[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제282호 의료기기 화장품 산업 채용박람회 개최(9/17(화), SETEC)

[Dr. Park]

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제282호 발행일 : 2019/09/09

• 바이오헬스 연구개발 예산 16% 증액, 데이터 기반구축 본격 착수
  • * 바이오헬스산업 혁신전략 추진위원회 제1차 회의 개최(9.4)
    • (경위) 바이오 빅데이터?연구개발 투자 4조 원, 바이오헬스 세계 수준으로 육성’(5.21. 배포)
    • (공동위원장) 연세대 의과대학 송시영 교수와 보건복지부 김강립 차관
    • - 관련 업계, 협회, 학계 전문가 등 민간위원과 관계부처 1급 공무원으로 구성
    • (내용) 바이오헬스 산업 혁신전략 추진상황 점검 및 향후계획을 논의
    • - 범부처 전주기 의료기기개발에 938억 원, 국가 바이오 빅데이터 구축에 150억 원 투입
    • - 바이오기업 맞춤형 상장심사 기준 마련, 바이오베터(개량신약) 세액 공제 등 세제지원 강화
    • - 식약처 인허가 신속처리 등 바이오헬스 규제개선 로드맵 수립 추진계획 논의
    • * 보건산업정책과 담당자(전화: 044-202-2903)

• 신남방 보건산업 교류의 다리를 놓다!
  • * 보건복지부 민관 보건의료협력 사절단, 말레이시아·인도네시아에 다녀와 (8.26~30)
    • (말레이시아) 8월 26일(월)～28일(수), 말레이시아 쿠알라룸푸르
    • (인도네시아) 8월 28일(수)～30일(금), 인도네시아 자카르타
    • (목적) 신남방정책에 따라서 동남아시아 보건산업 진출 확대를 위해 추진
    • - (8.27) 말레이시아 보건부와의 면담: 재활병원, 혈액제제 생산 등 제약분야 협력 논의
    • - (8.27) 한-말레이시아 보건의료 로드쇼: 30여개 말레이시아 기업과 산업체간 비즈니즈 미팅
    • - (8.29) 한- 인도네시아 메디컬 헬스케어 로드쇼: 의료기기 산업 정책 등 소개 및 비즈니스 미팅
    • - (8.30) 한-인도네시아 양국 보건부 실무담당(워킹그룹) 회의: 의료시스템 진출 등 논의
    • - (8.30) 혈장분획 및 혈액제제 생산 업무협약(SK 플라즈마-인도네시아 Bio Farma-적십자)
    • * 해외의료사업과 담당자(전화: 044-202-2893)

• 신기술,신제품 통합 인증요령(일부개정)
  • * 보건복지부 고시 제2019 - 195호
    • (내용) 신기술. 신제품 관련 부처 및 근거법 등 현행화, 인증별 보고기간 단서 조항 신설 외
    • * 보건산업진흥과 담당자(전화: 044-202-2962)

• [의료기기 사용중지 협조 요청] 거친 표면 인공유방 사용중지 요청
  • * 부작용 사전 예방 차원의 사용중지 요청
    • (상황) 엘러간社의 유방 보형물을 이식 환자(국내) 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생
    • (대책) 신속한 환자 파악 및 안전정 정보 제공, 전담사이트 및 콜센터 운영
    • (관리) 부작용 환자 추적 관리→ 의심증세 환자 의료기관 방문(8.28~ )→ 결과 모니터링
    • - 안전성 정보 제공, 부작용 환자 추적 관리, 보상방안 마련 등
    • - 확진, 의심, 예방차원의 단계별 보상대책 엘러간社에 제출 요구
    • (개선) 현재 유통 이력 중심의 추적관리제도를 이식 환자 중심 추적 관리로 개선 예정
    • * 문의처: 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5008)

