파머리서치프로덕트

[투자분석부]

당사는 연구 중심의 조직재생의약 선도 기업으로서, “Science for the Better and Longer Life”를 기업 모토로 인간의 수명 연장과 삶의 질 개선을 위한 제품을 연구 개발, 유통 및 판매하는 바이오제약회사입니다. 
당사는 해양바이오 의약신소재인 PDRN/PN 제조 기술을 확보하고, 해당 소재를 기반으로 한 의약품, 의료기기 및 기타 헬스케어 제품을 생산, 판매하는 재생과학 전문회사로 당사의 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

매출 유형	품목	제품설명	2015년도 (제15기 3분기)		2014년도(제14기)		2013년도(제13기)
			금 액	비 율	매출액	비율	매출액	비율
제품	리쥬란	안면부 일시적 주름개선, 탄력	1,903,586	7.0%	537,258	2.2%	-	-
	리쥬비넥스	피부이식으로 인한 상처치료 및 조직수복	1,875,204	6.9%	-	-	-	-
	디셀	레이저 시술 후 재생 외	1,898,229	6.9%	466,258	1.9%	432,707	2.4%
	큐라센	갱년기 장애 개선 외	1,309,205	4.8%	824,817	3.3%	652,391	3.7%
	기타	-	331,677	1.2%	396,976	1.6%	565,858	3.2%
제품 소계			7,317,901	26.8%	2,225,310	9.0%	1,650,956	9.3%
상품	플라센텍스	피부이식으로 인한 상처치료 및 조직수복	11,355,488	41.7%	15,119,334	61.1%	10,112,784	56.9%
	자닥신	면역증강 효과	6,536,738	24.0%	4,758,625	19.2%	3,384,067	19.0%
	에이티피	간기능 개선 및 조절성 안정 피로 개선	1,311,152	4.8%	1,907,951	7.7%	1,521,121	8.6%
	비타판트	비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료	217,711	0.8%	306,489	1.2%	333,424	1.9%
	기타	-	58,962	0.2%	262,979	1.1%	485,814	2.7%
상품소계			19,480,051	71.5%	22,355,379	90.3%	15,838,052	89.1%
기타매출			459,331	1.7%	184,027	0.7%	281,729	1.6%
합 계			27,257,283	100.00%	24,764,715	100.0%	17,770,737	100.0%

주1) 리쥬란은 2014년, 리쥬비넥스는 2015년부터 매출이 발생하였습니다.

당사는 산업분류상 의약품도매업(G46441)에 속하나 당사의 PDRN/PN 제조 기술 확보 및 생산 시설 완공에 따라 제품비중이 2013년 9.3 % , 2014년 9.0 %, 2015년 3분기 기준 26.8%의 증가세를 보이고 있으며 제품비중의 지속적인 확대가 예상되고 있습니다. 이에 따라 회사가 영위하는 전반의 바이오산업과 회사현황을 기술하도록 하겠습니다. 

(1) 기업개요
당사는 2000년 3월 의약품, 의료기기등의 개발, 인ㆍ허가 등록 컨설팅서비스 회사(舊 파마리서치)로 창업하여 지난 15년간 효능이 뛰어나고 상품성 있는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품사업을 영위하여 왔습니다. 당사는 기존의 수입의약품 사업에 그치지 않고 이탈리아 Mastelli사와의 전략적 제휴를 통해 조직재생에 효능을 가지고 있는 PDRN/PN관련 제조 기술을 확보하였습니다. 또한 2013년 강릉에 GMP인증 공장을 설립 함으로써 PDRN/PN물질 생산을 원재료 조달부터 완제품 제조까지 국산화에 성공하였으며, 2014년부터 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 안티에이징 및 피부재생에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였습니다.
당사는 우수한 기술 경쟁력을 기 반으로 한 의약품 제조업체로서 R&D를 통한 제품개발및 시장 확대에 힘쓰고 있습니다. 또한 중국 및 일본을 중심으로 글로벌 시장진출 계획을 수립하고 해외사업을 진행하고 있습니다.

(2) 보유기술의 개요
PDRN/ PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN기반 의약품, 의료기기 및 헬스케어 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기등의 원재료로 사용하고 있습니다.

