[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제283호 17일(화) 세텍서 '의료기기·화장품 산업 채용 박람회' 개최

[Dr. Park]

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제283호 발행일 : 2019/09/16

• 'LED 마스크' 온라인 광고 943건 시정 조치
  • * ‘LED 마스크’온라인 광고 943건 시정 조치
    • (개요) '온라인 건강 안심 프로젝트'로 집중 점검(7~8월)
    • (분야) 소비자 밀접 5대 분야(여성건강, 다이어트, 미세먼지, 탈모, 취약계층)
    • - 보건용 마스크(4,7월), 여성청결제(4월), 탈모(6월), 다이어트(7월) 점검
    • (사례) LED 마스크: 검증된바 없는 일반 공산품을 의료기기로(주름개선 등) 오인 광고
    • (조치) 적발된 광고 사이트 943건, 운영한 제조,판매업체에 시정명령 등 조치
    • (계획) 생리대 등여성건강 관련 제품, 해외직구 제품 온라인 점검 강화
    • * 문의처: 의료기기관리과 담당자(전화: 043-719-3803)

• 의료기기 GMP 심사 일수 변경 알림
  • * * GMP 심사 시 이동시간(1일)과 서류검토(0.6일) 관련 심사일수에 반영 공지

  • 구분	변경전		변경후
    심사일수	현장조사+서류검토	(제조) 2일~7일	(제조) 2.6일~7.6일	서류검토 0.6일 반영
    		(수입) 3일~ 5일	(수입) 4.6일~6.6일	서류검토 0.6일 및 제조소 이동시간 1일 반영
    	서류검토	(제조,수입) 0.6일	(제조,수입) 1.2일	서류검토 0.6일 반영

  • * 문의처: 한국의료기기산업협회 담당자(전화: 070-7725-1911) 

• 의료기기법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2019-406호
    • (이유) 의료기기 품질책임자 자격 요건 추가, 구두 불법광고 등의 처분기준 명확화 등
    • (의견) ~ 10월 15일(화)까지
    • (제출) 온라인(http://opinion.lawmaking.go.kr) 외
    • * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3776)

• 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2019 - 199호
    • (내용) 혈액점도검사[상대점도측정법] 선별급여 결정에 따른 항목 신설
    • * 보험급여과 성지은 담당자(전화:044-202-2737)

• 2020 메디컬 코리아 글로벌 헬스케어 유공 포상 계획 공고
  • * Medical Korea 2020 행사 기간 중 수여식 개최 예정
    • (시상) 2020년 3월 19일(목)/ 코엑스 인터컨티넨탈 호텔
    • (대상) 의료 해외진출, 외국인환자 유치 등 글로벌 헬스케어 산업 활성화에 기여한 자
    • (훈격) 대통령표창(1점), 국무총리표창(4점), 보건복지부장관표창(15점)예정
    • (추천) ~ 10월 21일(월)까지
    • (접수) 우편(해외의료총괄과) 전자우편(shasa@korea.kr)
    • * 문의처: 해외의료총괄과 박서영 주무관(전화: 044-202-2983)

• 잡코리아, 17일 세텍서 '의료기기·화장품 산업 채용 박람회' (9.11) 의료기기, 화장품 산업 등 주요 기업 56개사와 1:1 채용 면접...AI 매칭 컨설팅 등 다양한 도움
• 보건산업진흥원장 권덕철 복지부 전 차관 낙점 (9.11) 청와대·복지부, 인사검증 마무리 추석 연휴 후 임명 예정...이영찬 원장에 이어 연이은 차관 출신
• LED 마스크 주름개선 효과 없어...식약처 광고 943건 시정 조치 (9.9) 식약처 지난 7~8월까지 온라인 사이트 7906건 집중 점검··· ‘주름 개선’ 등 의료기기 오인 광고 적발
• 복지부, ‘지출보고서’ 거짓작성 시 제재 강화 검토 (9.9) 리베이트 근절 위한 관계법령 개정··· 제약사, 의료기기업체 등을 대상으로 관련 행정조사도 추진
• 내년 복지부 신규사업 대부분 ‘바이오헬스’ (9.7) 내년 예산안으로 82조8203억 원을 편성···신설 사업 대부분이 바이오헬스 분야···우려 목소리도
• 최근 5년간 의료기기 수출 증가율 8.8%...해마다 꾸준히 증가 추세 (9.9) 면역검사시약 이집트 수출 급증…매출은 오스템임플란트 삼성메디슨 바텍 아이센스 순
• 의료기기업계 오랜 숙원사업 `병원 통행료` 문제 사라질까? (9.9) 공급내역보고 '최종가격'으로 변경, 골칫덩이 '간납사' 입지 좁아져.."이번에는 해결될듯"
• '복강경 초음파' 높아지는 외과계 관심…향후 급여화도 촉각 (9.7) 유방암에 국한된 초음파 활용, 혈관 등 저변 확대에 박차...급여화 될 시 4분의 1 정도로 다운
• 신개발의료기기 현장조사 면제 추진...서류로 대체 (9.6) 제조소 개발 부담 완화, 제조·품질 기준 개선...식약처, 오는 26일까지 의견수렴…고시 후 즉시 시행
• 삼성서울병원, 스마트헬스케어 연구소로 의료 패러다임 변화에 대응 (9.7) 이규성 소장 "스마트헬스케어를 기반으로 한 의료서비스로 국민 건강과 삶의 질 개선에 기여"
• 의료기기산업 생태계 조성 필수요소는 ‘소통과 협력’ (9.9) 6일, 의료기기산업 육성 토론회(용산드래곤시티)개최···임상 가능성 확보시 인센티브 지원 필요





• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회
  • * 의료기기. 화장품 산업 우수기업이 참여하는 첫! 채용 박람회
    • (대상) 의료기기, 화장춤 산업계 취업희망자
    • (분야) 기획, 연구개발, 생산, 홍보, 마케팅, 해외진출 등 산업 전 분야
    • (프로그램) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
    • (지원) 홈페이지(사전접수 바로가기)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
• 탄소소재 의료기기지원센터 설립에 대한 기업체 수요조사
  • * 신소재 의료기기산업의 육성방안을 마련 목적
    • (대상) 인공관절, 외상고정장치 등 정형외과용 의료기기와 치과용임플란트 기업 등
    • (내용) 탄소소재 관심도 및 투자여부(의향) 조사
    • - 기업 애로사항 및 지원강화 부분 조사
    • - 탄소소재 의료기기지원센터에 관한 수요 및 핵심역량 조사 등
    • (기한) ~ 9월 20일(금)까지
    • (참여) 온라인 (설문조사 바로가기 )
    • * 문의처: 의료기기산업팀 단비(전화: 043-713-8089)
• 2019 보건의료 기술사업화 유공자 포상 공고
  • * 2019 보건산업 성과교류회 행사기간 내 유공자 포상
    • (시상) 10월 31일(목) 11:00 / 엘타워컨벤션 (서울 양재동)
    • (대상) 보건의료 기술사업화 유공 개인 및 기관 대상
    • - 보건의료분야 기술거래, 혁신창업 활성화 등의 발전에 기여한 개인 및 기관 포상
    • (훈격) 보건복지부장관표창(10점), 한국보건산업진흥원장표창(10점)
    • (신청) ~ 9월 20일(금)까지
    • (접수) 전자우편(psh108@khidi.or.kr)
    • * 문의처: 창의기술경영단 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)
• K-BIC STAR DAY(창업기업 투자유치 설명회) 개최
  • * 2019년 제5회 케이 빅스타 데이
    • (일시) 10월 1일(화)/ 산업은행 동관 1층 KDB 스타트업 IR센터
    • (참석) 창업기업 관계자, 투자자(VC), 보건산업관계자 등 100여명
    • (내용) 창업기업 기술설명회(IR), 창업기업 1:1 미팅
    • (접수) 온라인 (사전접수 바로가기 )
    • * 문의처: 창의기술경영단 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)
• 보건산업 정책 수요조사 실시
  • * 신규 정책과제, 법·제도 개선방안 등 제안 모집
    • (목적) 보건산업을 둘러싼 환경 변화 선제적 대응 및 혁신과 성장의 모멘텀 창출
    • (대상) 대학(원)생, 업계 종사자 및 일반 국민 등
    • (포상) 일반(최우수상(1), 우수상(2),장려상(5)), 전문가(우수과제(3))
    • (방법) 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) ‘정책제안 등록’ 메뉴
    • (기한) ~ 9월 15일(일)까지 접수
    • * 우수과제: 외부전문가등의 자문을 거쳐 신규 기획안을 작성 향후 정책 반영 계획
    • * 문의처: 미래산업기획팀 박종숙 책임연구원(전화: 043-713-8456)
• 진흥원, 핀란드 기업과의 기술협력 기반 구축
  • * 핀란드 헬싱키에서 한-핀란드 글로벌 헬스케어 파트너쉽 포럼 개최
    • (일시/장소) 9월 5일(목)/ 핀란드 헬싱키
    • (참석) 한-핀란드 기업 및 대학병원, 지역클러스터, 헬싱키 대학, 비즈니스핀란드
    • (내용) 핀란드와 한국 세션으로 나눠서 기업 진출 및 정보 소개
    • - 핀란드: 헬스케어 시장현황, 인허가 절차(FIMEA), 시장진출 전략등
    • - 한국: 정밀의료 병원 정보 시스템(고대안암), 창업인큐베이팅 지원 형황(고대구로) 등
    • - 기업IR(한국 핀란드 기업 40여개사 참가), 1:1 비즈니스 미팅 진행
    • * 문의처: 보건산업혁신창업센터TF 김현진 책임연구원(전화: 02-2095-1741)








[한국보건산업진흥원]
** 2019년도 정규직 직원 채용 공고
- 모집규모: 정규직(16명), 정규직 전임(15명)
- 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
- 접수방법: 인터넷 접수( http://khidi.saramin.co.kr)
* 관련문의: 인사팀(전화: 043-713-8598)

