[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제292호 제51회 MEDICA 2019 개최(11/18(월)~21(목), 독일 뒤셀도르프) --> --> --> --> --> 제292호 발행일 : 2019/11/18
- 식약처, 의료기기 혁신규제 선도로 국제적 리더쉽 확고히
- * AHWP 연례총회에서 혁신의료기기법 등 규제 개선사항 발표
- (일시) 11월 11일(월)~ 14일(목), 오만
- (참석) 의장단(각국 규제 당국자. 산업계 대표), 실무그룹(10여개)
- (내용) 워크숍과 연례총회로 나누어 국제규제 이슈 및 사례 공유
- - 「의료기기 산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」등 혁신규제 사례 발표
- - 세계 최초 개발「인공지능 의료기기 허가?심사 가이드라인」 소개 등
- * 문의처: 첨단의료기기과 담당자(043-719-3903)
- 디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의
- * 디지털헬스 국제적 선도를 위한 의료기기 CEO 포럼 개최
- (일시) 11월 12일(화), 노보텔 앰배서더 서울 강남
- (내용) 20.5월 <혁신의료기기법> 시행에 앞서 관련 법의 소개
- - 인공지능(AI)과 정밀의료기술을 주제로하는 특별강연
- - 규제개선과 제품화 지원을 위한 식약처 정책방향
- - 산업계와 토론 및 의견 청취
- * 문의처: 첨단의료기기과 담당자(전화: 043-719-3903)
- 식약처 차장, 인공지능 의료기기 제조업체 현장 방문
- * 첨단의료기기 연구개발 정책반영을 위한 현장 애로사항 청취
- (일시) 11월 15일(금), (주)뷰노(서울 서초구)
- (목적) 첨단의료기기 연구개발과 제품화에 힘쓰고 있는 관계자들 격려
- (내용) 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장 방문 및 의견 청취
- * 문의처: 의료기기정책과 담당자(전화: 043-719-3753)
- 콘택트렌즈로 혈당 측정하는 시대가 열린다
- * 식약처, 스마트콘택트렌즈 허가심사 가이드라인 선제적 마련
- (원리) 눈물 속 포도당 농도 → 렌즈 속 센서가 혈당농도로 변환→스마트폰에 전송
- (의의) 의약품과 의료기기, 정보통신 기술이 융복합된 의료기기 신속한 제품화 지원
- * 문의처: 심혈관기기과 담당자(전화: 043-719-4904)
- 의료기기 산업의 글로벌 진출을 위한 다국어 홍보자료 발간
- * 중국, 일본, 러시아 등 의료기기 안전관리 및 국제협력 활동 소개
- (내용) 우리나라 의료기기 제조 생산력 및 산업 현황
- - 혁신의료기기와 체외진단의료기기 산업 발전을 위한 특별법 소개 등
- * 문의처: 심혈관기기과 담당자(전화: 043-719-3952)
- 政, 내년 초까지 37개 업체 지출보고서 들여다 본다 (11.15) 지출보고서 작성 잘되고는 업체와 리베이트 의심 업체 대상...연말까지 규모 있는 곳 먼저
- 식약처, 디지털헬스 의료기기 CEO들과 규제개선 방향 논의 (11.12) 12일 노보텔 앰배서더 서울 강남에서 개최...내년 5월 혁신의료기기법 시행에 앞서 관련 내용 다뤄
- 식약처, 의료기기 국제표준화기술문서 작성 요건 완화 (11.12) 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정…전시용 의료기기 제출자료 간소화...