[PDRN]

PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue reparing stimulator)로서 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료가 되며, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능합니다. 동사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안제 허가를 완료하여 판매 중에 있습니다.

[PN]

PN(Polynucleotide)는 PDRN 보다 핵산 체인의 길이가 좀 더 긴 DNA 분획으로, 분자량이 PDRN보다 더 크기 때문에 수화(hydration)효과와 고 분자량이 제공하는 물리적인 지지체로서의 성격으로 인해 의료기기의 원재료로 사용됩니다. 미용 영역에서 섬유아세포(fibroblast) 생성 및 주름 개선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사로의 개발을 진행 중에 있습니다. 특히 미용 분야에서는 기존의 히알루론산 성분에 비해 동물 시험에서 피부층의 콜라겐 생성을 증가시켜 피부의 탄력과 거칠기를 탁월하게 개선시키는 것으로 나타나 기존의 단순 필러(filler) 개념이 아닌 피부를 근본적으로 재생시키는 힐러(healer)로서의 새로운 시장을 열어가고 있습니다.

(3) 신규 사업
(가) 사업의 내용

당사는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 점안제 및 관절강주사 등 해당 물질의 적용 범위를 넓혀갈 계획입니다.

1) 안과 사업(점안제)

동사는 강릉과학산업진흥원 및 중앙대학교 산학협력단과 협력하여 PDRN을 이용한 건성안 치료 점안제 개발을 완료하였습니다.. PDRN 점안제는 각막 및 결막의 영양 부족, 궤양, 콘텍트렌즈에 의한 손상에 대한 재생 효과가 있어, 컨택트 렌즈 착용 시 불쾌감 완화, 시력 교정술 이후 각막 재생, 수술 후 빠른 회복 등을 기대할 수 있습니다. 또한 최근 안구건조증의 병인이 자가 면역 질환 또는 염증성 질환으로 인식되고 있어, 기전 상 염증 억제 효과가 있는 PDRN은 해당 적응증에 새로운 치료 대안으로서의 역할을 할 수 있을 것으로 예상합니다.

2) 관절염 치료제(관절강 주사)

PN을 원재료로 한 관절강 주사는 연골 손상으로 인한 관절염에 사용하는 제품으로 개발 중에 있습니다. 관절에는 관절을 움직일 수 있게 하는 연골이 있으며, 이는 노화에 의한 퇴행성 변화로 인하여 손실됩니다. PN은 고분자의 점성 물질로 해당 연골의 지지체 기능을 함과 동시에 염증을 억제해 주고 연골 재생 효과가 있음이 비임상, 임상 시험을 통해 확인이 되었습니다.

(나) 사업의 전망

1) 안과 사업(점안제)
글로벌 안과용제 의약품 시장규모는 2012년 기준 160억 달러였고, 2018년까지 5.2%의 연평균 성장률을 기록하며 216억 달러까지 확대될 것으로 예상됩니다. (출처: Trends and Forecast, 2014) 
글로벌 안과용제 시장은 의료비 지출 증가, 의료 인프라 개선, 인구고령화로 인해 더 빠르게 성장하고 있으며, 일단 손상되면 회복되기 힘든 시력의 특성 때문에 새로운 치료제에 의한 관심도 높아지고 있습니다.

한국제약협회에 따르면 2013년 기준 안과용제 의약품의 국내 총생산실적은 2,850억원입니다. 그 중 안구건조증, 시력 교정술 이후 점막 보호를 위해 사용하는 히알루론산 점안제의 국내 생산 금액은 약 965억원으로, 최근 3년간 연평균 100% 이상의 성장률을 보였습니다. 시력 교정 수술의 증가, PC 및 스마트폰 사용 증가 등이 안구 건조증 증가에 기인한 것으로 판단하며, 하이투자증권의 보고서(2014년 6월 디에이치피코리아 리포트)에 따르면 국내 안구건조증 치료제 시장은 1,080억원 규모이며 2010년부터 2013년까지 4년간 CAGR 12%로 고성장 중에 있어 지속적인 시장규모 확대를 예상하고 있습니다.

