[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제281호 복지부, 내년도 의료기기 예산 대폭 확대

[Dr. Park]

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제281호 발행일 : 2019/09/02

• 2020년도 보건복지부 예산안 82조8203억 원 편성
  • * 사회안전망 강화, 건강투자 및 바이오헬스산업 육성, 저출산?고령화 대응 중심 편성
    • (내용) 전년 대비 14.2%(10조3055억 원) 증가, 정부 총지출 중 16.1% 차지
    • (규모) 건강보험 정부지원을 역대 최대 규모인 1조895억 원 증액
    • - (’18년) 63.2조 원(+5.5조) → (’19년) 72.5조 원(+9.3조) → (’20년 안) 82.8조 원(+10.3조)
    • (방향) 사회 안전망 강화 및 저출산 고령화 대응 정책, 바이오헬스 분야 투자 확대
    • - 바이오헬스(의료기기 외) 투자 대폭 강화 → ('20년 안) 5,278억 원(+609억 원, 13.0%)
    • - 이 중 의료기기산업 경쟁력 강화 : ('19) 47 → ('20년 안) 86억 원(+39억 원, 82.4%)
    • - 만성질환 예방?관리체계 강화→ 보건소 이동통신건강관리(100→130개소) 확대 등
    • * 보건복지부 재정운용담당관 담당자(전화: 044-202-2321)

• 식약처, 유방 보형물 이식환자 안전관리 대책 마련
  • * 안전성 정보 제공, 부작용 환자 추적 관리, 보상방안 마련 등
    • (상황) 엘러간社의 유방 보형물을 이식 환자(국내) 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생
    • (대책) 신속한 환자 파악 및 안전정 정보 제공, 전담사이트 및 콜센터 운영
    • (관리) 부작용 환자 추적 관리→ 의심증세 환자 의료기관 방문(8.28~ )→ 결과 모니터링
    • (보상) 확진, 의심, 예방차원의 단계별 보상대책 엘러간社에 제출 요구
    • (개선) 현재 유통 이력 중심의 추적관리제도를 이식 환자 중심 추적 관리로 개선 예정
    • * 문의처: 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5008)

• 식약처 규제제도 개선 카드뉴스
  • * 연구자 주도 탐색 임상시험 의료기기의 GMP 제출 자료 면제
    • (내용) 「의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정」 제4조 개정('19. 4. 30 시행)
    • (기존) 의료기기 연구 개발단계의 탐색 임상시험 → GMP 적합성 자료 제출
    • (개선) 인체외 접촉하지 않거나 에너지를 가하지 않는경우 → GMP 적합성 자료 면제
    • (효과) 탐색 임상시험 진입장벽을 낮춰 의료기기 연구 개발 활성화 촉진

• 2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스 개최
  • * 스마트 헬스케어 발전 방향 모색을 위해 산?학?연?관 한자리에
    • (일정) 9월 2일(월), 코엑스 그랜드볼룸(서울시 강남구)
    • (내용) 국?내외 의료기기 연구 개발 동향 공유 발전방향 모색
    • - 한국 디지털 헬스케어 현재와 미래, 인공지능과 의료혁신, 국가?국제 표준 동향
    • - 의료 인공지능 연구개발, 의료 3D 프린팅 기술 동향, 의료용 로봇 안전 및 표준 동향 등
    • * 문의처: 의료기기기준정보화TF/의료기기연구과 담당자 (전화 : 043-719-5659)

• 첨단의료기기 육성.혁신을 위해 식약처와 학계 전문가가 함께 한다
  • * 식약처-의료기기 학회 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최
    • (일정) 8월 27일(화), 더플라자 호텔(서울 중구)
    • (동기) 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제정(‘19.4.30. 공포)
    • - 가상·증강현실(VR·AR) 등 첨단기술을 적용한의료기기의 개발 급증 예상
    • (내용) 첨단의료기기 분야의 국제 기준 선도 및 허가 심사 전문성 향상
    • - 최신기술 및 규제정보 공유, 첨단의료기기 허가 심사시 전문가 자문 확대
    • - 기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등 학회의 교수, 임상의 등에 대한 자문을 확대
    • * 문의처: 첨단의료기기과 담당자(전화: 043-719-3903)

