[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제279호 정부, 소재부품장비산업 경쟁력 강화 지원 --> --> --> --> --> 제279호 발행일 : 2019/08/19
- 소재부품장비산업 경쟁력강화를 위한 세제지원
- * 조세특례제한법 개정안 입법예고
- (내용) 관계부처 합동으로 ’19.8.5.(월) 「소재ㆍ부품ㆍ장비 경쟁력 강화대책」 발표
- - 내국법인의 소재기업 등 공동출자시 세액공제(5%) 신설(∼’22.12.31. 한시적적용)
- - 소재?부품?장비 관련 외국법인 인수시 세액공제 신설 (∼’22.12.31. 한시적적용)
- - 소재?부품?장비 관련 외국인기술자 소득세 특례 확대(5년간 50% → 3년간 70% + 이후 2년간 50%)
- (일정) 금년 세법개정안(7.25.)에 포함 → 차관회의 → 국무회의 → 정기국회에 제출(9.3.)
- * 문의처: 국세조세제도과 김윤 사무관(전화: 044-215-4423)
- 식의약 R&D 신사업 발굴 대국민 아이디어 공모
- * 전 국민을 대상으로 식품 의약품 등의 연구개발 사업 아이디어 공모
- (목적) 국민이 실생활에서 필요로 하는 식품?의약품 등의 안전기술 발굴
- (범위) 기준규격 설정?안전성평가에서 생산?소비에 이르는 모든 과정
- (포상) 최우수 제안자 1명, 우수 2명
- (기한) ~ 8월 23일(금)까지
- (참여) 식약처 홈페이지 혹은 식품의약품안전평가원 홈페이지
- * 우수과제는 `21년 연구개발(R&D) 신규연구 사업으로 추진할 예정
- * 문의처: 연구기획조정과 담당자(전화: 043-719-4151)
- 9월부터 전립선 초음파 검사비 부담 1/3로 떨어진다.
- * 보장성 강화 대책(’17.8월) 후속조치로, 건강보험 고시 개정안 행정예고
- (이유) 그간 4대 중증질환(암·심장·뇌혈관·희귀난치)에 한해 제한적 건강보험 적용
- (과거) 전립선비대증, 전립선염, 고환염, 음낭의 종괴, 외상 등 검사비 환자 전액 부담
- (변경) 9월 1일부터는 4대 중증질환 환자뿐만 아니라 질환 의심의 경우에도 건보 적용
- (의견) ~ 8월 22일(목)까지
- (제출) 전자우편(reve7@korea.kr)
- * 문의처: 예비급여과(전화: 044-202-2668)
- 전방위적인 일제 불매운동…의료기기는? (8.14) 약사회를 중심으로 일본 제품 불매 운동····국산 의료기기 연구개발 활발화 계기로
- 日 화이트리스트 제외..의료기기업계 수출 규제 여파는? (8.12) 산자부 對일본 수입기업 대응방안 안내 및 지원···· 식약처 애로사항 신고창구··· 협회-조합 대응 예고
- 의료기기산업협회, 일본 의료기기 피해 실태 파악 나선다 (8.12) 화이트국가 배제 관련 건별 개별 허가···· 회원사 설문조사와 전략물자관리원 수출규제 대응 정보 공유
- 의료계 반발에 '강원 원격의료 규제자유특구' 삐걱 (8.12) 격오지 만성질황 중 재진환자 대상 실증사업 참여 의료기관 1곳뿐··· 의협, '원격의료 반대' 반발····
- 식의약 R&D 신사업 발굴 대국민 아이디어 공모 (8.14) 전국민 대상 23일까지 국민 체감형 안전기술 발굴····기술뿐 아니라 생활 속 필요한 아이디어 설문도
- 올해 국감서 다뤄질 보건의료 현안은 (8.12) 입법조사처, 이슈 분석...‘의약품 접근성’ 꼽혀····허가기관 자체 내 검증 체계를 갖출 필요성도 진단
- 복지부 기조실장 강도태-보건의료정책실장 노홍인 (8.9) 8일 실·국장급 인사발령···· 3개월간 기조실장 공석 메워 4개 실장 재구축…노홍인 국장은 승진
- 우리 軍, 국산 의료기기 사용 한층 늘린다 (8.9) 지난 9일 중소벤처기업부-국방부 업무협약····군수품 국산화 개발 지원 확대····생산기업 제조혁신 지원
- 의료기기·인체조직 등 허위자료 제출시 '허가 취소' (8.9) 검찰 코오롱 인보사 등 수사 여파 전방위로··· 전혜숙 더불어민주당 의원 마약류·조직은행 등도 발의
- 산업계, 복지부 의료기기화장품과 신설 ‘기대감’ (8.14) 의료기기산업 육성법 등 업무 연속성 및 소통 확대 기대····· 식약처와 교통정리는 과제
- 존슨앤드존슨, 서울창조경제혁신센터와 글로벌 스타트업 밋업 개최 (8.14) 9월 26일(목) 오후 1시 서울창조경제혁신센터에서 밋업 열어··멘토랑 지원 및 투자검토 등 지원
- 국민 10명 중 8명, "개인 의료정보 공유 찬성” (8.15) 희소·난치 질환 연구나 공익 목적에 한해 ·····활용에 관해서는 투명한 공개 선행되야..