[안과 용제 생산 실적]

(단위: 천원)

연도	품목수	생산액(천원)
2011	313	279,454,331
2012	311	245,147,694
2013	366	284,992,864

(출처: 한국제약협회(2013) 의약품생산실적)

[히알루론산 점안제 생산 실적]

(단위: 천원)

연도	품목수	생산액(천원)
2011	16	20,762,125
2012	62	38,322,682
2013	77	96,490,995

(출처: 한국제약협회(2013) 의약품생산실적)

2) 관절강 주사

2013년 상병순위별 급여현황에 따르면 무릎관절질환 진료실 인원은 247만명으로 해당 적응증으로 요양원(병원 및 약국)을 방문한 인구수는 500개의 상병분류 중 21위에 해당됩니다. 인구 고령화 추세에 따라 2025년 65세 이상 노인 인구는 천만명을 넘어설 것으로 예측되며(2012년 통계청 KOSIS 국가 통계 포털 장래인구) 그에 따라 관절염 치료 시장은 점점 증가할 것입니다.

[무릎관절증 급여 현황]

(단위: 명, 일)

연도	상병순위	진료실인원(명)	내원일수(일)
2011	23위	2,346,403	18,153,147
2012	22위	2,434,265	18,463,501
2013	21위	2,466,594	18,671,121

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013)

무릎 관절에 주로 사용되고 있는 히알루론산 관절강 주사는 2013년 생산 실적 기준약 790억대 시장을 형성하고 있으나, 최근 Ann Intern Med. 2012;157:180-191 및 영국의 대표적인 의료기술평가기관인 국립보건임상연구소(NICE : National Institute for Health and Care Excellence) 에 따르면 히알루론산 관절강주사의 부작용 위험 및 관절염치료에 히알루론산을 사용하지 않을 것을 권고하는 내용이 게재되어 있어 당사의 관절강주사가 기존 관절강 주사 시장을 대체할 것을 기대하며 개발을 진행하고 있습니다.

[히알루론산 관절강 주사 생산 실적]

(단위: 명, 일)

연도	품목수	생산액(천원)
2011	11	66,824,580
2012	22	78,721,493
2013	29	78,960,023

(출처: 한국제약협회(2013) 의약품생산실적)

(4)시장의 현황
가. 시장의 특성

당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 세포재생이라는 그 특성 상, 재생의학을 기반으로 하나, 신체의 조직수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라, 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 이에 따라 당사의 목표시장은 '재생의학을 기반으로 한 근골격계질환시장' 및 '항노화산업 중 안면미용시장'으로 크게 두 분야로 구분할 수 있습니다.

[재생의학 기반의 근골격계질환시장] 
재생의학원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계질환시장에서 현재 가장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있습니다. 당사는 여기에 그치지 않고 관절강주사의 출시를 준비하고 있으며 이에 따라 당사의 주요 활동/목표시장은 근골격계시장이라고 볼 수 있습니다.

[안면미용시장]
당사의 PN 기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속합니다.
1) 재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요

당사가 자체 개발하는 PDRN물질은 재생의학 중 인체의 자체회복능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체회복능력촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생기능을 활용하여 근골격계질환시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

(출처: Various technologies in regenerative medicine, 줄기세포/재생의료의 현황 및 미래 전략. Hanyang Med Rev 2012;32:127-133)

재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거에는 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 대증요법(Symptomatic treatment)이 아닌 원인요법(Causal treatment)이 가능한 재생의학은 경제 사회적 파급효과가 매우 큰 치료 영역으로 평가되고 있으며, 미국과 유럽 국가들도 연구개발 투자를 계속해서 강화하고 있습니다. 우리나라도 지난 2009년 '미래 성장을 견인할 수 있는 국가 존망 기술' 14가지 중 미래성장 주도 기술로 '재생의료 기술'을 선정한 바 있습니다.

