[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제284호 '의료기기·화장품산업 채용 박람회' 성료

[Dr. Park]

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제284호 발행일 : 2019/09/23

• 11월부터 복부·흉부 MRI 검사비 부담 1/3로 줄어든다.
  • * 보장성 강화 대책(’17.8월) 후속조치로, 복부·흉부 MRI 건강보험 적용
    • (현행) 암 질환 등 중증질환에 한하여 제한적으로 건강보험이 적용
    • (변경) 해당 질환이 의심되어 타 검사 선행 이후 정밀진단이 필요 판단의 경우까지 적용
    • - 경과 관찰 보장을 위한 건보 적용 기간 , 횟수 확대: 간 선종(급여아님→ 1회/2년, 총 3회)
    • (예외) 타 선행검사 없이 1차적으로 촬영 등→ 미적용(의학적 필요성 미흡)
    • (계획) 복부·흉부 MRI(19년 11월~)에 이어 2021년까지 단계적으로 MRI 보험 적용 확대
    • (의견) ~ 10월 7일(월)까지, 전자우편( reve7@korea.kr)
    • * 문의처: 예비급여담당과(전화: 044-202-2667)
    • * 참고: 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안 행정예고

• 한국보건산업진흥원장에 권덕철 前 복지부 차관 임명
  • * 보건산업분야 탁월한 경험과 네트워크를 바탕으로 지도력(리더십)과 추진력 갖춰
    • (취임식) 9월 20일(금), 한국보건산업진흥원(오송)
    • (연혁) 보건복지부 주요 보직을 거쳐 보건복지부 차관 역임( ~'19년 5월)
    • (중점추진) 바이오 헬스전략 추진, 보건산업 창업 육성 등 당면 정책 추진 기대

• '의료기기 허가.신의료기술평가 통합심사' 신청조건 개선
  • * 9월 23일부터 통합심사 전환제 시범사업 실시
    • (경위) '20년 1월 ’의료기기 허가?신의료기술평가 통합심사 전환제‘ 시범사업
    • (제도설명) 의료기기 업체가 식약처에 통합심사를 한 번에 신정 후 관련 기관 동시 심사
    • (관련기관) 의료기기 허가(식약처), 요양급여대상 확인(심평원), 신의료기술평가(NECA)
    • (도입전) 동시 신청은 가능하나 모든 구비서류를 한꺼번에 제출
    • (도입후) 허가 진행 중 업체가 전환을 원하면 추가 서류 제출로 통합심사로 전환
    • (방법) 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에 접속 추가서류 제출
    • * 문의처: 의료기기기준 정보화팀 담당자(전화: 043-719-5659)

• 2019년 의료기기 RA 전문가 1급 자격시험 시행 재공고
  • * RA 1급 자격시험 일정 및 장소 변경 등 변경 관련 내용 공지
    • (시행일) 11월 2일(토) → 11월 16일(토)
    • (장소) 서울/한국의료기기안전정보원 → 서울/동국대학교
    • (접수기한) 9월23일~10월 7일 → 10월 1일(화)~ 15일(화)까지
    • (경력증빙) 재직증명서 등→ (축소)재직 또는 경력증명서
    • (증빙제출) 원서접수 화면 내 파일 첨부
    • (합격발표) 12월 6일(금)
    • * 문의처: 자격검정TF팀(전화: 02-4372-4374)