- 의료기기 광고 사전심의제도 2017년부터 헌재 위헌 심리 중 (8.15) 쉬운 표현으로 고쳤을 뿐인데 행정 처분····사전검열에 해당하는지 여부 헌재심판제청
- 까다로운 사전심의 피하려… 수출 의료기기 소개는 사진·영어로만 (8.15) 수출용 기기 외국어 광고는 사전심의 제외····심의 기간 1~2주, 건당 11만원 기업엔 부담
- 中 의료기기社 ‘유나이티드 이미징’ 국내 상륙…빅3 긴장 (8.14) 전체 직원 약 50%가 연구개발 인력·····최첨단 3.0T MRI ‘uMR 790’ K-HOSPITAL FAIR서 공개
- "최초개발 의료기기, 후발제품과 차별화 방안 마련" (8.13) 임상의무화 TFT 좌담회·····의료기기 허가증 비고란에 임상 검토 여부 표기····· 급여 산정에 활용 방안
- 기존 깁스의 틀 깬 ‘개방형 그물망 깁스’ 선별급여 적용 (8.16) 170년 깁스의 역사를 새로 쓰게 된 ‘개방병 그물망 깁스’·····땀냄새?간지로움?답답함 덜하다는 장점
- 의료기기조합, 애완동물 전시회서 동물용 의료기기 등 홍보 (8.16) 이달 9일부터 11일까지 서울 삼성동 코엑스에서 '펫서울&카멕스 2019’ ····토크콘서트와 테크포럼 열려
- [Vol.62 이란] 의료기기 해외시장 통계 브리프
- * 이란은 세계 의료기기 시장에서 35위를 차지, 중동 아프리카 시장에서는 4위 규모
- (무역환경) 이란의 수출 시장은 '13년도 부터 지속적인 하락세, 반면 수입 시장은 상승
- (주요수출) ‘범용초음파영상진단장치’는 전체 수출 품목 중, 17.9%(’17년 기준)
- (주요수입) 최근 3년 간, 유일한 수입 품목 ‘혈구검사시약’ ( 1,701달러)
- (주요교역) 체코(수출, 1,386천 달러), 네덜란드(수입, 214,821천 달러) 차지
- (추세) 이란의 의료비는 점차 감소 (공공의료비 성장, 민간 의료비 감소)
- - GDP대비 의료비, ’14년도부터 5%로 성장, 이란 내 의료비 지출 상승세
- 2019년 의료기기·화장품산업 채용박람회 참가기업 모집
- * 채용박람회 부스 참여 기업, 채용설명회 참여 기업, 멘토링 참여 기업 모집
- (일시) 9월 17일(화), 서울 SETEC 3관
- (대상) 국내?외 의료기기?화장품 기업, 의료기관, 컨설팅 기업, 유관기관 등
- (구성) 채용상담관, 심층면접관, 직무멘토링관, 기업설명회관, 취업토탈솔루션관 등
- (지원) 부스비, 설치비, 기본 자재비 지원
- (신청) ~ 8월 21일(수) 까지
- (접수) 전자우편( hanna7197@khidi.or.kr)
- * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
- K-Hospital Fair 2019 연계 종합지원센터 '찾아가는 상담 서비스' 부스 운영
- * 평상시 센터 방문이 힘든 지방 중소·영세 기업을 위한 심층상담 제공
- (일시) 8월 21일(수)∼23(금) 10:00∼18:00, 코엑스 C홀 K23
- (대상) 전시회 참가 및 방문 의료기기기업 및 의사
- (내용) 6개 기관* 담당자를 통한 개별 기업·제품별 맞춤형 상담 및 의견 청취
- - 인허가, 보험, 신의료기술평가, 국내·외 시장진출, 지원사업(창업포함), 기타 애로사항
- * 문의처: 의료기기 종합지원센터 담당자(전화: 02-2095-1760)
- 2019년 제 4회 K-BIC STAR DAY(창업기업 투자유치 기술설명회) 개최
- * Bio Europe 2019 참가 사전등록비 일부 지원(약 50%) 참가 기업 모집
- (일시) 8월 21일(수), 보건산업혁신창업센터(서울 중구)
- (참석) 창업기업 관계자, 투자자(VC), 보건산업관계자 등 50여명
- - 창업기업 기술설명회(IR)- 기업당 10분 발표 5분 질의
- -창업기업 1:1 미팅(사전 및 현장조율)
- (접수) 온라인(http://forms.gle/HdK2WSEhcK3Uqktb9)
- * 문의처: 창업육성팀 김대현 연구원 (전화: 02-2095-1731)
- 고령친화우수제품 지정계획 공고
- * 2019년 3/4분기 고령친화우수제품 지정
- (대상) 보건복지부고시 제2018-275호( '18.12. 21.) 31개 품목
- (기준) 한국산업표준 등 공인규격을 충족한 제품
- (신청) ~ 8월 30일(금) 까지
- (접수) 온라인(고령친화산업정보은행)
- (심사기간) 9월 5일(목)~ 9일(월)까지
- * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화: 043-713?8813)
- Medical Korea In China 2019(광저우, 산야) 모집
