[제약/바이오] NK 다시 볼 때 되지 않았나 혹쉬?

[불스탁™]

 

최근 해외 학회에서 CAR-NK와 NK 세포 치료제에 대한 임상 데이터가 하나 둘 발표되며 점차 주목을 받고 있습니다. CAR-T 치료제 대비 동종 유래 개발 가능하고, 대량생산하여 가격을 낮출 수 있으며, 고형암 타겟이 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다. 녹십자랩셀과 엔케이맥스 또한 올해 데이터 발표 를 앞두고 있어, 결과에 따라 신약 가치 재평가가 가능할 것으로 판단됩니다.

세포 기반 항암면역치료의 게임 체인져 NK

지난 2월 Takeda/MD 앤더슨 암 센터에서 CD19을 타겟 하는 동종 CAR NK ‘TAK-007’ 1/2a상 데이터를 발표하였다. 11명의 재발/난치 비호지킨림프종 (NHL) 혹은 만성림프성백혈병(CLL) 대상 완전관해(CR) 64%(7/11), 객관적반응 율(ORR) 73%(8/11)를 기록하였다. CAR-T 치료제와 효능이 유사하나, 흔히 발 생하는 부작용인 사이토카인신드롬(CRS)이 발생하지 않았다. 작년말 Fate는 CAR-NK 치료제인 FT596의 인간화 마우스 모델 전임상에서 단독은 CAR-T와 종양 살상력이 유사했고, 리툭시맙과 병용시 리툭시맙 단독 대비 높은 림프종 세포 사멸을 보였다. 1상 진입을 위한 GMP 시설 완료 등 대량 생산 가능성을 제시한 바 있다. iPSC 세포 유래 FT 516 1상 결과 항암 활성 징후와 면역원성 이 없는 것을 확인하였다. NantKwest의 동종 NK 치료제는 2차 치료/전이성 삼중음성유방암(TNBC)에서 ORR 67% 기록하였다. 직접 비교하기 어려우나 통 상 TNBC에서 면역항암제의 반응율(ORR)은 5~6%이며, 병용 15~35% 정도 수 준인 점을 감안하면 2차 치료임에도 놀라운 반응률이다. 올해초 JPM에서 IL15 융합 단백질 N-803과 PD-L1. T-haNK 병용 투여시 재발성 췌장암 1상 환 자에서 완전 관해 사례 발표하자 당시 주가 +91% 상승(시가총액 $670mn) 하 였다. NK 치료제는 1) 동종유래 개발이 가능, 2) 대량생산하여 가격을 낮출 수 있으며, 3) 고형암 타겟이 가능해 차세대 CAR-T로의 가능성이 높아지고 있다.

올해 국내 업체도 효능 데이터 발표 대기 중

국내 NK 세포 치료제 연구/개발 대표 기업은 녹십자랩셀과 엔케이맥스로 올해 효능 데이터 발표가 예상된다. 녹십자랩셀의 동종 NK 치료제 MG 4101은 올해 중순 간암 2상 결과 도출이 예상되며, 중순 유럽 혈액 학회(EHA)가 정상 개최 된다면 MG4101+리툭산 재발성/불응성 림프종 병용 1/2a상 중간 데이터 확인 할 수 있을 것으로 보인다. 엔케이맥스는 자가 SNK01 미국 불응성암 1상과 한 국 키트루다 병용 비소세소폐암 1/2상 진행 중으로 올해 ASCO 발표가 기대된 다. 지난 3/24일 NIH-AACR에서 SNK-01과 키트루다 병용 불응성/전이성 고 형암 대상 객관적반응율이 77%(n=7/9)로 우수한 효능을 발표하였다. 임상 단 계가 유사한 글로벌 NK 개발 업체로 Fate와 NantKwest가 있으며, 시가총액 은 각각 $1.8bn(약 2.2조원), $294mn(약 3,600억원)이다. 두 업체 모두 긍정적 인 임상 데이터를 발표한 이후 주가가 상승했던 점을 고려하면 녹십자랩셀과 엔케이맥스의 긍정적인 데이터 발표된다면 신약가치 재평가로 이어질 수 있다.

키움 허혜민 

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