• 보건산업진흥원, '의료기기 화장품산업 채용박람회' 개최 (9.17) 약 160개 부스, 사전신청자 약 1,000명 참여...한국알콘 등 현장면접 및 채용설명회 및 멘토링도
• 한국보건산업진흥원장에 권덕철 前복지부 차관 임명 (9.19) 지난 5월까지 보건복지부 차관 역임…보건산업에 대한 경험과 네트워크를 바탕으로 추진력 갖춰
• 11월부터 복부·흉부 MRI 검사비 1/3로 (9.17) 복지부 ‘건강보험 고시 개정안’ 행정예고…적용기간 횟수도 확대
• AI 기반 첨단·혁신 의료기기 개발, 심평원 급여 인정여부는? (9.16) 새로운 정보 제공시 신의료기술평가 대상, 기존기술과 비슷하되 비용효과성 우위면 급여
• 의료기기 허가·신의료기술평가 통합심사 신청조건 개선 (9.20) 식약처, 23일부터 통합심사 전환제 시범사업 개시 …관련업체들의 자료 제출이 손쉬워질 전망
• 의료기기조합, 해외에 국산제품 홍보 사업 진행 (9.16) 한국 의료기기의 브랜드 홍보...진흥원과 영문 디렉토리 제작 지원사업..홍보 플랫폼으로 발전 기대
• 미용실 내 의료행위 합법화 추진 논란 예고 (9.16) 복지부, 미용기기 제도화 방안 연구…의료기기 중 별도 미용기기 지정 추진
• 보건산업 수출성장 ‘뚜렷’…국가 성장동력 가치입증 (9.11) 제약·의료기기·화장품 등 지난해 보건산업 수출 146억 달러…5년간 평균 21%성장세
• 디지털헬스케어, 의료기기산업계-의료현장 간 '미스매치'? (9.20) 뷰노 "시장 넓히려면 수가 지급 불가피"..복지부 "의료현장에서 당장 필요한지 의문"
• ‘제10회 체외진단기기 국제 심포지엄’ 열린다 (9.20) 오는 25일 고대 구로병원에서 체외진단 의료기기 개발 정보 및 동향, 신흥 감염병 관련 공유







• [후기] 진흥원, 의료기기 화장품산업 채용박람회 개최
  • * 약 160개 부스, 사전신청자 약 1,000명 참여
    • (일시) 9월 17일(화), 서울 SETEC 3관
    • (내용) 참여기업 채용면접 및 상담, 채용설명회, 1:1 직무별 멘토링 등
    • - 기업채용관: 의료기기기업 37개사, 화장품 기업 20개사 채용상담
    • - 멘토링관: 의료기기·화장품 주요기업에서 멘토(17명), 구직자(약 100여명) 참석
    • - 채용설명관: 시지바이오, 지이헬스케어코리아, 코스맥스그룹 등 인재상 소개
    • - 이벤트관: 추천기업 제공, 증명사진 촬영, 자기소개서 작성 및 첨삭 등
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원 (전화:043-713-8589)
• 「2019년 마이크로의료로봇 실증지원」
  • * 산업화 초기단계의 국내 마이크로의료로봇 산업 경쟁력 강화 목적
    • (대상) 마이크로 의료기기 및 로봇산업분야 관련 중소.중견기업
    • - 그 외 융합기술로 마이크로 의료로봇 활용 분야
    • (규모) 총 267,000 천원
    • - 제품표준화: 가이드북(1건), 제품 성능평가 인증 지원(5건)
    • - 전후방산업 생태계 지원: 시제품 및 제품 고도화 지원(6건)
    • - 네트워크 지원: 해외 전시회 공동 참가지원(3건)
    • (제품 표준화 접수) wj@kimiro.re.kr (최우진 전화: 062-530-5246)
    • (전후방,네트워크 접수) yn@kimiro.re.kr (최유나 전화: 062-530-5253)
• 튀니지 공개 입찰정보 안내
  • * 튀니지 의약품, 의료기기 등 관련 공개입찰 정보
    • (입찰) 의약품, 의료기기 등 관련 4개 입찰(1건 마감)
    • - 마취용품, 인공호흡장비(~10/11) : 73,100 TND(US$25,550)
    • - 약품 구매 계약(~10/5) : 1,020,500 TND(US$358,160)
    • - 다양한 의료기기 구매(~10/4) : 11,200,000 TND(US$3,930,000)
    • (참조) 온라인 (주튀니지공화국 대한민국대사관 )
    • * 문의처: 국제입찰팀 담당자(전화: 043-713-8093)
• BIO KOREA 2020 컨퍼런스 프로그램 공모
  • * 혁신적인 주제의 컨퍼런스 프로그램을 모집
    • (행사명) BIO KOREA 2020 International Convention
    • (기간) 2020.5.20(수) - 5.22(금), 서울 코엑스
    • (구성) 컨퍼런스, 전시회, 비즈니스 포럼, 잡페어, 인베스트페어 외
    • (대상) 바이오헬스산업 종사자 및 관계자
    • (주제) 바이오헬스산업 관련 전 범위
    • (기한) ~ 10월 11일(금)까지
    • (접수) 전자우편(biokoreaconference@gmail.com
    • (문의) BIO KOREA 사무국 안수현 연구원(전화:02-2095-1747)
• K-BIC STAR DAY(창업기업 투자유치 설명회) 개최
  • * 2019년 제5회 케이 빅스타 데이
    • (일시) 10월 1일(화)/ 산업은행 동관 1층 KDB 스타트업 IR센터
    • (참석) 창업기업 관계자, 투자자(VC), 보건산업관계자 등 100여명
    • (내용) 창업기업 기술설명회(IR), 창업기업 1:1 미팅
    • (접수) 온라인 (사전접수 바로가기 )
    • * 문의처: 창의기술경영단 피승훈 연구원(전화: 043-713-8333)






