부적합 사항 : ISO 9001 8.3항 제품 및 서비스의 설계와 개발에 대해 심사하고 있습니다. 관찰사항이나 부적합 사항을 찾을려면

[최인권]

부적합 사항 : 
ISO 9001 8.3항 제품 및 서비스의 설계와 개발에 대해 심사하고 있습니다. 관찰사항이나 부적합 사항을 찾을려면 어떻게 해야 하나요?

ISO 9001 8.3항과 관련하여 관찰 사항 또는 부적합 사항을 찾으려면 다음 단계를 따르십시오.

1. 설계 및 개발 프로세스 검토: 설계 및 개발 프로세스를 검토하여 ISO 9001 8.3항의 모든 요구 사항이 충족되었는지 확인합니다. 여기에는 입력, 출력 및 검토 검토가 포함됩니다.

2. 내부 감사 실시: 내부 감사를 실시하여 제품 및 서비스의 설계 및 개발과 관련된 부적합 사항을 파악합니다. 이는 문서 검토, 직원 인터뷰 및 프로세스 관찰을 통해 수행할 수 있습니다.

3. 감사 결과 분석: 감사 결과를 분석하여 ISO 9001 8.3항과 관련하여 관찰사항 또는 부적합 사항을 파악합니다. 부적합은 표준 요구 사항에서 벗어난 것이며 관찰사항은 반드시 부적합이 아닐 수도 있습니다.

4. 근본 원인 결정: 심사 중에 식별된 부적합 또는 관찰 사항의 근본 원인을 파악합니다. 이렇게 하면 문제가 발생한 이유와 향후 문제가 다시 발생하지 않도록 방지할 수 있는 방법을 이해하는 데 도움이 됩니다.

5. 시정 조치: 심사 중에 식별된 모든 부적합 또는 관찰 사항을 해결하기 위해 시정 조치를 취하십시오. 여기에는 프로세스 개선 실행, 직원 교육 또는 절차 업데이트가 포함될 수 있습니다.

6. 유효성 확인: 후속 심사를 수행하여 시정 조치의 유효성을 확인합니다. 이렇게 하면 문제가 해결되고 설계 및 개발 프로세스가 이제 ISO 9001 8.3항을 준수하는지 확인할 수 있습니다.

이러한 단계를 따르면 ISO 9001 8.3항과 관련된 관찰사항 또는 부적합 사항을 식별하고 규격 준수를 보장하기 위해 필요한 시정 조치를 취할 수 있어야 합니다.