• 복지부, 바이오헬스 지원 예산에 1조 1,500억 편성 (9.5) 민관합동으로 바이오헬스 산업혁신 범국가적 추진체계 마련....연내 바이오헬스 규제개선 로드맵 수립
• 지역별 의료기 예산 확보 비상…국회 통과 전력 투구 (9.6) 정부 최근 내년 예산안 발표....대전, 원주, 대구등 지역 국회의원·정치권 대상 간담회 등 총력 대응
• "의료기기협회 20주년…새 도약 나선다" (9.6) 6일 서울 용산드래곤시티 백두홀서 개최....올해로 4회째....의료기기산업대상 시상식과 함께 열어
• 식약처, ‘거친표면 인공 유방’ 전제품 사용 중지 결정 (9.2) 엘러간 외 6개 업체 전 제품 사용 중지....주로 거친표면 인공유방에서 해외 부작용 사례 발생 관련
• 엘러간社 인공유방 이식환자 안전성 정보 개별 통보 (9.6) 이식한 총 2만8018명의 환자 의료기관에 개별적 통보 조치....'11년 허가 자진취하 3개 모델 추가 공개
• 美 앨러간 가슴보형물 안정성 피해보상안 “성의없다”…국내 법무법인 민사소송 준비 (9.6) 자국 내 피해환자들에 대해 증상 발견시 수술 비와 대체 보형물 제공....증세 없으면 대체 보형물만
• 베트남센터-호치민의대·병원, 한국산 의료기기 데모 추진 (9.4) 업무협약 체결..한국산 의료기기의 우수성 직접 경험 가능...."지속적으로 데모 품목을 확대"
• 탄소소재 의료기기지원센터 설립에 대한 기업체 수요조사 (9.5) 진흥원, 생체적합성 신소재 의료기기산업 육성방안 연구 수행....지원센터의 활성화 목적 20일까지 설문
• 한국의료기기산업협회, '의료기기 광고사전심의 가이드라인' 발간 (9.6) '광고사전심의 기준, 다빈도 Q&A?품목별 심의 사례' 수록....하반기 사전심의 교육도 예정
• 대구첨복재단, 바이오헬스산업 혁신 업무협약 체결 (9.2) 서울시ㆍ오송첨단의료재단 등과 연구시설ㆍ장비 공동 사용....공동 연구개발, 신사업 기획 등 협력
• 유나이티드이미징, G·P·S 대항마 될까? (9.2) 비앤비헬스케어와 합작법인 설립 2년, AI 접목, MR 독보적 컴프레스 센싱 주목....RSNA 자신감 피력
• 오스템임플란트, 중국 제조법인 준공…생산 개시 (9.2) 15일 중국 강소성 염성시에서 준공식 개최....‘원핏’, 투명교정장치 등 순차적으로 생산
• 캐논메디칼 전천후 의료기기시험센터 국내 오픈 (9.2) 28일 안산공장 내에서 개소식....한국내 진출 글로벌의료기수입업체로서 첫 구축....10월부터 가동





• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회
  • * 의료기기. 화장품 산업 우수기업이 참여하는 첫! 채용 박람회
    • (대상) 의료기기, 화장춤 산업계 취업희망자
    • (분야) 기획, 연구개발, 생산, 홍보, 마케팅, 해외진출 등 산업 전 분야
    • (프로그램) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
    • (지원) 홈페이지( www.medicosjob.co.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)



• [Vol.63 폴란드] 의료기기 해외시장 통계 브리프
  • * 폴란드 의료기기 시장, '23년도까지 9.2%의 성장률을 이룰것으로 전망
    
    • (시장규모) 세계 의료기기 시장에서 22위, 전체 의료기기 시장 중 0.6% 점유
    • -동 유럽 시장에서 러시아(4,641백만 달러)에 이어 2위(2,531백만 달러) 차지
    • (주요 수출 품목) ‘환자보조기(955,586천 달러)로 전체 수출 시장의 18.7%
    • (주요 수입 품목) ‘의료소모품(483,381천 달러)으로 전체 수입 시장의 23.9%
    • (주요 수출국) 독일(525,135천 달러) 전체 수출 교역국가 중 21.6%의 비중
    • (주요 수입국) 미국(366,733천 달러) 전체 수입 교역국가 중 18.1%의 비중
    • (한국과의 무역) ’17년도 무역 수출액은 ’13년도 대비 약 14,840백만 달러 상승
    • (전망) 수입액 또한 향 후 지속적으로 증가 예상(연평균 성장률 20.1%(’13-’18))



• [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 통계 브리프
  • * 국내 주사기 시장규모는 축소되고 있으나 세계 시장규모는 지속적으로 성장세
    
    • (시장규모) ’15년도에 큰 폭으로 상승한 것을 제외하면 시장규모와 생산 추이 모두 하락
    • (주요품목) 주사기의 세부 품목중 가장 시장 규모가 큰 품목은 주사기(약 65,948 백만 원)
    • (주요 수출국) 미국 (17,154백만 원, 58.6%)에 이어, 태국(9.1%), 오스트레일리아(5.2%),
    • (주요 수입국) 스위스 (5,829백만 원, 36.5%)에 이어 미국(29.4%), 인도(16.8%) 순
    • (세계 시장 추이) 2.6%의 연평균 성장률(’15-17)을 보이며 지속적으로 성장하는 추세
    • (전망) 중동&아프리카 대륙 주사기 시장 '18년도 가장 작으나 '25년 가장 높은 성장률 예상 주목
• [후기] 제약바이오산업 채용박람회 개최, 유망 기업·인재 총집결
  • * 구직자 4000여 명 참가…현장면접 625명·멘토링 227명 몰려
    • (일시/장소) 9월 3일(화)/ 서울 양재 aT센터
    • (규모) 74개 제약바이오기업과 6개 기관 등 총 80개 부스 설치
    • - 현장면접관: 사전 지원(2,635명), 실제 면접 실시(625명)
    • - 직무멘토링관: 227명이 현직자들과 1:1면담 및 질의 응답
    • - 채용특강관: ‘제약직무 아카데미’ ,'채용트랜드 및 입사 전략', 채용 설명회
    • - 채용상담관: 별도의 이력서 제출 없이 취업에 대한 상담 제공 등의 행사 열려
    • * 문의처: 제약바이오산업팀 김정숙 연구원(전화: 043-713-8620)
• 보건산업 정책 수요조사 실시
  • * 신규 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안 모집
    • (목적) 보건산업을 둘러싼 환경 변화 선제적 대응 및 혁신과 성장의 모멘텀 창출
    • (대상) 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등
    • (포상) 일반(최우수상(1), 우수상(2),장려상(5)), 전문가(우수과제(3))
    • (방법) 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) ‘정책제안 등록’ 메뉴
    • (기한) ~ 9월 15일(일)까지 접수
    • * 우수과제: 외부전문가등의 자문을 거쳐 신규 기획안을 작성 향후 정책 반영 계획
    • * 문의처: 미래산업기획팀 박종숙 책임연구원(전화: 043-713-8456)








