아스타 (246720)

[불스탁™]

 

■ 아스타, 코로나19 사망자 상당수 폐 기저질환…활용도 높을 것"

*** 아스타 (246720)  

트럼프 의료기기 지원요청!

■ 암 진단키트 미국FDA,중국CFDA승인 임박!

■ 미국FDA인증 항바이러스 마스크(큐리펙),손세정제(바세크리너)판매!

의료진단기기 전문기업 아스타가 자회사 노스퀘스트를 통해 감염병 예방 관련 제품업체 케이엠솔류션스(KMS)를 인수했다고 밝혔다. 

아스타는는 “지난해 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 시작으로 연내에 미국 FDA와 중국 CFDA 획득도 완료될 것으로 예상하고 있어, 국내에서 생산하는 제품의 90%이상을 해외에 판매하게 되는 수출 기업의 원년 될 것” 이라고 밝혔다

의료기기 전문기업 아스타는 급성 폐질환을 유발하는 진균(감염 곰팡이균)을 신속하게 진단할 수 있는 '아스타 몰드 프랩 키트'의 식약처 허가가 완료됐다고 13일 밝혔다. 

이번 아스타의 키트는 활용도가 매우 높을 것이라는 분석이다. 아스타 관계자는 "코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 사망자 상당수가 폐질환을 앓았던 것으로 드러났다"고 설명했다.

KMS는 영국 베르나케어, 덴마크 스피레를두그, 이스라엘 틸라케어 등 글로벌 감염병 예방 분야 전문기업과 국내 독점 판매계약을 맺고 국내 대형병원·대학병원·요양병원 등을 대상으로 영업하고 있다.

특히 영국 병원 94%가 사용하는 베르나케어의 친환경 펄프 배변처리 시스템은 KMS가 국내에 최초로 도입한 것이다. KMS 관계자는 "원내감염 위험을 줄일 뿐만 아니라 의료폐기물을 제로화해 간호인력의 업무부담을 경감하고 환자의 존엄을 높이는 제품이라 여러 병원에서 관심을 보이고 있다"라고 전했다. 

최근 신종 코로나바이러스 감염증 예방을 위해 마스크 등 항균 제품이 주목받는 가운데 KMS가 취급하는 미국 식품의약국(FDA) 인증 항바이러스 마스크 '큐리펙(Curifec)'과 알코올 등 화학물질 없이 2차 감염을 예방하는 '바세크리너' 등도 시장에서 큰 관심을 받고 있다.

아스타 관계자는 "이번 KMS 인수를 계기로 기존 영업 대상인 종합병원·대형병원뿐만 아니라 요양병원·치과·중소형 의료원 등으로 영업 채널을 확대할 수 있게 되었다"라고 밝혔다.

KMS는 앞으로 암 진단 키트를 비롯한 진단 관련 제품을 추가, 아스타가 식약처 허가를 신청 중인 말디토프 기반의 암 진단 시스템인 노스아이디시스 상용화와 맞물려 암 진단 분야까지 확대할 것으로 전망된다.

아스타는 관계자는 “지난해 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 시작으로 연내에 미국 FDA와 중국 CFDA 획득도 완료될 것으로 예상하고 있어, 국내에서 생산하는 제품의 90%이상을 해외에 판매하게 되는 수출 기업의 원년 될 것” 이라고 밝혔다

■ 코로나19 사망자 상당수 폐 기저질환…활용도 높을 것"

의료기기 전문기업 아스타는 급성 폐질환을 유발하는 진균(감염 곰팡이균)을 신속하게 진단할 수 있는 '아스타 몰드 프랩 키트'의 식약처 허가가 완료됐다고 13일 밝혔다. 

이번 아스타의 키트는 활용도가 매우 높을 것이라는 분석이다. 아스타 관계자는 "코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 사망자 상당수가 폐질환을 앓았던 것으로 드러났다"고 설명했다.

그러면서 "진균 감염에 의한 급성 폐질환 유병률이 증가하면서 면역력이 약한 중증 질환자들이 코로나19 확진 이후 생명을 잃는 사례들이 있기에 이번 키트를 활용한 정확한 조기 진단과 치료가 임상 현장에서 무엇보다 중요하다"고 강조했다.  

아스타 몰드 프랩 키트는 2002년 노벨상을 수상한 말디토프(MALDI TOF) 기술 기반의 질병 진단 장비 '아스타 마이크로아이디시스'로 정확한 진단이 가능하다. 키트로 진균을 순수 분리한 뒤 아스타 마이크로아이디시스를 활용하면 1분 만에 폐질환 원인 진균을 정확하게 동정할 수 있다는 설명이다.  

아스타의 장비는 외산 장비보다 성능이 뛰어난 것으로 파악되고 있다. 아스타 관계자에 따르면 최근 서울성모병원 진단검사의학과 연구진 등이 아스타의 시스템과 외산 시스템의 동정률을 비교분석한 결과 아스타 시스템의 진단 정확도는 97%, 외산 시스템은 90% 초반대인 것으로 나타났다. 

아스타 그룹의 진단시스템 개발 총괄 계열사 노스퀘스트의 고충곤 대표는 "앞으로 더 정확하고, 빠른 시간 내에 많은 질병들을 진단할 수 있는 진단 툴을 임상 현장에 지속적으로 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.  

한편 아스타의 말디토프 기반 진단 시스템은 현재 서울성모병원, 제주한라병원, 성빈센트병원, 조선대병원, 순천향대병원, 서울중앙보훈병원 등 국내 대형 병원 및 연구소에서 질병 진단과 연구에 사용되고 있다. 

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