[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제286호 --> --> --> --> --> 제286호 발행일 : 2019/10/07
- 식약처, 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표
- * 역형성 대세포 림프종 확진환자, 진단?치료 등 의료실비 전액 보상
- (대책) 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자, 의심증세, 예방목적 제거 환자 별 상이
- - 확진환자: 건보 급여 적용, 엘러간社 의료비용 전액 보상, 평생 무상 교체
- - 의심환자: 병리검사 및 초음파 등 과련 검사비용 회당 약 123만원($1,000) 실비지원
- - 예방목적: 엘러간社 의 매끄러운 표면 보형물로 '17.7.25.부터 2년간 무상 제공
- (신청 ) 한국엘러간社 홈페이지(www.allergan.co.kr)
- (방법) 환자가 우선 진료 및 검사 →엘러간社 신청(진료내역서 등 )
- * 문의처1 : 고객센터(전화: 02-3019-4400)
- * 문의처2 : 의료기기안전평가과 담당자(전화: 043-719-5009)
- 엘러간社 유방보형물 이식환자 보상대책 발표…외국과 어떤 차이 있을까? (9.30) 역형성 대세포 림프종 확진, 진단 치료 등 실비 전액보상...외국과 동등....예방 목적 제거 권고 하지 않아
- 복지부, '지출보고서' 의무화 CSO로 확대 추진 (10.2) 박능후 장관, 의지 표명...제약사 제출의무 위반 처벌도 강화... 의무규정 위배시 벌금 상향 추진도
- <2019국감> 정춘숙 의원 "...이식 환자 9.3%만 안전성정보 통보 받아" (10.1) 1일 국회서 식약처안전관리 도마위...1199개 의료기관에서 6만~7만 유통...파악 환자는 10명 중 1명
- 문재인 케어 도입 2년 평가, 실 집행률 56.2% (10.1) 정의당 윤소하 의원 1일 집행률 저조관련 "중간 평가 필요.."... 18년 말까지 실집행액은 56.2% 그쳐
- CT·MRI 등 중복촬영 증가…연 225억 낭비 (10.1) 오제세의원 1일 심평원 제출 자료 분석 발표... 5년간 재촬영 환자 수 35.5%, 급여청구액 31.7% 증가
- 리베이트 줄었지만...제약·의료기기 경제적 지원 1조 돌파 (9.30) 김승희 의원, 2015~18년 제공현황 분석…제품설명회 40% 차지 "지출보고서 참여 미진"
- 진흥원, 2019년 제2차 보건신기술(NET) 인증 수여식 개최 (9.30) 의료기기, 화장품, 의과학, 의약품 분야 4개 기술 인증...병원 최종 구매자의 위한 판로개척 활성화
- 보건산업혁신창업센터, 오는 10월1일 '제5회 KBIC-Star Day' 개최 (9.30) 지난 1일 산업은행 본점에서 개최...보건산업 분야 창업기업 투자 유치 및 네트워킹 활성화
- 서울대병원, 의료기기 연구 개발에 박차 (9.27) 시더스사이나이 병원에서, 인더스마트(주)와 업무협약 체결... 인적 물적자원 공동 활용 등
- 고대구로병원, ‘의료기기 사용적합성 심포지엄’ 개최 (9.30) 지난 2일 고대 구로병원 대강당에서. 사용적합성 강조 배경 및 국가별 심사 방식과 대응 방안 등
- [대학 연구혁신 현장] 동국대 의료기기산업특성화 대학원 (9.30) 국내 1호 의료기기산업 전문가 양성...이제는 세계 무대로!... 17년 재선정 21년까지 정부지원 예정
- "공공기관 '환자감시장치', 국산 우선 구매해야" (10.1) 조합, "중소기업자간 경쟁제품 지정"...우선 구매대상 되려면 직접생산 실태조사 확인 필요
- 수출 대박 터뜨리고 규제에 ‘발목’ 잡힌 중소기업 (10.1) 국내 의료기기 업체, 신의료기술평가에 가로막혀...NECA "평가 끝난것 아니다...소명 기회 있어"
- 국내 의료기기 제조, 해외진출 위한 강원전시회(GMES) 연다 (9.30) 오는 10월 17일부터 양일간 원주 의료기기종합지원센터서 예정 ...전시회, 해외 수출상담회 등 풍성
- TUV라인란드 'MDR' 공인인증기관 지정…의료기기 품질·안전성↑ (9.30) 지난 26일 정부 보건당국(ZLG)으로부터 지정...새 규정은 더 엄격한 요구사항 적용
- [GMES 2019] 종합지원센터 「찾아가는 상담서비스」
- * GMES 2019 기간동안 의료기기산업 종합지원센터 상담 부스 운영
