development Instrument (EDI)의 결과를 사용했습니다. 연구에 따르면 뇌 발달에 가장 취약한 2 세 이전에 전신 마취를 한 어린이는 약물에 노출되지 않은 어린이와 비교하여 발달 지연이 나타나지 않았다. 2 세 이후 일반 마취제에 노출 된 어린이는 지연 위험이 약간 증가했습니다. 그러나 Maynes는 위험의 규모는 작았으며“실용적으로는 중요하지 않다”고 말했다.

18,056 명의 매니토바 아동에 대한 2016 년의 별도의 연구에서도 EDI 평가 결과에 근거한 2 세 이전 아동의 마취와 발달 지연 사이에는 관련이 없음을 발견했습니다. 그러나 2 세에서 4 세 사이에 전신 마취를 경험 한 소아에서 단일 및 다중 마취 노출은 EDI 점수의 감소와 관련이있었습니다. 그러나 이러한 지연으로 인해 약물이 아닌 원인이있을 수 있습니다. 저자들은 사회적으로 불우한 아이들이 외과 적 중재를 요구할 가능성이 높고 또한 수술과 상관없이 EDI 점수가 더 낮을 것이라는 이전의 연구를 인용했습니다.

캐나다 소아과 학회 (Canadian Pediatric Society)의 약물 치료위원회 의장 인 마이클 라이더 (Michael Rider) 박사는 FDA가 어린이들 사이의 전신 마취에 대한 다양한 연구를 검토하는 동안,“일부는 캐나다에 적용되지 않을 수 있습니다.”라고 덧붙였습니다. 현재 캐나다 데이터는 안심입니다.”

FDA의 입장

FDA 경고가 최근 캐나다의 두 연구에서 나온 데이터를 고려했는지 여부를 물었을 때 FDA 대변인은 관찰 연구의 한계를 간략하게 설명했습니다. 엄격하게 통제 된 임상 시험과 비교할 때, 관찰 연구는 참가자 선택시 편향 가능성이 높고 연구 결과에서 비 약물 요인을 평가하는 능력이 떨어집니다. 더욱이, 관찰 연구는 다른 마취 노출 기간, ​​다른 약물 및 다른 연령 그룹을 포함하는 경향이있어 결론을 내리기가 어렵다. FDA의 대변인은 최근 캐나다 연구가“이러한 한계들 중 많은 부분에 종속되어있다”고 전했다.

FDA의 경고는 동물 연구에서 축적 된 증거의 무게에 대해“실질적으로”근거한 것이라고 성명서는 밝혔다. FDA는 아이들이 건강에 필수적이지 않은 한 일반적으로 수술을받지는 않지만 FDA는“일부 절차를 지연시킬 수있다”고 말했다.

병원의 무게

소아 마취 책임자 인 Norbert Froese 박사는 밴쿠버의 BC 어린이 병원에서 FDA 경고가 일반 대중의 잠재적 위험에 대한 인식을 높이고 있다고 지적했습니다. 그러나 그는 성명서에서“이 문제를 이해하는 데 추가 정보를 추가하지는 않는다”고 말했다.

Froese는“BC Children 's의 접근 방식은“가족과 함께 협력하여 마취의 위험을 논의하고 제안 된 절차 또는 진단 테스트의 이점과 함께 각 어린이에게 가장 좋은 방법을 결정하는 것입니다”라고 말했습니다.

캘거리의 Alberta Children 's Hospital은 마취 사용에 관한 특정 정책이 없다고 Alberta Health Services 대변인은 말했다. 그러나이 지역의 소아 마취과는 소아 마취 사용의 위험을 완화하기위한 FDA 승인 연구 프로젝트 인 캐나다 소아 마취 학회 및 SmartTots의 합의문과 일치합니다. 의료 전문가와 부모 모두 치료의 위험, 혜택 및시기에 대해 논의 할 것을 촉구합니다.

Maynes는 토론토에서 SickKids는 전신 마취에 대한 우려를 다루기위한 정책을 발표했다. 부모와의 대화에서 외과 팀은 어린 아이들과 관련된 모든 수술이 절차의 의학적 필요성에 대한 광범위한 토론 후에 수행된다고 설명합니다. "우리는 절대적으로 필요하지 않은 절차를 위해 아이를 마취제에 넣지 않을 것입니다."

의사는 호흡 곤란, 단기 기억 상실, 메스꺼움 및 구토를 포함한 전신 마취의 위험과 수술 지연의 위험을 설명합니다. Maynes 박사는“마찬가지로 수술 지연이 마취가 신경 발달에 미치는 영향보다 훨씬 더 중요하다”고 말했다.

그는이 정책이 거의 2 년 동안 시행되었다고 덧붙였다. "우리는 FDA 경고의 결과로 아무것도 변경하지 않았습니다."