[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제275호

[Dr. Park]

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제275호 발행일 : 2019/07/22

• 한.일, 의약품.의료기기 분야 협력방안 모색
  • * 2019 의료제품 분야 한·일 국장급 회의 및 공동 심포지엄 개최
    • (7.17) 제5차 한?일 국장급 회의 (서울 코엑스)
    • (내용) 의료제품 분야 협력각서(2015, 한국회의)에 따른 후속조치
    • - GMP 상호 협력, 임상시험 GCP 조사관·심사자 전문성 강화, 필수의약품 공급 협력 등
    • (7.16) 제4차 한?일 민?관 공동 심포지엄’
    • (내용) 양국의 의약품·의료기기 산업 현황을 공유하고 발전방안 논의
    • - 양국 의약품?의료기기 최신 규제동향 , 임상시험 제도 개선, 혁신 및 체외진단 의료기기 규제 등
    • * 문의처: 의료기기정책과 손미정 담당자(전화: 043-719-3756)

• '창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서' 설명회 개최
  • * 식약처 허가 후 심평원 건강보험 분류 예측 가능성 높여 제품화 지원
    • (설명회) 창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서( 7.18. 서울지방식약청)
    • (내용) 창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서 내용 설명
    • - 식약처: 창상피복재의 품목 분류 및 심사 내용
    • - 심평원: 그레싱류의 건강보험 심사 절차 및 분류
    • - 창상피복재 품목별건강보험 분류 흐름도 및 예시 등
    • * 문의처: 구강소화기기과 담당자(전화: 043-719-4560)

• 시력보정용안경, 부목 등 1등급 의료기기 기준규격 신설
  • * 「의료기기 기준규격」 일부 개정으로 111개 품목 품질관리 기준 마련
    • (내용) 1등급 의료기기 중 기준규격이 없는 111개* 품목을 선정 기준규격 신설
    • - 기구·기계 102개 품목(구강용카메라, 호흡기용마스크 등)
    • - 의료용품 6개 품목(압박용밴드, 부목 등),
    • - 치과재료 3개 품목(치과용임플란트시술기구, 치과용연마제 등)
    • * 문의처: 기준정보화팀 담당자(전화: 043-719-5659)

• "허가기간 단축·허가요건 간소화 제일 과제" (7.17) 협회 혁신의료기기TF 설문 통해 의견 수렴..'선진입 후평가' 안착 기대…사회적 합의 필요"
• 식약처, 의약품 의료기기 분야 한?일 국장급 회의 개최 (7.15) 17일 서울 코엑스에서 일본 후생노동성 및 의약품의료기기종합기구와 최신 규제 협력 방안 모색...
• 23년째 동결 치료재료 정액수가···현실화 가능성 (7.15) 심평원, 수가 적정성 확보를 위한 연구용역 착수···상한액 인상·품목별 보상 등 검토
• 김용익 "20兆 건보 적립금 활용…바이오헬스 키우는 데 힘 보탤 것" (7.17) 문재인 정부 '혁신성장' 지원 나선 건보...헬스케어 기술이 발전해야 장기적으로 건보 재정도 절감
• 연구하는 의사 양성, 8개 병원서 현장 수요 의료기술 개발 착수 (7.18) 선도혁신형 2개·지역거점형 6개 대학병원 선정..4년간 420억원 지원…의사과학자 양성 등 추진
• 고대 구로병원, ‘개방형 실험실’ 오픈 (7.16) 국내 최대 규모로 서울 유일 개방형 실험실...산학연병 네트워크 활용 사업 창출 및 기술상용화 앞장
• 헷갈리는 창상피복재 건강보험 분류 "어렵지 않아요" (7.16) 식약처 '창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서' 재정...18일 서울지방식약청에서 민원설명회 열어
• 체외진단기 하나로 수천억 미국 시장 노리는 '지노믹트리' (7.17) 안성환 대표, "미국 경쟁제품 대비 비용효과성 확실…내년 임상 돌입"..독자적 측정방식이 강점
• 병원 중심 의료산업박람회 ‘K-HOSPITAL FAIR’ 열려 (7.17) 8월 21일 코엑스에서 개막 …의료 인공지능·IT·건축 한 자리에…의료인공지능등 특별전 ‘풍성’
• 의료기 산업에 투자하세요…창업지원 프로그램 '활발' (7.17) 진흥원, 오는 29일까지 예비창업패키지 2차 모집....민·관 합동 지역경제 활성화 등 목표 추진
• "먼저 빼먹는 게 임자"…묻지마 R&D자금 (7.17) 정부 지원금 노린 '유령 연구소'....중소기업들 '우후죽순' 설립 "돈 받아드립니다" 브로커 활개
• 의료기기산업협회 김명정 신임 상근 부회장 선임 (7.17) 식약처 의료기기정보기술지원센터 설립에 일조... 17일 이사회에서 선임 “화합.."포부 밝혀