[재생의학, 질병 치료에 새로운 기준을 제시하다]

(출처: 대신증권 주요 산업 전망(2011.11))

재생의학의 대표 기술로는 줄기세포, 생체소재 (biomaterials), 조직공학 (tissue engineering)을 들 수 있습니다. 줄기세포/ 재생의료 분야는 배양 줄기세포를 이용한 세포치료제 (cell thera­py) 기술 외에도 내재성 줄기세포 활성화 기술 (stimulation of en­dogenous stem cells), 세포유전자치료 (gene therapy), 이종 이식 (xenotransplantation) 등 다양하고 복잡한 기술 분야들을 포괄하고 있으며, 의학, 생물학, 화학, 공학 등 여러 분야의 기술이 결합된 대표적인 융복합 연구 분야입니다. 그 중에서도 동사의 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구입니다.

당사의 주요목표시장인 근골격계질환시장에서 근골격계질환(Musculoskeletal Disease, MSD)이란 근육과 골격계에서 발생하는 질환으로 무리한 힘의 사용, 반복적인 동작, 부적절한 작업자세, 날카로운 면과의 신체접촉, 진동 및 온도 등의 요인으로 인한 근육과 신경, 건, 인대 관절 등의 조직이 손상되어 신체에 나타나는 건강장해를 총칭합니다. 근골격계 질환 관련 질병은 한국표준질병사인분류(2010)와 전문가의 의견을 종합하여 아래 표와 같이 분류합니다.

[근골격계 질환의 분류]

대분류	중분류	소분류
골질환	전신 골 질환	골다공증(Osteoporosis)
	국소 골 질환 및 손상	골 유합장애(Nonunion/Delayed union)
		가관절증
		골괴사(Pseudoarthrosis)
		기타 골절(Osteonecrosis)
연골질환	증성 연골질환	골 관절염(Other fractures)
	연골 손상	연골부분층결손, 연골전층결손, 골연골결손
		골연골박리염(Osteochondritis dissecans)
		연골연화증(Chondromalacia)
		반월상 연골 손상(Menisus injury)
연조직질환	근육 질환	뒤셴이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy), 상과염(Epicondylitis)
	인대(건) 손상 및 질환	인대파열(Ligamentrupture:예, 전방십자인대 파열)
		건 파열(Tendon rupture: 예, 회전근계 파열)
		인대질환(예: Dupuytren contracture)
		회전근개 손상(Rotator Cuff Tears)
척추 질환	추간판 장애
	척추 관절 질환
	추체 질환	척주증(Spondylosis), 척추전방전위증(Spondylolisthesis)
	척수 질환	척추협착증(Spinal stenosis)
전신관절 질환	통풍설 관절염(Gout arthritis)
	류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis)
	강직성 척추염(Ankylosing spondylitis)

(출처: 줄기세포/재생의료동향보고서 근골격계질환(2014))

당사의 PDRN 기반 제품인 플라센텍스, 리쥬비넥스는 위 표에서 연조직질환 중 인대(건) 손상 및 질환에 가장 많이 사용되고 있으며, 출시 예정인 관절강주사는 연골질환 분야에 적용될 예정입니다.

연조직은 골격근(Skeletal muscle), 건(tendon), 인대(ligament) 등이 포함되며, 골에 직접 또는 연조직 간의 결합에 의해 간접적으로 붙어 골의 움직임과 힘을 만들어내며 전신의 골 주위에 위치합니다. 건은 전신골과 근육을 연결하여 관절운동이 일어날 수 있도록 하는 기능을 수행하나 건이 감염되거나 파열되는 경우, 건염과 어깨회전근개파열 등의 질환을 일으키게 됩니다.

현재 골격근계에서 일반적으로 사용되는 치료요법으로, 당질코르티코이드(glucocorticoids)라는 부신피질에서 나오는 스테로이드 호르몬을 이용한 약물치료와 재활요법이 널리 쓰이고 있으며, 조직 손상이 커지게 되면 수술과같은 물리적 치료가 주를 이루게 됩니다. 당사의 PDRN기반 근골격계치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활요법에서 벗어난 비수술치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 재생하는 방식으로 기존의 치료용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있습니다. 또한 PDRN의 조직재생효과를 이용하여 연골질환 등 다른 세부 시장에도 응용 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

2) 안티에이징(안면미용시장)의 개요

안티에이징은 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였으며, 산업초기단계의 시장으로서 그 정의가 명확히 정의되지 않았습니다. 산업연구원 (2013)은 '안티에이징은 노화 기전에 대한 예방 및 관리와 노화로 인한 신체적 질병을 예방, 관리, 치료하는 모든 제품 및 서비스를 포함하는 것'이라고 정의하였으며 삼성경제연구소(2013)는 '건강하고 행복한 상태'를 목적으로 하는 헬스케어 산업의 한 분야로서 안티에이징은 신체 노화를 관리하는 개념이라고 정의하였습니다. 종합컨데, 안티에이징산업이란 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료에 관련된 산업을 총칭합니다. 삼성경제연구소(2013)보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다.