[한국과학기술원]
** 인공지능연구소 위촉연구원
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 17일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(phshin@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 신필호 연구원(전화: 042-350-8491)

** 신경재활공학연구실 위촉연구원
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(kjh2239@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 김주희 연구원(전화: 042-350-3270)

** AI대학원 위촉연구원 모집
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 전자우편( heru@kaist.ac.kr)
* 관련문의: 박선영 연구원(전화: 042-350-1803)

[한국보건사회연구원]
** 계약직 연구원 채용 공고
- 모집규모: 2명
- 모집기한: ~ 9월 16일(월)까지
- 접수방법: 보건사회연구원 홈페이지
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 044-287-8244)

[한국연구재단]
** 하반기 체험형 청년인턴 채용
- 모집규모: 31명(분야별 상이)
- 모집기한: ~ 9월 11일(수)까지
- 접수방법: 인터넷 접수( http://nrf.recruiton.kr)
* 관련문의: 인재경영팀(전화: 042-869-6215)









• [제282호] 의료기기 화장품 산업 채용박람회 개최(9/17(화), SETEC) 발행일: 2019-09-09
• [제281호] 복지부, 내년도 의료기기 예산 대폭 확대 발행일: 2019-09-02
• [제280호] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고 발행일: 2019-08-26
• [제279호] 정부, 소재부품장비산업 경쟁력 강화 지원 발행일: 2019-08-19

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

중소벤처기업부

* 스타트업 해외진출 바우처 참여기업 모집

(대상) 스타트업 기업(창업 7년미만)
(규모) 130개사 내외(분할모집)
(지원) 패키지 지원(수출바우처)
- 해외바이어 마케팅, 투자자 유치 등
* 신청 : 수출바우처 홈페이지
* 기간: ~ 9월 23일(월)까지
* 문의: 스타트업바우처팀(1566-5114)

원주의료기기테크노밸리

* 기업초청바이어 지원사업(3차)

(대상) 강원, 대전 소재 의료기기 제조사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터 (MCC, 원주)
(지원) 바이어 왕복 항공비(90%이내) 외
* 신청: byj@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 백연정 연구원(033-760-6118)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기공업협동조합

* 마이크로의료로봇 실증지원

(대상) 마이크로 의료기기, 로봇산업 社
(지원) 시장성 검토, 인허가, 지재권 분야
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 정요한 담당자(070-8892-3728)

한국의료기기산업협회

* 일본 오사카 국제의료엑스포

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 2020년 2월 26일(수) ~ 28일(금)까지
(장소) 일본 오사카, 인텍스 오사카 전시장
* 신청: www.gep.or.kr
* 접수기한: ~ 9월 20일(금)
* 문의: 한지윤 팀장(070-7725-6999)

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

한국보건산업진흥원

• 2019 의료기기 화장품산업 채용박람회 9/17
  [장소] 서울 SETEC, 제 3전시실
  

한국의료기기안전정보원

• 해외전문가 초청과정(2차)
  [장소] 한국의료기기안전정보원 대강의실
  

원주의료기기테크노밸리

• 2019년 제조+SW/ICT 융합 아카데미 9/17
  * 신청기한: ~ 9월 5일(목)까지
  [9/9] 대구무역회관 4층 대회의실
  

• 의료기기 규제과학(RA) 전문가
  [장소] 의료기기종합지원센터 2층 세미나실
  

안양창조산업진흥원

• 중국인증(NMPA) 최신동향 및 전략 10/2
  [장소] 안양창업지원센터
  

한국의료기기산업협회

• 유통품질관리기준(GSP) 9/27
  (대상) 의료기기 품질 및 유통관리자 등
  (모집) ~ 9월 13일(금)까지
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

• 의료기기 RA 전문가(2급) 3차 9/16~20
  (3차) 9/16~9/20, 주 5일 완성
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

동국대학교

• 제3회 동국대학교 의료기기 심포지엄 9/27
  [장소] 그랜드 앰버서더 서울 어소시에이티드
  

서울대병원

• DMDC Korea 2019 10/10~11
  [장소] 서울대학교병원 의학연구혁신센터
  

신규 발간자료

• [해외시장브리프] [Vol.63 폴란드]
• [품목시장브리프] [Vol.63 주사기]
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황...
• [보건산업브리프] 통계로 본 2018년 보건산업
• [보건산업브리프] 한국의료기관의 UAE진출
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 보건의료산업 뉴스 [9월 (10건)]
• [중국지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(9건)]
• [UAE지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 보건의료 뉴스 [9월(5건)]
• [중남미지사] 보건의료산업 뉴스 [9월(5건)]
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 남아공 의료기기산업
• [원주테크노밸리] 시장기술정보지 Vol.72
• [한국의료기기안전정보원] 미국시장진출(8월)
• [한국의료기기안전정보원] 유럽시장진출(8월)
• [의료기기협회] 「의료기기 광고..」 개정
• [의료기기협회] 「소프트웨어 허가심사..」 개정

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