[한국과학기술원]
** 인공지능연구소 위촉연구원
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(phshin@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 신필호 연구원(전화: 042-350-8491)

** 신경재활공학연구실 위촉연구원
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(kjh2239@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 김주희 연구원(전화: 042-350-3270)

** AI대학원 위촉연구원 모집
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편( heru@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 박선영 연구원(전화: 042-350-1803)

[한국보건사회연구원]
** 계약직 연구원 채용 공고
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 보건사회연구원 홈페이지
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 044-287-8244)

[한국연구재단]
** 하반기 체험형 청년인턴 채용
- 모집규모: 31명(분야별 상이)
- 모집기한: ~ 9월 11일(수)까지
- 접수방법: 인터넷 접수( http://nrf.recruiton.kr)
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 042-869-6215)









• [제281호] 복지부, 내년도 의료기기 예산 대폭 확대 발행일: 2019-09-02
• [제280호] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고 발행일: 2019-08-26
• [제279호] 정부, 소재부품장비산업 경쟁력 강화 지원 발행일: 2019-08-19
• [제278호] 산자부, 전략물자관리시스템을 통한 일본의 통제대상품목(controlled items) 공지 발행일: 2019-08-12

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

중소벤처기업부

* 스타트업 해외진출 바우처 참여기업 모집

(대상) 스타트업 기업(창업 7년미만)
(규모) 130개사 내외(분할모집)
(지원) 패키지 지원(수출바우처)
- 해외바이어 마케팅, 투자자 유치 등
* 신청 : 수출바우처 홈페이지
* 기간: ~ 9월 23일(월)까지
* 문의: 스타트업바우처팀(1566-5114)

원주의료기기테크노밸리

* 기업초청바이어 지원사업(3차)

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 (MCC, 원주)
(지원) 바이어 왕복 항공비(90%이내) 외
* 신청: byj@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 백연정 연구원(033-760-6118)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기공업협동조합

* 마이크로의료로봇 실증지원

(대상) 마이크로 의료기기, 로봇산업 社
(지원) 시장성 검토, 인허가, 지재권 분야
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 정요한 담당자(070-8892-3728)

한국의료기기산업협회

* 일본 오사카 국제의료엑스포

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 2020년 2월 26일(수) ~ 28일(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

대한무역투자진흥공사

• 일본 수출규제 대응 및 통상전략 ~ 9/9
  [9/9] 대구무역회관 4층 대회의실
  

한국보건산업진흥원

• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회 9/17
  [장소] 서울 SETEC, 제 3전시실
  

건강보험심사평가원

• R&D 엑셀러레이팅 프로그램 9/14
  * 대상통보: ~ 9월 4일(수) 15시 이후
  * 문의처: 준비 담당자(033-739-1073)
  [장소] 건강보험심사평가원 서울사무소
  

한국보건사회연구원

• 제22차 글로벌사회보장포럼 9/10
  [장소] 서울 프레지던트호텔 19층 아이비홀
  

원주의료기기테크노밸리

• 2019년 제조+SW/ICT 융합 아카데미 9/17
  * 신청기한: ~ 9월 5일(목)까지
  [9/9] 대구무역회관 4층 대회의실
  

한국의료기기산업협회

• 유통품질관리기준(GSP) 9/27
  (대상) 의료기기 품질 및 유통관리자 등
  (모집) ~ 9월 13일(금)까지
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

• 의료기기 RA 전문가(2급) 3차 9/16~20
  (3차) 9/16~9/20, 주 5일 완성
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

서울대병원

• DMDC Korea 2019 10/10~11
  [장소] 서울대학교병원 의학연구혁신센터
  

신규 발간자료

• [해외시장브리프] [Vol.63 폴란드]
• [품목시장브리프] [Vol.63 주사기]
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황...
• [보건산업브리프] 한국의료기관의 UAE진출
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 보건의료산업 뉴스 [9월 (10건)]
• [중국지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(9건)]
• [UAE지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 보건의료 뉴스 [9월(5건)]
• [중남미지사] 보건의료산업 뉴스 [9월(5건)]
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료
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• [식약처] 유방보형물 관련 BIA-ALCL
• [한국의료기기안전정보원] 임상 동향 8월 2주
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• [KOTRA] 미국 DTC 유전자검사 시장

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