[안티에이징산업의 분류]

안티에이징 사업 분류	개요
의료분야	보톡스, 필러시술, 마이크로니들, 레이저치료, 박피술 등 피부노화 증상을 치료.  그 외 심장, 뇌신경계 및 근골격계치료시장 활성화
소비재분야	주름개선 에센스 등 고기능성 화장품을 중심으로 시장 확대 안티에이징 효능이 추가된 가습기, 세탁기, 이온 발생기 등 출시
서비스분야	웰니스 서비스 본격화(에스테틱스파, 명상, 요가 등 대체의학)

(출처:삼성경제연구소, 2013)

국내 안티에이징 사업은 화장품 등 소비재 분야가 시장규모의 약 75%를 차지하였으나, 최근에는 의료분야의 성장성이 높아, 시장의 주목을 받고 있습니다. 당사는 위 표의 분류상 안티에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면미용 의료기기에 속합니다.

안면미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있습니다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황이며, 국내 피부과 의원은 2013년 기준으로 1,064개로 2008년 말 952개에서 약 112개의 의원이 추가로 설립되었습니다. 당사의 주요 목표시장은 강남 일대의 피부미용 의료시설이며 해당 지역은 내국인 뿐만 아니라, 중국인 등 외국인의 의료관광객이 증가추세에 있습니다. 한국관광공사(2011)이 발간한 2010년 의료관광객의 진료과목별 비율을 살펴보면 피부·성형분야가 14%로 진료 분야 중 1위를 기록하고 있으며 의료관광객은 점진적인 증가추세에 있어, 향후로도 안면미용시장에 대한 수요는 높을 것으로 예상합니다.

안면미용산업의 부상배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브시니어층이 부상 ② 여성의 취업기회 증가에 따라 안면미용산업과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면미용시술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있습니다.

나. 시장 규모 및 전망
1) 근골격계질환 시장

근골격계질환은 노년 인구집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정됩니다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2012년 기준 상업적으로 이용가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있습니다.

[상업적으로 이용가능한 재생의료 제품의 비중]

(출처: Alliance for Regenerative Medicine, Annual industry Report 2012)

국민건강보험에서 매년 게재하는 22대 질병분류별 의료급여 진료현황을 기초로 국내의 근골격계 질환 시장규모를 추정해 보면, 아래와 같습니다. 2013년 근골격계 및 결합조직의 질환은 전체 진료비의 약 5.6%를 차지하며 약 5.41조원으로 순환기계의 질환 다음으로 가장 시장규모가 큰 질병시장입니다. 근골격계시장은 진료실 인원수 기준으로(여기서 인원수는 건강보험가입자 중 1년간 실제로 진료를 받은 환자 수로 상병별, 월별, 요양기관종별로 실인원을 각각 산정하여 실제 인구와 일치하지 않음) 2013년 15백만명이 해당 질병으로 진료를 받으며 10년간 CAGR 4.74%로 무난한 성장세를 보이고 있습니다.

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013)

PDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계시장 중 연조직질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있습니다. 다만 건강보험 비급여 제품으로 적용가능한 시장 규모의 정확한 추정이 어렵습니다. 이에 따라 건강보험공단 통계를 이용하여 근골격계치료시장 중에서 PDRN으로 처방이 가능한 31개 상병(관절염 및 연조직 손상 등)을 분류한 결과 2013년 기준 약 3.6조원 시장에 PDRN 응용 제품의 처방이 가능한 것으로 추정됩니다. 진료비로 산정한 지난 10년간의 CAGR은 약 12.64%로 PDRN적응증 시장은근골격계시장 전체보다 더 높은 성장성을 보이고 있습니다.