• [Vol.61 벨기에] 의료기기 해외시장 통계 브리프
  • * 벨기에 의료기기시장, '23년도까지 큰 폭으로 성장할 것으로 전망
    
    • (시장규모) 세계 의료기기 시장 대비 약 0.7%의 비중으로 전체 18위( 75개국 중)
    • (연평균 성장률) 연평균 성장률(’13-’18) 2.8%의 성장률로 지속적인 성장
    • (주요품목) 가장 규모가 큰 품목은 ’의료소모품’으로 전체의 약 18.4%(
    • (주요 수출국) 독일로, 1,784,885천 달러, 전체 대비 약 13.1%의 비중
    • (주요 수입국) 미국으로, 2,839,501천 달러를 기록하며 전체 대비 약 25.9%
    • (한국과의 무역) 수출액은 연평균 8.8%, 수입액은 연평균 13.6% 증가하였음
    • (전망) ’23년도에는 의료기기 시장이 약 4,018백만 달러를 기록할 것으로 예상
• 진흥원, 2019년 제1차 보건신기술(NET) 인증 수여식 개최
  • * 의료기기, 화장품, 식품위생 분야 6개 기술 인증
    • (수여식) 7월 12일(금), 보건산업혁신창업센터
    • (신규인증) 의료기기(4), 식품위생(1), 화장품(1)
    • - (주)라메디텍(대표 최종석) 바늘없는 레이저 채혈기
    • - (주)인바디(대표 차기철) 전두엽...의식상태 모니터링 기술
    • - (주)시지바이오(대표 유현승) 환자맞춤형 척추 임플란트..정밀공정기술
    • - (주)모어이즈모어(대표 곽재경) 생체신호 분석용 플렉시블...압력센서 외
    • (기한) 7월 4일(목)~ 최대 5년 범위 이내
    • (혜택) 의사, 임상의들과의 1:1 비즈니스 미팅을 지원, 해외박람회 참여 지원 외
    • * 문의처: 보건산업혁신창업센터TF 김애영 책임연구원(전화: 02-2095-1735)
• 2019년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 계획 공고
  • * 보건의료기술진흥에 기여한 유공자 후보 추천
    • (규모) 훈장(1), 포장(1), 대통령표창(1), 국무총리표창(2), 장관표창(37)
    • (부문) 보건의료기술 우수연구, 우수 개발, 육성 ·진흥부문
    • (시상) 11월 중(예정, 장소 미정)
    • (접수) ~ 7월 31일(수)까지
    • (제출) 전자우편( jihss@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 박지현 연구원(전화: 043-713-8162)
• 한-호주 보건산업 교류단 모집 공고
  • * 현지 유관기관 방문, 세미나 개최, 양국간 네트워킹을 통한 협력채널 확대의 기회
    • (개최일) 10월 28일(월)~ 11월 1일(금)
    • (장소) 호주 시드니 & 멜버른 (약30여명)
    • (지원) 1:1 미팅과 현지 이동 수단 및 가이드 제공(항공권, 숙박비 기업별 부담)
    • (접수) 전자우편(psh108@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 산업진흥기획팀 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.61 벨기에] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.61 창상피복재] 의료기기 품목시장 브리프
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황 및 이슈(1)(2)
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(8건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 7월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 7월(3건)]
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 2019 페루 보건의료사절단 참관기
• [대한무역투자진흥공사] Florida International Medical Expo 2019 전시회를 가다
• [한국의료기기안전정보원] 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(Vol.29)
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기통합정보시스템(UDI System) 가이드라인 1종 발간
• [한국의료기기산업협회] 2019년 체외진단용 의료기기 민원설명회 발표자료








• [제274호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-15
• [제273호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-08
• [제272호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-07-01
• [제271호] 지난해 보건산업 수출 146억 달러로...수출 주력산업으로 부상 발행일: 2019-06-24

한국보건산업진흥원

* 의료기기·화장품산업 채용박람회 위탁 운영

(과업) 의료기기?화장품산업 채용박람회
(예산) 150,000,000원 (부가세 포함)
(행사) 2019. 9. 17(화), 09:00～18:00
(장소) 서울 SETEC, 제3전시실(3,134㎡)
(내용) 채용상담, 심층면접 등 기획?운영
* 입찰: 국가종합전자조달시스템(나라장터)
* 기한: ~ 7월 30일(화)까지
* 문의: 우한나 연구원(043-713-8046)

* 바이오메디컬 글로벌 인재양성

(대상) 바이오메디컬 6개 분야
- 자율: 단과대학/컨소시엄
- 협력: 글로벌 대학, 연구소 등
(지원) 인건비, 체제비, 준비금(항공료 등) 등
* 신청 : www.htdream.kr
* 기한: ~ 7월 19일(금)까지
* 문의: 최도영 연구원(043-713-8046)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 의료기기 기술컨설팅 지원(비R&D)

