[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제270호 식약처, 의료기기 표준코드 의무화, 올해 7월 1일부터 본격 시행 --> --> --> --> --> 제270호 발행일 : 2019/06/17
- 의료기기 표준코드 의무화, 올해 7월 1일부터 본격 시행
- * 6월 24일 표준코드 등록 전산시스템 오픈, 6월 17일 사용자 교육
- (목적) 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록·관리
- (대상) 의료기기 제조업자 또는 수입업자
- (경과) 의료기기 통합 정보시스템(udiportal.mfds.go.kr) 구축, 오픈(6.24)
- 1. 의료기기에 대해 표준코드 생성, 부착( 7월 1일 이후 제조·수입)
- 2. 의료기기 통합 정보시스템에 표준코드 및 제품정보를 등록
- (목표) 4등급 의료기기를 시작으로 순차 적용 → 2020년 전체 의료기기로 확대
- (유예기한) ~ 9월 30일(월)까지 , 단순 실수, 사용미숙 오류 등
- * 문의처: 의료기기정책과 담당자(043-719-3755/5659)
- 8월부터 뇌혈관질환 관련 14개 항목 건강보험 기준 확대한다!
- * 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시」 개정안 행정예고
- (내용) 뇌혈관질환 등 14개 항목의 보험기준을 8월부터 확대
- - 급성 허혈 뇌졸중: 발생 8시간 이내 → 8시간~ 24시간 이내 환자로 확대
- - 코일(뇌동맥류): 모혈관 구경 기준 有 → 필요한 경우 사용
- - 동맥스텐트 삽입술(급성뇌졸증): 혈전제거술 이후에도 적용(혈관협착 70% 이상) 등
- (행정예고) ~ 6월 19일(수)까지
- (의견제출) 보건복지부 예비급여과 앞
한국보건산업진흥원 * 혁신 창업 멤버스 모집 (대상) 예비/창업자(3년 이내) (분야) 의료기기,디지털 헬스 (지원) 15개 기업 내외 * 신청 : kbic@khidi.or,kr * 기한: ~ 6월 21일(금)까지 * 문의: 문소설 연구원(02-2095-1734)
* 마이크로 의료 로봇 실용화 (과제) 마이크로 의료 로봇 제품 실용화 (요건) 세부과제 2개 이상 (지원) 800~1,000백만원 이내/년 * 신청 : www.htdream.kr * 기한: ~ 6월 27일(목)까지 * 문의: 성선진 연구원(070-7725-8730)
대한무역투자진흥공사 * 중국 추계 의료기기전시회(CMEF) (대상) 국내 중소 중견 기업 (행사) 10월 19일(토)~ 22일(화) (장소) ,Qingdao World Expo City(청도) (모집) 약 15개사 내외 (지원) 참가비(개별 경비는 자체 부담) * 신청 : mink@medinet.or.kr * 기한: ~ 6월 28일(금)까지 * 문의: 해외사업팀 (070-8892-3834)
* 칠레 EXPO HOSPITAL 한국 수출홍보관 (대상) 국내 중소 중견 기업 (행사) 8월 27일(화)~ 29(목) (장소) Expacio Riesco (칠레, 산티아고) (모집) 약 7개사 내외 (지원) 참가비,개별 부스(항공,호텔 제외) * 신청 : jyhoo@kotra.or.kr * 기한: ~ 6월 27일(목)까지 * 문의: 산티아고 무역관(56-2-3221-0727)
* 2019 동남아 보건의료 시장개척단 (대상) 국내 중소 중견 기업 (쿠알라룸푸르) 8월 26일(월)~ 31(토) (자카르타) 8월 28일(수)~ 31(토) (모집) 약 15개사 내외 (지원) 참가비(개별 경비는 자체 부담) * 신청 : ycy0102@kotra.or.kr * 기한: ~ 6월 21일(금)까지 * 문의: 의료서비스팀(02-3460-7627)
한국의료기기산업협회 * 방사선 의료기기 전시회(RSNA) 한국관 참가 (행사) 12월 1일(일)~ 6일(금) (장소) 시카고, McCormick Place C/C (전시품) 레이저 및 적외선, 정밀 광학 등 (모집) 약 17개사 내외 (지원) 부스 참가비 * 신청: KOTRA 및 협회 문의 * 기한: ~ 6월 14일(금)까지 * 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)
한국산업기술진흥원 * 디지털 헬스케어 생태계구축사업 (대상) 연구기관, 대학 등 (분야) 디지털 헬스케어 기반조성 (지원) 1,300백만원 (2019년) * 신청 : www.k-pass.or.kr * 기한: ~ 7월 1일(월)까지 * 문의: 신뢰성향상팀(02-6009-3926)
오송첨단의료산업진흥재단 * 체외진단용기기 시험시스템 구축 용역 (건명) 체외진단용기기 시험시스템 구축을 위한 컨설팅 용역 (금액) 금30,000,000원 (부가세 포함) (선정방법) 제한(총액)경쟁/협상계약 * 제출 : 오송첨단의료산업진흥재단 * 기한: ~ 6월 21일(금)까지 * 문의: 연홍원 행정관(043-200-9772)
원주의료기기테크노밸리 * 강원의료기기전시회(GMES 2019) 참가 모집 (대상) 국내 의료기기, 헬스케어 관련 기업 (행사) 10월 17일(목) ~ 18일(금) (장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장 (지원) 참가비, 기본 부스 제공사항 * 신청 : basic1945@wmit.or.kr * 기한: ~ 6월 21일(금)까지 * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
* 강원지역 비R&D사업(의료기기 분야) (대상) 강원/대전지역 경제협력권산업 (분야) 바이오 헬스케어 (지원) 시제품제작, 시험평가(장비) 등 * 신청 : www.rips.or,.kr * 기한: ~ 6월 21일(금)까지 * 문의: 김용주 연구원(033-760-6164)
서울산업진흥원 * 인공지능 기술사업화 지원사업 (대상) 기업과 대학(연구소) 컨소시엄 (분야) AI 적용 전 분야 사업화 기술 개발 (지원) 과제 당 최대 3억원 * 신청: seoul.rnbd.kr * 기한: ~ 6월 28일(금)까지 * 문의: 안세훈 책임(02-2222-3834)
단국대학교병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 레이저.광 의료기기 (지원) 임상시험, 비임상시험 중 택1 * 신청: www.Itctc.org * 접수기한: ~ 7월 5일(금)까지 * 문의: 담당자(041-550-3028)
건양대학교병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야 (지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비 * 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr * 접수기한: 상시접수 * 문의: 담당자(042-600-0490~94)
가천대학교길병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 최소침습 의료기기 제조기업 (지원) 전임상시험, 임상시험 * 신청: gilmdctc@gilhospital.com * 접수기한: 상시접수 * 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)
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