[건강보험총요양급여비용 대비 약품비 현황]

연도	기본진료료(%)	진료행위료(%)	약품비(%)	재료대(%)
2009	29.76	36.39	29.56	4.29
2010	29.09	37.15	29.25	4.52
2011	28.65	37.77	29.15	4.44
2012	29.72	38.73	27.11	4.44
2013	29.78	39.69	26.10	4.43

(출처: 건강보험심사평가원(2014))

[PDRN처방이 가능한 국내 근골격계의약품의 시장규모]

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013)

인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 장년 근골격계질환환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26%포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있습니다. 이에 더하여 당사의 PDRN응용 제품은 시판되는 제품 중 유일하게 손상부위를 수술없이 재생할 수 있다는 점에서 타 경쟁제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상합니다.

2) 안면미용시장

한국보건산업진흥원(2014)에 따르면 2013년 시장규모가 25억 달러였던 글로벌 안티에이징 시장은 2020년까지 11%의 연평균 성장률을 기록하며 54억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 안티에이징 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해볼 때, 향후 글로벌 안티에이징시장의 성장잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다. 최근 정체되고 있는 GDP성장률과 민간소비의 부진에도 불구하고 안티에이징 시장의 빠르게 성장하고 있습니다.

세계적인 인구의 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인한 안티에이징 수요급증과 삶의 질 개선 사업을 지원하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이에 글로벌 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 동인을 바탕으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망됩니다.

[글로벌 안면미용 시장규모(2009~2020)]

(출처: GBI Research 2014)

국내의 안면미용시장 역시 2011년 11.9조원에서 2020년에는 28.3조원으로 연평균 10.1%의 높은 성장률이 예상되며, 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 국내 안티에이징시장은 화장품을 비롯한 소비재가 시장의 약 75%를 차지하며, 의료 분야가 18%, 서비스분야가 약 7%를 차지하고 있습니다. 이는 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 대규모 소비재기업이 국내에 존재하는 한편, 대부분의 의료 및 미용서비스는 개인사업자 위주 였기때문에 시장에서 차지하는 규모가 크지 않았습니다. 그러나 최근 안티에이징 의료분야 중 보톡스, 필러시술 등 안면미용시장 성장성이 두드러지며 과거의 소비재 중심 안티에이징시장에서 의료분야로 점진적인 주도권 변화가 관찰되고 있습니다.

[2011년 국내 안티에이징 시장 규모, 삼성경제연구소(2013)]

국내 안면미용의료 시장은 2011년 기준 약 2.1조원으로 추산되며 보톨리늄 톡신과 필러 및레이저시술로 대표되는 쁘띠성형시술은 약 1,800억~2,000억원 정도로 추정됩니다. (출처: 교보증권 리서치센터(2015.01)) 당사의 대표 안면미용제품인 리쥬란은 재생의학물질 기반으로 보톡스나 필러와는 작용기전 자체가 상이하나, 안면미용시장 소비자들이 주름개선 및 피부탄력의 개선 등, 보톡스, 필러 및 리쥬란의 대표적 효능을 유사하게 받아들이는 경향이 존재하기 때문에 리쥬란을 비롯한 당사 안면미용 의료기기의 목표시장도 약 연간 1,800억원~2,000억원으로 판단됩니다. 교보증권 리서치센터에 따르면 국내 필러시장은 2019년까지 CAGR 11.6%의 높은 성장세를 보일 것으로 추정됩니다.

당사의 리쥬란은 피부탄력 및 세포조직을 재생시키는 근원적 항노화치료제로서의 역할을 하면서 점진적으로 진피/표피의 두께를 개선하면서 피부의 상태를 개선시키는 반면, 필러의 경우는 물리적인 특성 때문에 즉각적으로 피부탄력을 개선시키나, 주름의 원인을 개선하지 않기 때문에, 두 안면미용제품은 실질적으로 직접적인 경쟁관계에 있다기보다는 상호보완관계에 있어 동시에 시술되는 용례가 늘어나고 있습니다. 따라서 동 제품군이 국내 안면미용시장을 경쟁을 통해 세분화 하기보다 시장 자체를 확장시킬 것으로 당사는 기대하고 있습니다.