ISO인증 취득 후 생산공정, 설비, 공법이 변경되었다. 어떻게 하면 되나?

[최인권]

ISO인증 취득 후 생산공정, 설비, 공법이 변경되었다. 어떻게 하면 되나?

1. 변경 사항 확인 및 분석

a) 변경 사항 명확화
  * 생산공정: 새로운 프로세스 추가, 기존 공정 개선 또는 제거 등.
  * 설비: 새로운 설비 도입, 기존 설비 업그레이드 또는 제거.
  * 공법: 새로운 기술 도입, 제조 방법 변경 또는 기존 공법 폐기.

b) 변경 사항의 영향 평가
  * 변경이 ISO 인증 요구사항(예: 품질, 정보보안, 환경 등)에 미치는 영향을 분석.
  * 변경으로 인해 새로운 위험 또는 기회가 발생하는지 평가.
예: 공정 변경으로 인한 제품 품질, 정보보안 위험, 환경 영향 등.

2. 인증기관 통보

a) 공식 통보
  * 변경 내용을 인증기관에 공식적으로 알립니다.
    - 변경 사항의 세부 정보 및 사유.
    - 변경 전후의 공정 흐름도, 설비 사양서, 공법 설명 자료 등.

b) 추가 심사 필요 여부 확인
  * 인증기관이 변경 사항에 대해 특별 심사 또는 정기 심사 시 추가 검토가 필요한지 확인.

3. 내부 심사 수행
  * 변경된 공정, 설비, 공법에 대해 내부 심사를 수행하여 ISO 요구사항 준수 여부 확인.
  * 변경으로 인해 발생한 비적합 사항을 파악하고 시정조치를 실시.

4. 경영 검토
  * 경영 검토 회의에서 변경 사항을 논의:
  * 변경이 조직의 ISO 인증 범위와 목표에 미치는 영향.
자원 배치 및 추가 조치 필요 여부 검토.

5. 인증기관 통보

a) 공식 통보
  * 변경 내용을 인증기관에 공식적으로 알립니다.
    - 변경 사항의 세부 정보 및 사유.
    - 변경 전후의 공정 흐름도, 설비 사양서, 공법 설명 자료 등.

b) 추가 심사 필요 여부 확인
  * 인증기관이 변경 사항에 대해 특별 심사 또는 정기 심사 시 추가 검토가 필요한지 확인.

▶ 교육기간 (주말반)

  19011 (2월 8,9일)
  QM (2월 15,16일)
  EM (2월 22,23일)

문의 : 02-3157-1557