- (행사명) 종합지원센터 찾아가는 상담서비스
- (기간) 10월 17일(목)~ 18일(금) 까지
- (장소) 원주의료기기종합지원센터 상설전시장 2층
- (내용) 인허가, 보험, 신의료기술평가, 국내외 시장진출 등 상담
- (신청) 상담카드 작성 후 전자우편(ytyman09@khidi.or.kr) 발송
- (문의) 의료기기산업지원팀 윤태영 책임연구원 (전화: 043-713-8861
- 튀니지 공개 입찰정보 안내
- * 튀니지 의약품, 의료기기 등 관련 공개입찰 정보
- (입찰) 의약품, 의료기기 등 관련 4개 입찰(1건 마감)
- - 마취용품, 인공호흡장비(~10/11) : 73,100 TND(US$25,550)
- - 약품 구매 계약(~10/5) : 1,020,500 TND(US$358,160)
- - 다양한 의료기기 구매(마감) : 11,200,000 TND(US$3,930,000)
- (참조) 온라인 (주튀니지공화국 대한민국대사관 )
- * 문의처: 국제입찰팀 담당자(전화: 043-713-8093)
- BIO KOREA 2020 컨퍼런스 프로그램 공모
- * 혁신적인 주제의 컨퍼런스 프로그램을 모집
- (행사명) BIO KOREA 2020 International Convention
- (기간) 2020.5.20(수) - 5.22(금), 서울 코엑스
- (구성) 컨퍼런스, 전시회, 비즈니스 포럼, 잡페어, 인베스트페어 외
- (대상) 바이오헬스산업 종사자 및 관계자
- (주제) 바이오헬스산업 관련 전 범위
- (기한) ~ 10월 11일(금)까지
- (접수) 전자우편(biokoreaconference@gmail.com
- (문의) BIO KOREA 사무국 안수현 연구원(전화:02-2095-1747)
신규 발간자료
** 제3차 한국보건의료연구원 직원채용(계약직) - 모집규모: 3명(보건의료), 6명(신의료기술) - 모집기한: ~ 10월 11일(금)까지 - 접수방법: 온라인(neca.saramin.co,kr) * 관련문의: 인사팀(전화: 02-2174-2812)
** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용(경력) - 모집규모: 6명 - 모집기한: ~ 10월 8일(화)까지 - 접수방법: 온라인(www.kbiohealth.kr) * 관련문의: 인사운영팀(전화: 043-200-9147)
** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용(신입) - 모집규모: 17명(연구직), 1명(일반직) - 모집기한: ~ 10월 8일(화)까지 - 접수방법: 온라인(www.kbiohealth.kr) * 관련문의: 인사운영팀(전화: 043-200-9147)
대한무역투자진흥공사 * 중남미 기진출 기업 수출상담회 참가 모집 (대상국) 칠레,멕시코,페루,콜롬비아 (상담회) 11월 21일(목), 하얏트 센트릭(칠레) - 사전 간담회 의무참석 (내용) 1:1 비즈니스 상담회, 산업시찰 등 (지원) 상담회 주선, 현지 교통편 제공 등 * 신청 : jyhoo@kotra.or.kr * 기간: ~ 10월 13일(일)까지 * 문의: 산티아고무역관(56-2-3221-0727)
* [일본수출규제] 대체 수입처 발굴 지원 (대상) 對일본 민감품목 수입기업 - 최근 2년 내 수입 실적 증빙 (범위) 총 1,194개 품목 (확인) 전략물자관리원 홈페이지 (지원) 접수 후 발굴가능성 확인 - 수입처 발굴 조사 및 활동 지원 * 신청 : kotrajapandesk@kotra.or.kr * 기간: 수시접수 * 문의: 일본수출규제대응팀(1600-7119)
* [일본수출규제] KOTRA ICP 기업 활용지원 (ICP) 내부자율준수규정 - 일본경제산업성에 규정 제출 접수증을 발급받은 일본기업 (지원) 비즈니스 미팅 주선 - ICP 등록 여부 확인 서비스 제공 * 기간: 수시접수 * 문의: 별도 확인(지역별 상이)
한국의료기기안전정보원 * “의료기기人의 날” 채용박람회 참여사 모집 (대상) 의료기기社 유관기업(40내외) (일시) 11월 5일(화) 11:00~17:00 까지 (장소) 밀레니엄서울힐튼 (내용) 채용상담 및 면접, 1:1 멘토링 등 * 신청: 별도문의 * 문의: 교육기획팀 담당자(02-860-4354)