• 국내 의료기기 수출 지원을 위한 포르투갈어 홍보 자료 발간
  • * 브라질 등 포루투갈어권 대상 의료기기 안전관리 및 국제협력 활동 홍보
    • (목적) 우리나라 의료기기 안전관리 제도 등의 우수성을 국외에 적극적 홍보
    • (내용) 혁신의료기기와 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 특별법 소개
    • - 우리나라 의료기기 제조 생산력 및 산업 현황, 전주기 관리 시스템등
    • * 문의처: 심혈관기기과 담당자(전화: 043-719-3952)

• 2020년 식품의약품안전처 신규과제 후보 공개검증 실시 안내
  • * 식약처-의료기기 학회 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최
    • (대상) '20년 신규 용역 및 출연과제 (4개 사업 97과제)
    • (접수) ~ 9월 6일(금)까지
    • (방법) 의견제출 양식 작성 후 전자우편 송부(nifdsrnd@korea.kr)
    • (향후 일정) 주관연구기관 공모공고('19.10월 중순 예정)
    • * 문의처: 식품의약품안전평가원 연구기획조정과(전화: 043-719-4165, 4158)

• 복지부 내년 예산 82조8,203억원…건보지원 1.1조원↑ (8.29) 전년 대비 14.2% 증가····건강투자·바이오헬스 육성·저출산고령화 등···의료기기는 전주기 지원 확대
• 산업부 바이오헬스 예산 1,509억…신약·의료기기 강화 (8.29) 2020예산안 지난 29일 발표, 바이오헬스 Big 3 핵심산업 중 하나····전년예산대비 2배 증가
• 식약처, '엘러간-성형외과학회-한국의료기기안전정보원'간 공동 전담콜센터 운영 (8.29) 식약처, 유방 보형물 이식환자 안전관리 대책 발표···추적관리시스템에 등록된 520개 병원 현황 요구
• 추적관리 의료기기 피해보상제도 도입 검토 (8.29) 식약처, 의료기관 사용기록 매달 보고 추진····제조 수입업체 책임보험 가입 의무화 등
• 식약처, AI의료기기 등 전담 '디지털헬스과' 신설 추진 (8.26) 10건의 소프트웨어 의료기기 임상시험계획서 접수 등 충원 필요 증가····전담 인력 충원 논의
• 보건의료 빅데이터 구축 핵심 법안 '개인정보보호법' 미궁 (8.30) 여야 선거법 갈등으로 국회 행정안전위원회 법안소위 스톱····복지부 중점 추진과제도 차질
• 6회째 맞은 K-HOSPITAL FAIR 2019 3일간의 기록 (8.26) 지난 달 21~ 23일까지 코엑스에서 열려····관람객 1만7013명····'세미나·의료인공지능특별전' 발길 몰려
• 의료기기전시회 최다 출품 장비 '고화질 모니터' (8.22) 인공지능(AI) 등 첨단 IT기술 장착 '병원시스템 솔루션' 대거 등장····세미나에서도 의료 AI에 관해 다뤄
• 식약처-4개 의료기기 관련학회, 업무협약 체결 및 공동워크숍 개최 (8.28) 27일 서울더플라자호텔에서 식약처-생체공학회-생체재료학회-의료인공지능학회 협약식 열려
• 의료기기 해외진출 노린다면 ‘MDSAP’ 주목 (8.28) 안전성?품질관리 단 1회 심사로 5개국 인증····엄격한 심사 대응 위해 부서간 협업 이뤄져야
• 의료기기조합, 창립 40주년 기념식 개최 (8.28) 28일 밀레니엄힐튼호텔에서 ‘창립 40주년 기념식’ 개최····이재화 이사장 최근 무역갈등 극복 강조
• “커지는 의료기기 시장… 대형병원, 국산 사용 앞장을” (8.28) 이재화 이사장, 조합 40주년 기념식에서····"현 추세라면 2,3년 내에 5조원 이상의 수출도 가능" 전망
• 이동준 한국의료기기산업협회 전문위원 선임 (8.22) 지난 21일 협회 대 회의실에서 이사회···다양한 행정 및 정책 수행 경험을 바탕으로 원만한 소통 기대
• 오송재단 ‘2019 의료기기산업 정책포럼’ 개최 (8.28) 지난 27일 오후 2시 오송 C&V센터 대회의실에서 열려····의료기기산업 미래 발전 · 경쟁력 확보 모색



• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회
  • * 의료기기. 화장품 산업 우수기업이 참여하는 첫! 채용 박람회
    • (일시) 9월 17일(화), 서울 SETEC 3관
    • (대상) 의료기기, 화장춤 산업계 취업희망자
    • (분야) 기획, 연구개발, 생산, 홍보, 마케팅, 해외진출 등 산업 전 분야
    • (프로그램) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
    • (지원) 홈페이지( www.medicosjob.co.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
• Medical Korea In China 2019(광저우, 산야) 추가 모집
  • * 중국진출 활성화 및 외국인 환자 유치 목적 Medical korea in China
    • (일시) 9월 23일(월)~ 27일(금)
    • (장소) 광둥성 광저우(가든호텔), 하이난성 산야(미정)
    • (규모) 의료기관(약15개), 제약.의료기기,화장품 등(약15개)
    • (일정) 한중 보건의료산업 협력포럼(9/24, 광둥성, 9/26 하이난성) 등
    • (지원) 참가비(항공료 등 개별부담), 1:1 비즈니스 상담 대상 매칭 등
    • (신청) ~ 9월 6일(금) 까지
    • (접수) 전자우편(anlongchun90@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 진출사업팀 안룡춘 연구원 (전화: 043-713-8227)
• 보건산업 정책 수요조사 실시
  • * 신규 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안 모집
    • (목적) 보건산업을 둘러싼 환경 변화 선제적 대응 및 혁신과 성장의 모멘텀 창출
    • (대상) 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등
    • (포상) 일반(최우수상(1), 우수상(2),장려상(5)), 전문가(우수과제(3))
    • (방법) 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) ‘정책제안 등록’ 메뉴
    • (기한) ~ 9월 15일(일)까지 접수
    • * 우수과제: 외부전문가등의 자문을 거쳐 신규 기획안을 작성 향후 정책 반영 계획
    • * 문의처: 미래산업기획팀 박종숙 책임연구원(전화: 043-713-8456)








[한국과학기술원]
** 인공지능연구소 위촉연구원
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(phshin@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 신필호 연구원(전화: 042-350-8491)

** 신경재활공학연구실 위촉연구원
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(kjh2239@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 김주희 연구원(전화: 042-350-3270)

** AI대학원 위촉연구원 모집
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편( heru@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 박선영 연구원(전화: 042-350-1803)

[한국보건사회연구원]
** 계약직 연구원 채용 공고
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 보건사회연구원 홈페이지
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 044-287-8244)

[한국연구재단]
** 하반기 체험형 청년인턴 채용
- 모집규모: 31명(분야별 상이)
- 모집기한: ~ 9월 11일(수)까지
- 접수방법: 인터넷 접수( http://nrf.recruiton.kr)
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 042-869-6215)

[한국보건산업진흥원]
** 위촉직원(임시직) 채용 공고
- 모집규모: 0명
- 모집기한: ~ 9월 8일(일)까지
- 접수방법: 전자우편(oey0812@khidi.or.kr)
* 관련문의: 제약바이오글로벌팀(전화: 043-713-8361)

