유바이오로직스 (206650)

[불스탁™]

 

유바이오로직스 코로나바이러스와 가장 비슷한 호흡기 백신 개발중 

*** 유바이오로직스 (206650)

폐렴의 원인은 바이러스 세균 곰팡이 기생충 등 다양하다. 이 중 소아에게 주로 발생하는 폐렴은 마이코플라스마균 폐렴을 비롯해 아데노바이러스 메타뉴모바이러스 코로나바이러스 호흡기합포체바이러스(RSV) 보카바이러스 리노바이러스 파라인플루엔자(독감) 폐렴 등이다.

유바이오로직스,폐렴구균접합백신 EuPCV15주 임상1상 IND 승인

유바이오로직스는 면역효과를 획기적으로 높여주는 자체 플랫폼기술 EuVCTTM를 이용해 개발 중인 폐렴구균접합백신 'EuPCV15주'의 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 식약처로부터 받았다고 2일 밝혔다. 

EuPCV15주는 2014년 보건복지부 과제로 선정, 21억원을 지원받아 개발을 진행 중으로 폐렴질환에 예방효과가 장기간 지속되며 성인은 물론 소아에서도 사용할 수 있다는 장점이 있다. 

비임상시험에서 화이자의 '프리베나13주' 대비 안전성과 면역원성을 확인했으며 국내외 발병률이 높고 항생제 내성을 보이는 혈청형 2가를 추가한 15가 백신으로 질환에 대한 커버리지도 높였다. 이번 임상 1상에서는 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다. 

회사 관계자는 "폐렴구균 백신은 전 세계 백신시장 매출액 기준 1위 품목으로 2023년 출시를 목표로 개발 중"이라면서 "국내뿐만 아니라 유니세프 등 공공시장에도 진출할 계획"이라고 말했다. 

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 중국에서 확산되고 있는 원인불명의 바이러스성 폐렴에 대해 중국 정부가 사스는 아닌 것으로 결론을 낸 가운데 새로운 ‘변종페렴가능성’에 무게가 실리고 있어서 ‘폐렴구균접합백신’ IND승인을 받은 유바이로직스(206650)가 부각되고 있다.

중국에서 현재 60여명이 원인불명 폐렴으로 병원에 후송, 격리조치 됐으며 이중 10여명이 위중한 것으로 알려졌으며 중국정부는 사스는 아니라고 잠정 결론지었다. 이런가운데 일각에선 변종 폐렴가능성이 제기되고 있다. 세계보건기구(WHO)도 새로운 변종 폐렴 발생 가능성을 예의 주시하고 있는 것으로 알려졌다. 

유바이오로직스는 면역효과를 획기적으로 높여주는 자체 플랫폼기술 EuVCTTM를 이용해 개발중인 ‘폐렴구균접합백신(EuPCV15주)’의 임상1상 IND 승인을 식품의약품안전처로부터 받은바 있다. 

유바이오로직스의 EuPCV15주는 비임상시험에서 화이자의 프리베나13주와 비교해 안전성과 면역원성이 확인된바 있다. 

한편 3분기 흑자전환에 성공한바 있는 유바이로직스는 4분기 사상최대실적을 달성할 것으로 증권가는 내다보고 있다. 

유바이오로직스, 美 POP 바이오텍과 현지 합작사 설립 협의

[사진 제공 = 유바이오로직스]JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020에 참가 중인 유바이오로직스는 미국 POP Biotech(POP Biotechnologies, Inc.)사와 현지 합작법인(JV) 설립에 대한 텀시트(Term Sheet, 계약내용협의서)를 체결했다고 15일 밝혔다. 

양사는 유바이오로직스의 플랫폼 기술인 EuIMT(면역증강제)기술과 POP 바이오텍의 SNAP 플랫폼(항원전달)기술을 접목해 보다 안전하고 효과적인 프리미엄 백신 개발 및 선진시장 진출을 목적으로 하는 합작법인을 설립할 예정이다.

합작법인은 올 3월 내 미국 현지에 설립신고를 하고, 1차 목표로 RSV(호흡기세포융합 바이러스), VZV(대상포진 바이러스) 및 알츠하이머에 대한 백신을 개발할 예정이다. 

유바이오로직스 관계자는 "미국 현지 JV 설립을 통해 프리미엄 백신개발 파이프라인을 추가하고 본격적인 글로벌 백신회사로 발돋움할 계획"이라며 "항암제 및 백신 전달기술을 보유한 POP 바이오텍과 지속적인 협력을 이어갈 것"이라고 말했다. 

http://www.paxnet.co.kr/tbbs/view?id=N00820&seq=150357583082689 

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