- * 중국진출 활성화 및 외국인 환자 유치 목적 Medical korea in China
- (일시) 9월 23일(월)~ 27일(금)
- (장소) 광둥성 광저우(가든호텔), 하이난성 산야(미정)
- (규모) 의료기관(약15개), 제약.의료기기,화장품 등(약15개)
- (일정) 한중 보건의료산업 협력포럼(9/24, 광둥성, 9/26 하이난성) 등
- (지원) 참가비(항공료 등 개별부담), 1:1 비즈니스 상담 대상 매칭 등
- (신청) ~ 8월 27일(화) 까지
- (접수) 전자우편(anlongchun90@khidi.or.kr)
- * 문의처: 진출사업팀 안룡춘 연구원 (전화: 043-713-8227)
신규 발간자료
** 의료기기심사부 영어에디터 채용 - 모집기한: ~ 8월 20일(화)까지 - 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템 * 관련문의: 심혈관기기과(전화: 043-719-3957)
대한무역투자진흥공사 * [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원 (대상) 對일본 민감품목 수입기업 - 최근 2년 내 수입 실적 증빙 (범위) 총 1,194개 품목 (확인) 전략물자관리원 홈페이지 (지원) 접수 후 발굴가능성 확인 - 수입처 발굴 조사 및 활동 지원 * 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr * 기간: 수시접수 * 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)
* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원 (ICP) 내부자율준수규정 - 일본경제산업성에 규정 제출 접수증을 발급받은 일본기업 (지원) 비즈니스 미팅 주선 - ICP 등록 여부 확인 서비스 제공 * 기간: 수시접수 * 문의: 별도 확인(지역별 상이)
한국보건산업진흥원 * 중남미 보건산업 협력방안 개발 연구 (입찰) 전자입찰(국내),일반경쟁 (품명)기타연구조사서비스 (추정가) 113,636,364원 (* 부가세별도) (입찰건) 중남미 보건산업 협력방안 개발 (추정가) 113,636,364원 (* 부가세별도) * 개찰 : 나라장터 * 기간: 8월23일(금)~27(화)까지 * 문의: 양지영 연구원(043-713-8248)
* 서울바이오허브 혁신 창업기업 모집 (대상) 의료기기 등(창업 5년 미만) (규모) 21개 기업(조정가능) (지원) 입주공간, 연구장비 활용 등 * 신청 : 서울바이오허브 홈페이지 * 기한: ~ 8월25일(일)까지 * 문의: 서울바이오허브TF( 02-2200-3321)
* ‘KCON 2019 태국’ 참가기관 모집 (일시) 9월 28일(토)~ 30일(월) (장소) 태국 방콕 IMPACT ARENA (지원) 홍보부스(종6개) 등 * 신청 : ks9830@khidi.or.kr * 기한: ~ 8월23일(금)까지 * 문의: 김소정 연구원(043-713-8514)
* 제2차 의료기기기술개발사업 (대상) 산·학·연·병 - 개발 및 실증 플랫폼(경도인지장애 진단) - 의료기기 임상시험 (지원) 플랫폼 구축, 임상시험 * 신청 : www.htdream.kr * 기한: ~ 8월22일(목)까지 * 문의: 의료기기 R&D팀(043-713-8230)
* 해외진출 인턴십 지원사업 (대상) 신규인턴 채용 수요가 있는기관 - 의료 해외진출에 관심있는 국내 업체 - 의료기관 포함 산업체 컨소시엄 (지원) 실무교육에 필요한 비용 지원 (규모) 1인당 최대 10백만 원 지원 * 신청 : internship@khidi.or.kr * 기한: ~ 8월20일(화)까지 * 문의: 진출기반팀(043-713-8764)
원주의료기기테크노밸리 * 바이오헬스(의료기기) 분야 기업지원사업 (대상) 디지털헬스케어(강원.대전) (지원) 시험평가(장비활용) * 신청: shpark@wmit.or.kr * 접수기한: ~ 8월 23일(금)까지(수시) * 문의: 박상현 선임연구원(033-760-6162)
* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회 (대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사 (일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지 (장소) 의료기기종합지원센터 (지원) 홍보 디렉토리 제작(무료) - 수출상담회만 참가 가능 * 신청: basic1945@wmit.or.kr * 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진) * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집 (대상) 강원권 의료기기 제조기업 (지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등 * 신청: hks@wmit.or.kr * 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시) * 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)
오송첨단의료산업재단 * 글로벌 First RnD 지원사업 (대상) 충북 소재 의료제품,바이오 기업 - 동 분야 기관(의료, 연구) (지원) 수요자 맞춤형(자유주제) * 신청: www.kbiohealth.kr * 접수기한: 예산 소진시까지 * 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)
한국의료기기공업협동조합 * 영문디렉토리’ 발간 관련 제품 무료 게재 (대상) 조합원 회원사 (배포) 국내ㆍ외 바이어, 각국 대ㆍ영사관 (분야) 국산 의료기기 제조 분야 * 신청 : www.webhard.co.kr * 기한: ~ 8월 30일(금)까지 * 문의: 최석호 팀장(070-8892-3726)
* 세계일류상품 선정 신청 (대상) 현재.차세대 세계 일류 상품 - 별도의 조건 확인 요망 (분야) 재화, 서비스 * 신청 : wlee@medinet.or.kr * 기한: ~ 8월 23일(금)까지 * 문의: 이원준 대리(070-4837-5579)
가천대학교 * 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업 (대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력 (지원) 업무공간 제공 - 성장 단계별 임대료 차등 적용 * 신청: leedh@gachon.ac.kr * 접수기한: 별도문의 * 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)
가천대길병원 * 최소침습의료기기 기업지원 (대상) 최소김습 의료기기 제조사 (지원) 전임상(동물), 임상시험 - 다기관 공동임상 가능 * 신청: gilmdctc@gilhospital.com * 접수기한: 상시접수 * 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)
건양대학교병원 * 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 (대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야 (지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비 * 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr * 접수기한: 상시접수 * 문의: 담당자(042-600-0490~94)
단국대학교 서울아산병원 * 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 (대상) 의료정보융합 자동화 의료기기 (지원) 비임상시험/임상시험 * 신청: mdctc.amc.seoul.kr * 접수기한: ~ 8월 25일(일)까지 * 문의: 담당자(02-3010-8669)
양산부산대학교병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 고령친화 의료기기 제조기업 (지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가 * 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr * 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가) * 문의: 담당자( 051-510-8573)
전남대학교산학협력단 * ‘치과생체흡수성소재부품 중소파트너 지원 (대상) 생체소재부품 관련 기업 (지원) 맞춤형 기업지원 및 기술지원 등 * 신청: cnucro@naver.com * 접수기한: ~ 8월 20일(화) * 문의: 생체재료개발센터(062-530-2899
식품의약품안전처 한국의료기기안전정보원 건강보험심사평가원 원주의료기기테크노밸리 대구경북첨단의료산업진흥재단 한국의료기기공업혐동조합 한국의료기기산업협회 대한병원협회 서울대병원 연세의료원 을지대학교
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