전세계적인 코로나19 감염 확산세 지속
3/11 WHO는 코로나19 감염병 경보를 최고 단계인 ‘세계적 대유행(Pandemic)’으로 선포. 중국, 한국, 이란 중심의 확산세가 유럽 및 미국으로 옮겨가며 3/16일 기준 중국 외 지역 코로나19 확진자 수는 약 10만명으로 중국 누적 확진자 수 8.1만명 돌파. 미국과 유럽의 본격적인 검진 확대로 가파른 확진자 수 증가세 이어질 전망. 코로나19 진단 키트를 개발했거나, 치료제 및 백신 개발 계획을 밝힌 국내 상장사 주가 변동성 확대 중
Drug Repositioning을 통한 치료제 개발
- ClinicalTrials에 등록된 코로나19 치료제 및 백신 개발 건수는 각각 63건 , 5건 . 현재 진행 중인 임상 실험은 기존에 허가 받은 치료제나 개발 중인 신약 후보물질을 코로나19 치료제로 repositioning한 경우가 다수. Gilead가 에볼라 바이러스 치료제로 개발 중이던 Remdesivir는 가장 기대되는 후보 물질로 미국, 중국, 한국 등 지역에서 6건의 임상 진행 중 . 2월 초부터 진행된 중국 임상 3상의 경우 이르면 4월 안에 데이터 발표 기대됨
- 코로나19 치료 신약의 경우 임상 진입한 파이프라인 없음. Vir Biotechnology는 코로나19 치료 후보 항체 2개의 스크리닝을 마쳤다고 밝혔으며 Biogen, WuXi Biologics와 항체 생산 계약도 체결. Eli Lilly는 캐나다 바이오텍 AbCellera와 4개월 뒤 임상 진입을 목표로 코로나19 항체 치료제 공동 개발 계약 체결(3/13). 이 밖에 다수의 국내외 바이오텍이 코로나19 치료제 개발 계획을 밝혔으나 대부분 후보물질 발굴 단계 및 임상 전 단계로 상업화까지 장기간 소요될 것으로 보임
- 3/16 Moderna Therapeutics의 코로나19 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 환자 투여 개시. 최초의 코로나19 백신 임상으로 ClinicalTrials에 등록된 Primary completion date는 2021년 6월 . Inovio Pharmaceuticals의 INO-4800도 4월 미국 임상 1상 진입 계획. 이 밖에 Sanofi, GSK, J&J, Pfizer 등의 글로벌 제약사도 국가 단체의 지원을 받아 코로나19 백신 개발 계획 발표
일부 코로나19 진단 시약 개발사의 실적 수혜 예상
국내 다수의 진단 업체들이 코로나19 진단시약 개발 완료. 코젠바이오텍 , 씨젠 등은 식약처 긴급사용 승인 획득하여 검사기관에 진단 키트 공급 중으로 1Q20 호실적 기대. 다만 식약처가 2월 말까지 검토한 19건의 긴급사용 승인 신청 중 4건만 최종 허가를 받았다는 점을 감안할 때 , 현재 승인 검토 중인 40여개 시약 중 일부는 국내 상용화가 어려울 수 있음 . CE 인증이나 식약처 수출허가 획득에 따른 수출 증가도 기대되는 부분이나 이미 다수의 글로벌 회사 및 연구기관에서 CE 인증 및 FDA 긴급사용 승인 획득한 진단 키트를 출시한 만큼 실적 기여도는 시장 기대치에 미치지 못할 가능성도 있어 보임
KTB 강하영, 이혜린
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