- 권덕철 진흥원장 "보건산업 경쟁력 충분, 적극 도울 것" (11.14) 복지부 31년 공직생활 마무리...보건산업 진흥 '새 임무' 부여받아..보건업계 아이디어 실현 지원
- "특수관계인 거래제한·대금결제기한 6개월 법제화 추진" (11.6) 윤일규 의원, 의료기기법 일부개정안 대표 발의…유통구조 개선... 판매업자 및 임대업자 적용
- 구글이 말하는 인공지능 기술의 의료적용이 어려운 15가지 이유 (11.12) 대한영상의학회가 바라보는 인공지능 시대에 의료를 발전시키는 올바른 방향
- 의료기기산업협회, 22일 ‘보험위원회 정책포럼’ (11.11) 22일 서울 양재동 엘타워 6층 그레이스홀에서 건강보험 핵심과제 및 산업계 영향 조명
- 3분기 빛난 치과 의료기기업체, 비결은 ‘해외 성적’ (11.8) 오스템·바텍·덴티움 중국-인도 등 고성장 시장 개척…역량 극대화 영역 확보, 도약 기대
- '헬스케어로봇실증센터' 전국 최초 광주에 개관 (11.7) 미래 의료산업 선도…관련 산업 활성화 기대…이용섭 시장 "선진 의료기술·인재·기업 유치 전기"
- ‘연대 의료산업 최고위자과정’ 첫 발 뗀다 (11.14) 첨단의료기기 정책등 주요현안 토론...의료 AI 등 발전방향 모색 및 대안 제시 지식공동체
- 지멘스, 美 로봇공학 선두업체 코린더스 인수 완료 (11.12) 혈관 내 관상동맥 및 말초혈관 중재 시술용 로봇 시스템 중 유일 FDA 승인 및 CE 마크 획득
- 혁신형 의료기기기업 인증기준 및 지원방안에 관한 설문조사
- * 혁신형 의료기기기업 인증 기준 및 지원 방안 의견 수렴 등
- (목적) 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안」 통과에 따른 시행령 및 규칙 제정
- (대상) 기업 및 관련 업계 종사자
- (내용) 기업 현황(의료기기 매출액, R&D 투자비중 등), 지원 방안에 관한 의견
- (접수) 서면 조사 및 온라인 조사
- (기한) ~ 11월 22일(금)까지
- (문의) 연세대학교 의료기기산업학과 임인식 연구원(insik7410@yuhs.ac)
- 2019년 4분기 고령친화우수제품 지정계획 공고
- *2019년 4/4분기 고령친화우수제품 지정계획 공고
- (대상) 2018년 12월 21일 고시(보건복지부고시 제2018-275호)한 31개 품목
- - 수동휠체어, 욕창예방 방석, 욕창 예방 매트리스, 수동침대, 전동 침대 등
- (접수) 고령친화우수제품 지정신청서 작성 후 온라인 신청
- (기한) ~ 11월 13일(수)까지
- (문의) 고령친화산업지원센터(전화: 043-713-8813)
신규 발간자료
한국보건산업진흥원 * 바이오메디컬 글로벌 인재양성 (대상) 국내 학.연.병 소속 연구원 (과제) R&D 정책의 연계성 강화 등 (지원) 인재양성 비용 지원 * 신청: www.htdream.kr * 접수기한: ~ 12월 2일(월)까지 * 문의: 의료기술R&D팀(043-713-8025)
오송첨단의료산업재단 * 글로벌 First RnD 지원 (대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업 - 동 분야 기관(의료, 연구) (지원) 수요자 맞춤형(자유주제) * 신청: www.kbiohealth.kr * 접수기한: 예산 소진시까지 * 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)
원주의료기기테크노밸리 * 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D) (대상) 원주권 내 의료기기 제조기업 (지원) 시제품 제작, 시험검사, 기술지도 * 신청: hks@wmit.or.kr * 접수기한: ~ 11월 18일(월)까지 * 문의: 윤성태실장(yoonst@gachon.ac.kr )
가천대학교 * 기업 시제품 제작 지원 (대상) 창업기업 또는 일반 법인기업 (지원) 시제품 제작 재료비, 장비사용료 등 * 신청: yoonst@gachon.ac.kr * 접수기한: 상시(예산소진시까지) * 문의: 윤성태실장(yoonst@gachon.ac.kr )
* 2019년도 캠퍼스 혁신파크 선도 사업 (대상) 재학생, 창업자 등 산·학·연 협력 (지원) 업무공간 제공 - 성장 단계별 임대료 차등 적용 * 신청: leedh@gachon.ac.kr * 접수기한: 별도문의 * 문의: 의료기기융합센터(032-460-8203)
가천대길병원 * 최소침습의료기기 기업 지원 (대상) 최소침습 의료기기 제조사 (지원) 전임상(동물), 임상시험 - 다기관 공동임상 가능 * 신청: gilmdctc@gilhospital.com * 접수기한: 상시접수 * 문의: 담당 연구원(032-460-8203~4)
건양대학교병원 * 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 (대상) 국내 안이두경부 첨단의료기기 분야 (지원) 임상시험, IP-R&D 특허분석비 * 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr * 접수기한: 상시접수 * 문의: 지원사업 담당자(042-600-0490~94)
단국대학교 * 의료기기 중개임상시험지원센터 기업 지원 (대상) 레이저광 의료기기 분야 (지원) 비임상시험/임상시험 * 신청: www.ltctc.org * 접수기한: 상시접수 * 문의: 지원사업 담당자(041-550-3028)
전북대학교 * 재활의료기기업체 대상 지원 (대상) 재활관련 의료기기(국내사) (지원) 비임상/임상시험(택1) * 신청 : hskim@mdctc.or,kr * 기간: 수시접수 * 문의: 지원사업 담당자(063-259-3459)
한국의료기기안전정보원 한국보건복지인력개발원 한국의료기기산업협회 경기도 연세의료원 대한3D프린팅융합의료학회 서울바이오허브 [과학기술정보통신부] ** 기간제근로자 채용 공고 - 모집규모: 총 1명(공무직 휴직자 대체근무) - 모집기한: ~ 11월 22일(금)까지 - 접수방법: 전자우편(jsk25@korea.kr) * 관련문의: 채용 담당자(전화: 044-202-6227)
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