[식품의약품안전처]
** 의료기기위원회 연구위원(질병휴직 대체)
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 27일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(http://www.mfds.go.kr/employment)
* 관련문의: 의료기기정책과(전화: 043-719-3757)

[식품의약품안전평가원]
** 첨단의료기기과 외국(영어,기간제)에디터 채용
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 23일(월)까지
- 접수방법: 온라인 (www.mfds.go.kr/employ)
* 관련문의: 첨단의료기기과 김미혜 주무관(전화: 043-719-3913)


** 의료기기연구과 공무직 근로자(전문연구원) 채용공고
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 26일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(http://www.mfds.go.kr/employment)
* 관련문의: 의료기기연구과(전화: 043-719-4914)

[오송첨단의료산업진흥재단]
** 전략기획본부 2019년 제3차 기간제근로자 채용
- 모집규모: 1명
- 모집기한: ~ 9월 23일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(Kbiojob@kbiohealth.kr)
* 관련문의: 전략기획본부 인사운영팀(전화: 043-200-9147)











• [제283호] 17일(화) 세텍서 '의료기기·화장품 산업 채용 박람회' 개최 발행일: 2019-09-16
• [제282호] 의료기기 화장품 산업 채용박람회 개최(9/17(화), SETEC) 발행일: 2019-09-09
• [제281호] 복지부, 내년도 의료기기 예산 대폭 확대 발행일: 2019-09-02
• [제280호] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고 발행일: 2019-08-26

대한무역투자진흥공사

* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원

(대상) 對일본 민감품목 수입기업
- 최근 2년 내 수입 실적 증빙
(범위) 총 1,194개 품목
(확인) 전략물자관리원 홈페이지
(지원) 접수 후 발굴가능성 확인
- 수입처 발굴 조사 및 활동 지원
* 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr
* 기간: 수시접수
* 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)

* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원

(ICP) 내부자율준수규정
- 일본경제산업성에 규정 제출
접수증을 발급받은 일본기업
(지원) 비즈니스 미팅 주선
- ICP 등록 여부 확인 서비스 제공
* 기간: 수시접수
* 문의: 별도 확인(지역별 상이)

중소벤처기업부

* 스타트업 해외진출 바우처 참여기업 모집

(대상) 스타트업 기업(창업 7년미만)
(규모) 130개사 내외(분할모집)
(지원) 패키지 지원(수출바우처)
- 해외바이어 마케팅, 투자자 유치 등
* 신청 : 수출바우처 홈페이지
* 기간: ~ 9월 23일(월)까지
* 문의: 스타트업바우처팀(1566-5114)

원주의료기기테크노밸리

* 중국 의료기기 인허가 컨설팅 참여 모집

(대상) 강원권 의료기기 창업사
(일시) GMES 2019 기간(10/17~18)
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 중국인·허가 관련 교육 외
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 1일(화)까지
* 문의: 김혜림 연구원(033-760-6134)

* 강원의료기기전시회(GMES 2019) 전시회

(대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사
(일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지
(장소) 의료기기종합지원센터
(지원) 홍보 디렉토리 제작(무료)
- 수출상담회만 참가 가능
* 신청: basic1945@wmit.or.kr
* 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진)
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집

(대상) 강원권 의료기기 제조기업
(지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등
* 신청: hks@wmit.or.kr
* 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시)
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원사업

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 접수기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