한국보건산업진흥원 * [GMES 2019] 찾아가는 상담서비스 (운영) 의료기기산업 종합지원센터 (일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지 (장소) 의료기기종합지원센터 (내용) 인허가, 보험, 신의료기술평가 등 - 자유로운 시간에 부스로 방문 상담 * 신청: basic1945@wmit.or.kr * 접수기한: 별도문의 * 문의: 윤태영 책임연구원 (043-713-8861)
원주의료기기테크노밸리 * [GMES 2019] 강원의료기기전시회 전시회 (대상) 국내 의료기기 및 헬스케어 관련사 (일시) 10월 17일(목) ~ 18일(금)까지 (장소) 의료기기종합지원센터 (지원) 홍보 디렉토리 제작(무료) - 수출상담회만 참가 가능 * 신청: basic1945@wmit.or.kr * 접수기한: 선착순 (잔여부스 소진) * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
* WMIT-KTL 공동 기술지도 참여기업 모집 (대상) 강원권 의료기기 제조기업 (지원) 인허가 제도 전력, 제품 설계 검토 등 * 신청: hks@wmit.or.kr * 접수기한: ~ 11월 29일(금)까지(수시) * 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6168)
오송첨단의료산업재단 * 글로벌 First RnD 지원사업 (대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업 - 동 분야 기관(의료, 연구) (지원) 수요자 맞춤형(자유주제) * 신청: www.kbiohealth.kr * 접수기한: 예산 소진시까지 * 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)
한국의료기기공업협동조합 * 인도 국제의료기기전시회 참가사 모집 (전시회) Medical Fair India 2020 (기간) 2020년 3월 5일(목) ~ 7일(토) (장소) 뭄바이 C&E 센터(인도) * 신청: Fax(02-467-1428) * 접수기한: ~ 10월 31일(목)까지 * 문의: 김민 연구원(070-8892-3834)
가천대학교 * 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도사업 (대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력 (지원) 업무공간 제공 - 성장 단계별 임대료 차등 적용 * 신청: leedh@gachon.ac.kr * 접수기한: 별도문의 * 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)
가천대길병원 * 최소침습의료기기 기업지원 (대상) 최소침습 의료기기 제조사 (지원) 전임상(동물), 임상시험 - 다기관 공동임상 가능 * 신청: gilmdctc@gilhospital.com * 접수기한: 상시접수 * 문의: 안주희 연구원(032-460-8202)
건양대학교병원 * 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 (대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야 (지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비 * 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr * 접수기한: 상시접수 * 문의: 담당자(042-600-0490~94)
단국대학교 전북대학교 * 재활의료기기업체대상 지원사업 (대상) 재활관련 의료기기(국내사) (지원) 비임상/임상시험(택1) * 신청 : hskim@mdctc.or,kr * 기간: 수시접수 * 문의: 지원사업 담당자(063-259-3459)
양산부산대학교병원 * 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원 (대상) 고령친화 의료기기 제조기업 (지원) 전임상.임상시험, 사용적합성평가 * 신청: info@pnuyhmdctc.or.kr * 접수기한: ~ 10월 31일(수)까지(상시평가) * 문의: 담당자( 051-510-8573)
한국보건산업진흥원 한국의료기기안전정보원 원주의료기기테크노밸리 한국의료기기공업협동조합 동국대학교 서울대병원 딜로이트 테크포럼
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