내인성 인슐린 생산은 항 -TNF 약물로 제 1 형 당뇨병에서 보존됩니다.
데이트:2020 년 6 월 16 일
출처:버팔로 대학교
요약:한 연구에 따르면 골리 무맙이라는 약물은 2 단계 연구 결과에 따르면 새로 진단 된 제 1 형 당뇨병을 가진 어린이와 젊은 성인의 베타 세포 기능을 유지하는 것으로 나타났습니다.
2 단계 연구 결과에 따르면 버팔로 대학교 소아 내분비과 대학이 이끄는 연구에서 골리 무맙이라는 약물은 새로 진단 된 제 1 형 당뇨병을 가진 어린이와 청소년의 베타 세포 기능을 보존하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 또한 TNF (anti-tumor-necrosis-factor) 요법 인 골리 무맙이 새로 진단 된 제 1 형 당뇨병을 가진 어린이와 청년들이 필요로하는 인슐린의 양을 보존함으로써 그들의 인슐린 생산 능력을 보존함으로써 주사 된 인슐린의 양을 감소 시켰음을 입증했습니다. 내인성 인슐린. Janssen Research & Development, LLC를 통해 질병없는 세계 가속기가 연구에 자금을 지원했습니다.
Simponi®으로 판매되는 Golimumab은 현재 류마티스 관절염, 궤양 성 대장염 및 기타자가 면역 질환의 치료에 사용되지만, 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에서 제 1 형 당뇨병 치료를 위해 승인하지 않았습니다.
이번 조사 결과는 미국 당뇨병 협회 연례 회의에서 6 월 13 일에 Jacobs 의학 및 생의학 대학의 연구 통합을위한 연구 통합 담당 수석 부사장 인 테레사 콰 트린 (Teresa Quattrin), MD, UB 소아과의 부교수에 의해 발표되었습니다. UB에서 소아 UBMD 소아과 당뇨병 환자 센터의 소아 내분비 전문의와 존 R. 오이 세이 어린이 병원에 다니고 있습니다.
"이 연구는 골리 무맙이 1 형 당뇨병을 가진 새로 진단 된 환자에게 잠재적 인 질병 조절제임을 보여줍니다"라고 Quattrin은 말했습니다. "이 연구의 주요 목표는 골리 무맙이 새로 진단 된 환자에서 베타 세포 기능을 유지할 수 있는지 확인하는 것이 었습니다."
췌장이 얼마나 잘 작동하는지 측정
이것은 4 시간 혼합 식사 내성 시험 동안 환자의 혈액에서 C- 펩티드의 양을 측정함으로써 평가되었다. C- 펩티드는 신체가 만든 인슐린만을 반영하고 주사 된 인슐린은 반영하지 않기 때문에 C- 펩티드 수치는 췌장이 인슐린을 얼마나 잘 생성 하는지를 나타냅니다.
골리 무맙으로 치료받은 환자는 위약과 비교하여 52 주에 더 높은 C- 펩티드 수준을 가졌다. 콰 트린은 "이것은 통계적으로 유의미한 결과 이번 연구의 주요 목표를 달성했다"며 "실제로 골림 바브를 복용 한 참가자의 41.1 %가 위약군의 10.7 %에 비해 C- 펩티드 수치가 5 % 이하로 증가했습니다. "
적은 인슐린으로 좋은 통제
골리 무맙을 투여받은 환자의 거의 43 %가 부분 당뇨병 완화 (허니문 단계라고도 함)에 비해 위약을 투여받은 환자의 7.1 %에 해당합니다. 부분 관해의 정의는 3 개월에 걸친 평균 혈당 수준의 측정치 인 헤모글로빈 A1C에 의해 지시 된 바와 같이 인슐린 용량 및 혈당 조절 수준에 기초 하였다.
콰 트린은 제 1 형 당뇨병 소아는 체중 1kg 당 약 1 단위의 인슐린이 필요하다고 설명했다. 즉, 체중이 약 65 파운드 인 어린이는 진단 후 약 3-6 개월이 지나면 부분 완화 기간이 끝나면 하루에 약 30 단위의 인슐린이 필요합니다.
Quattrin 박사는“이 연구에서 골리 무맙과 위약 그룹은 모두 혈당 조절이 좋았지 만 골리 무맙으로 치료받은 환자는 적은 인슐린으로이를 달성했습니다. "52 주 동안, 인슐린 용량은 골리 무맙 환자의 경우 하루 킬로그램 당 0.07 단위, 위약 연구의 경우 하루 킬로그램 당 0.24 단위에 비해 약간만 증가했습니다. 또한 사후 분석에서, Quattrin 박사는 임상 시험의 결론에 따르면 18 세 미만의 어린이는 혈당이 데시 리터당 54mg 미만인 경우가 36 % 줄었다 고 밝혔다.
저혈당 반응은 위험하고 치료하지 않으면 치명적일 수 있기 때문에 임상 적으로 중요합니다. 저혈당은 즉각적인주의가 필요하며, 종종 어린이를 삶의 질을 떨어 뜨리는 수업 또는 레크리에이션 활동에서 제외시킵니다.
이 약물은 2 주마다 피하 주사로자가 투여됩니다. 심각한 감염과 같은 연구 약물과 관련된 심각한 부작용은보고되지 않았습니다.
무작위 통제 임상 시험은 UBMD 소아과 당뇨병 센터 및 버팔로의 오이 세이 어린이 병원을 포함하여 미국 전역 27 개 센터에서 실시되었습니다. 6 세에서 21 세 사이의 84 명의 환자가 골리 무맙을 투여 받았으며, 3 분의 1은 진단 후 100 일 이내에 플라시보를 투여 받았다.
소아 내분비학 분야의 선도적 인 연구원으로서 30 년 동안 Quattrin은 1 형 당뇨병을 가진 새로 진단 된 환자에서 베타 세포 기능을 보존하는 방법을 찾는 데 관심을 가져 왔습니다.
현재의 연구는 동물 모델에서 긍정적 인 발견과 UBMD 소아과 및 오이 세이 어린이 병원의 당뇨병 센터에서 치료받은 환자에 대한 Quattrin의 연구에 기초하여 이루어졌습니다. 무작위 파일럿 연구에서 10 명의 환자가 진단 후 28 일 이내에 다른 TNF 억제제를, 8 명이 위약을받은 2009 년 팀에서 발표 한 결과를 확인했습니다. 이 작은 개념 증명 연구의 결과는이 종류의 약물이 제 1 형 당뇨병을 가진 새로 진단 된 환자에서 베타 세포 기능을 보존 할 수 있다고 강력하게 제안했습니다.