한국의료기기산업협회

* 독일 뒤셀도르프 의료기기 전시회

(대상) 의료기기, 병원용 기자재 등
(일시) 11월 18일(월) ~ 21일(목)까지
(장소) 독일 DUESSELDORF MESSE
(지원) 전시회 디렉토리(35,000원 상당)
- 1:1 매칭 서비스(각 국가관 참가업체)
* 신청: apple9990@daum.net
* 접수기한: ~ 9월 30일(월)
* 문의: 장정현 사원(070-7725-8730)

가천대학교

* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업

(대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력
(지원) 업무공간 제공
- 성장 단계별 임대료 차등 적용
* 신청: leedh@gachon.ac.kr
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)

가천대길병원

* 최소침습의료기기 기업지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조사
(지원) 전임상(동물), 임상시험
- 다기관 공동임상 가능
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)

건양대학교병원

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야
(지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(042-600-0490~94)

단국대학교

* 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원

(대상) 레이저광 의료기기 분야
(지원) 비임상시험/임상시험
* 신청: www.ltctc.org
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 담당자(041-550-3028)

양산부산대학교병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 고령친화 의료기기 제조기업
(지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가
* 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr
* 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가)
* 문의: 담당자( 051-510-8573)

대한무역투자진흥공사

• 소재·부품·장비 해외 M&A 설명회 9/25
  [장소] 금융투자협회 13층 1 강의실(여의도)
  

한국의료기기안전정보원

• GMP 정기심사 대상업체 교육 10/1
  [장소] 서울식약청 1층 대강당
  

• 해외전문가 초청과정(2차) 10/1
  [장소] 한국의료기기안전정보원 대강의실
  

• 첨단의료기기 제품화 사례 10/25
  [장소] 티마크그랜드호텔 (서울 회현역 근처)
  

• 통합정보시스템 사용자 교육 9/23
  [장소] 건설공제조합 2층 대회의실
  

안양창조산업진흥원

• 중국인증(NMPA) 최신동향 및 전략 10/2
  [장소] 안양창업지원센터
  

한국의료기기산업협회

• 유통품질관리기준(GSP) 9/27
  (대상) 의료기기 품질 및 유통관리자 등
  (모집) ~ 9월 13일(금)까지
  [장소] 한국의료기기산업협회 8층 교육장
  

동국대학교

• 제3회 동국대학교 의료기기 심포지엄 9/27
  [장소] 그랜드 앰버서더 서울 어소시에이티드
  

서울대병원

• DMDC Korea 2019 10/10~11
  [장소] 서울대학교병원 의학연구혁신센터
  

시노서울

• 중국 의료기기 인허가 실무 10/2
  [장소] 삼성동 코엑스 세미나실 301호
  

딜로이트

• 말레이시아 무역 및 투자 환경 10/16
  [장소] Two IFC 빌딩 3층 (브룩필드 홀)
  

신규 발간자료

• [해외시장브리프] [Vol.63 폴란드]
• [품목시장브리프] [Vol.63 주사기]
• [월간브리프] 인공지능(AI) 기반 의료기기 현황...
• [보건산업브리프] 통계로 본 2018년 보건산업
• [보건산업브리프] 한국의료기관의 UAE진출
• [보건산업브리프] 의료정보 및 의료ICT 인력수요확대에 따른 전문인력 분류에 대한 고찰
• [보건산업브리프] 2020 국내 보건산업 수출 전망
• [보고서] 해외입찰 동향 브리프 보고서-2호(중앙아시아 권역 보건분야 프로젝트 정보동향)
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 보건의료산업 뉴스 [10월(9건)]
• [중국지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(9건)]
• [UAE지사] 보건의료산업 뉴스 [ 9월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 보건의료 뉴스 [9월(5건)]
• [중남미지사] 보건의료산업 뉴스 [9월(5건)]
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략
• [발표자료집] 제2회 헬스케어 미래포럼 발표자료
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 임상시험기관 현황 공고
• [대한무역투자진흥공사] 미국..관세율 확인
• [한국의료기기안전정보원] 임상시험..경카테터
• [식품의약품안전처] 의료기기 포루투갈어홍보
• [ 대한무역투자진흥공사] Global Health Exhibi..

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