[국민건강보험공단]
** 하반기 국민건강보험공단 신규직원 채용
- 모집규모: 일반전형: 423명, 보훈전형: 60명
- 모집기한: ~ 9월 5일(목)까지
- 접수방법: 인터넷 접수( http://nhis.incruit.com)
* 관련문의: 채용담당자(전화: 02-1899-9252)

[대구경북첨단의료산업재단]
** 2019년 2차 직원 채용 공고
- 모집규모: 연구직(51명), 일반직(10명)
- 모집기한: ~ 9월 4일(수)까지
- 접수방법: 인터넷 접수(dgmif.saramin.co.kr)
* 관련문의: 인재육성팀(전화: 053-790-5125)


** 2019년 4차 기간제 근로자(육아휴직 대체) 채용
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 3일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(soojung@dgmif.re.kr)
* 관련문의: 인재육성팀(전화: 053-790-5129)









• [제280호] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고 발행일: 2019-08-26
• [제279호] 정부, 소재부품장비산업 경쟁력 강화 지원 발행일: 2019-08-19
• [제278호] 산자부, 전략물자관리시스템을 통한 일본의 통제대상품목(controlled items) 공지 발행일: 2019-08-12
• [제277호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2019-08-05

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

원주의료기기테크노밸리

* 기업초청바이어 지원사업(3차)

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 (MCC, 원주)
(지원) 바이어 왕복 항공비(90%이내) 외
* 신청: byj@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 백연정 연구원(033-760-6118)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품,바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기산업협회

* 일본 오사카 국제의료엑스포

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 2020년 2월 26일(수) ~ 28일(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소김습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

대한무역투자진흥공사

• 일본 수출규제 대응 및 통상전략 ~ 9/9
  [9/2] 제주경제통상진흥원 2층 대회의실
  [9/3] 충북테크노파크 본부관 컨벤션홀
  [9/4] 화성상공회의소 4층 컨벤션홀
  [9/4] 울산경제진흥원 5층 대회의실
  [9/5] 경기섬유종합지원센터
  [9/5] 전북경제통상진흥원 별관 2층 도전실
  [9/9] 대구무역회관 4층 대회의실
  

한국보건산업진흥원

• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회 9/17
  [장소] 서울 SETEC, 제 3전시실
  

한국의료기기안전정보원

• 유헬스케어 제품화 지원 9/5
  [장소] 한국의료기기안전정보원 교육장
  

건강보험심사평가원

• R&D 엑셀러레이팅 프로그램 9/14
  * 대상통보: ~ 9월 4일(수) 15시 이후
  * 문의처: 준비 담당자(033-739-1073)
  [장소] 건강보험심사평가원 서울사무소
  

원주의료기기테크노밸리

• 2019년 제조+SW/ICT 융합 아카데미 9/17
  * 신청기한: ~ 9월 5일(목)까지
  [9/9] 대구무역회관 4층 대회의실
  

한국의료기기산업협회

• KMDIA 창립 20주년 기념식 9/6
  * 문의처: 준비 사무국(02-2275-6199)
  [장소] 서울드래곤시티 백두홀(5층)
  

• 의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)
  (2차) 8/27~9/24, 매주 화요일
  (3차) 9/16~9/20, 주 5일 완성
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

서울대병원

• DMDC Korea 2019 10/10~11
  [장소] 서울대학교병원 의학연구혁신센터
  

을지대학교

• 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육
  * 문의처: 의료공학과(031-740-7239)
  [장소] 성남시 을지대학교 뉴밀레니엄홀
  

서울바이오허브

• 의료기기/디지털헬스케어 스타트업의... 9/3
  [장소] 서울바이오허브 컨퍼런스룸
  

신규 발간자료

• [해외시장브리프] [Vol.61 벨기에]
• [품목시장브리프] [Vol.61 창상피복재]
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황...
• [보건산업브리프] 한국의료기관의 UAE진출
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 보건의료산업 뉴스 [9월 (10건)]
• [중국지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(9건)]
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• [카자흐스탄지사] 보건의료 뉴스 [9월(5건)]
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