(대상) 클러스터 내 의료기기(전후방)
(지원) 맞춤형 기술컨설팅
- 신산업 발굴, 서비스 개선, 인증 지원
* 신청: http://www.dgmif.re.kr
* 접수기한: ~ 7월 24일(수)까지
* 문의: 임수영 연구원(053-790-5565)

원주의료기기테크노밸리

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 추가 모집

(대상) 국내 의료기기, 헬스케어 제조사
(행사) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장
(지원) 기본 부스 제공사항
* 신청: http://wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 7월 31일(수)까지
* 문의: 한종민 주임연구원( 033-760-6121 )

* 혁신도시 공공기관연계 육성사업

(대상) 강원도내 의료기기 제조사
- 노인성 질환, 고령화 질환 관련
(지원) 신뢰성 시험 지원(최대6백만원)
* 신청 : 방문 또는 우편접수
* 기한: ~ 7월 16일(화)까지
* 문의: 권혁길 전임(033-760-6131 )

오송첨단의료산업진흥재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오
(분야) 수요자 맞춤형 연구개발
(지원) 과제 사업비
* 신청: http://www.kbiohealth.kr
* 접수기한: ~ 7월 22일(월)까지
* 문의: 연구기획관리팀(043-200-9124)

한국의료기기공업협동조합

* 세계일류상품 선정 신청

(대상) 현재.차세대 세계 일류 상품
- 별도의 조건 확인 요망
(분야) 재화, 서비스
* 신청 : wlee@medinet.or.kr
* 기한: ~ 8월 23일(금)까지
* 문의: 이원준 대리(070-4837-5579)

한국의료기기산업협회

* 「제4회 의료기기산업대상」 후보자 모집

(행사) 9월 6일(금), 장소 미정
(대상) 의료기기 기술개발 등에 공헌한 자
(시상) 대상,기술.산업혁신상,기업후원상
(분야) 재화, 서비스
* 추천 : kmdia_id@kmdia.or.kr
* 기한: ~ 7월 21일(수)까지
* 문의: 산업발전위원회(070-7725-8724)

전북대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 재활의료기기기업
(분야) 비임상 또는 임상시험
(지원) 품목당 최대 4천만원
* 신청 : 우편접수
* 기한: ~ 7월 31일(수)까지
* 문의: 임상연구지원센터(063-259-3459 )

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

가천대학교길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: ~ 7월 31일(수)까지
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

양산대학교부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

한국보건산업진흥원

• 한-미 과학기술학술대회(UKC 2019) 8/15
  [장소] Hyatt Regency O’Hare,IL, USA
  

대구경북첨단의료산업진흥재단

• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육 8/3~31
  [장소] 재단 본부동 2층 국제회의실
  

원주의료기기테크노밸리

• 산학연병 간담회 개최 7/25
  [장소] 의료기기종합지원센터 3층 대강당
  

한국의료기기안전정보원

• 유헬스케어 제품화 지원 9/5
  [장소] 한국의료기기안전정보원 교육장
  

한국의료기기공업혐동조합

• 재직자 대상 하반기 교육
  (8/22~23) 소프트웨어 밸리데이션 실무
  (8/27~28) 품질관리 담당자 실무
  (8/29~30) 기술문서(의료용품) 작성 실무
  

한국의료기기산업협회

• 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)
  (1차) 8/2~8/30, 매주 금요일
  (2차) 8/27~9/24, 매주 화요일
  (3차) 9/16~9/20, 주 5일 완성
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

• 마케팅 skill 전략(입문) 7/30~31
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

• 의료기기 GCP 및 임상시험 실무 7/23~25
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

건양대학교병원

• 의료기기 중개임상시험지원센터 교육
  [7/23] 이비인후과 연구협의체 세미나
  [7/25] 의료기기 임상시험 3차 교육 세미나
  [7/26] 두경부(성형외과) 연구협의체 세미나
  

한국디지털병원수출사업협동조합

• 산학연병 디지털헬스케어 DNA&P 7/23
  [장소] 도곡동 KAIST 103호
  

[식품의약품안전처]
** 해외 의료기기 등 정보리포터 2차
- 모집기한: ~ 8월 9일(금)까지
- 접수방법: 해외정보 보고시스템
* 관련문의: 위해정보과(043-719-1761)

[한국보건사회연구원]
** 무기계약직 연구원 신규채용
- 모집기한: ~ 8월 2일(금)까지
- 접수방법: 방연구원 홈페이지
* 관련문의: 인재경영팀(044-287-8305)

[대구경북첨단의료산업진흥재단]
** 위촉연구원 채용
- 모집기한: ~ 7월 22일(월)까지
- 접수방법: eunsil@dgmif.re.kr
* 관련문의: 개발지원센터(053-790-5676)

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