- 날로 커져가는 루마니아 의료영상장비 시장
- CE인증 취득후 적합한 현지 파트너 발굴해야
□ 루마니아 의료기기 시장 개요
ㅇ 루마니아의 의료 부문은 현재 상당한 개혁과 발전을 이루어 가고 있음. 공공의료 서비스와 사설 의료 시스템은 계속 개선, 확장되고 발전될것으로 기대됨. 2017년 의료 부문에 할당된 예산은 USD 8.03 billion(GDP의 4.15%)로 2016년 대비 10%가 증가함(GDP의 4%).
- 공공 의료 시스템은 대부분의 루마니아 국민들에 적용되는 국민 건강 보험뿐만 아니라 지속성장중인 사설 의료 네트워크도 포함하고 있음(루마니아에는 약 200개의 사설 병원이 있음).
ㅇ 보건부는 의료 시스템의 효율성, 품질 그리고 접근성을 향상시키기 위해 건강관리의 구조적 개혁을 달성하는데 전념하고 있음. 이는 빈곤하고, 외지의 고립된 지역 사회를 위한 정책임. 동시에 외래 환자 서비스 향상을 포함하여 환자의 입원에 대한 과도한 의존을 줄이기 위해 노력하고 있음. 최근 루마니아 정부로부터 승인을 받은 프로젝트중 National Health Strategy 2014-2020에 따른 두가지 중요한 프로젝트가 있음. 바로 지역 병원의 건립 및 보건시스템의 질과 효율성 강화 프로젝트임.
ㅇ 루마니아 의료기기 시장은 루마니아 국민의 일반적인 의료비 지출이 증가하면서 최근 몇년사이에 크게 증가하고 있음. 해당 시장은 수입 의존도가 높음(약 90%). 그 이유는 내부 생산이 제한되어 있기 때문임.
ㅇ 시장 조사 기관 및 주요 마켓 플레이어들에 따르면 총 의료기기 시장은 2017년에는 약 6억USD 규모로 추정되며 2018년과 2019년동안 각각 5%의 성장률이 예상됨.
□ 의료기기중에서도 영상 진단 측정기기 확대일로
ㅇ 영상 진단 및 측정기기란 인체의 기관 조직 세포 및 분자의 구조, 기능, 대사 및 성분 등에 대한 정보를 측정하고 영상화하여 질병의진단 및 치료에 필수적인 자료를 추출, 가공, 해석, 관리 및 출력하는 장치를 의미하는데, 엑스선 영상 장치 CT, 핵의학 영상 장치, MRI, 광 영상 장비, 초음파 영상 장치 및 관련 측정 장치를 포함.
ㅇ 의료 영상 촬영장비는 전 세계 의료기기 시장중에서 약 30%로 높은 시장 점유율을 가지고 있으며 전형적인 고부가가치를 창출하는 의료기기 분야임.
ㅇ 이러한 의료 영상 촬영장비시장이 루마니아에서 급속히 성장하는 가장 큰 이유는 소득 증가에 따른 의료 수요 확대와 메디케어
보상범위 확대, 기술발전으로 인한 테스트의 정확성 향상 및 접근 용이성 등에 연유됨.
ㅇ 현재 루마니아 의료 영상 촬영장비시장의 85% 이상을 GE Healthcare, Philips Healthcare, Siemens Healthcare가 독점하고
있으며, 그 외 Fujifilm, Hitachi, Toshiba 등 기업이 경쟁하는 구도를 보이고 있음.
바이어 인터뷰(CEO of Adion Prodimpex) 해당 바이어는 의료영상장비 수입/유통 업체. 루마니아에서는 과거 몇년동안 사설병원들 숫자가 지속적으로 증가해오고 있어 의료영상장비 시장도 그에 맞춰 계속 성장중임. 그리고 해당 사설병원들은 하이테크 장비들에 대한 투자를 아끼지 않고있음. 사설병원들이나 클리닉에서는 환자들에게 최신의 진단방법 및 치료를 제공하는게 가장 최우선순위임. 해당 장비 구입에 대한 정부 예산도 늘고 있어 공공병원도 좋은 타겟 시장임. 하지만 루마니아 공공분야 특성상 모든 진행사항이 느림. 올해 총 5~10% 성장률을 기록할것으로 예상
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□ 의료 영상장비 관세율
HS CODE
| 관세율
| 비고
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901812
| 0%
| 광학, 사진, 영화 촬영, 측정, 검사, 정밀, 의료 또는 수술기구 및 장비 : 부분품 및 부속품 - 초음파 스캐닝 장치
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Source : TARIC, 2018
□ 의료 영상장비 수입 규모(HS CODE 901812)
단위 : million USD, %
Rank | Country | Jan-Dec 2015 | Jan-Dec 2016 | Jan-Dec 2017 | 2017/2016 |
1 | Austria | 9.28 | 8.21 | 10.44 | 27.1% |
2 | China | 2.13 | 2.30 | 4.95 | 115.0% |
3 | Germany | 3.06 | 3.97 | 3.74 | -5.9% |
4 | Netherlands | 3.45 | 2.58 | 2.27 | -11.8% |
5 | Norway | 2.14 | 2.79 | 1.70 | -39.1% |
6 | Italy | 1.59 | 1.35 | 1.32 | -2.6% |
7 | Korea, South | 1.24 | 1.26 | 1.13 | -10.1% |
8 | United States | 0.87 | 0.99 | 0.95 | -4.4% |
9 | Denmark | 0.11 | 0.27 | 0.44 | 65.6% |
10 | United Kingdom | 0.10 | 0.02 | 0.42 | 1746.6% |
| Total | 26.33 | 24.61 | 28.06 | 14.0% |
Source : World Trade Atlas, 2017
ㅇ 상위 수입 국가 : 오스트리아(37%), 중국(18%), 독일(13%)
ㅇ 2017년 한국은 수입에서 7위를 차지했으며 2016년 대비 10% 감소함.
- 일반적으로 한국의 의료 기기는 고품질 제품으로 인식되고 있으며 루마니아 시장에서 인지도 또한 증가하고 있음. 가장 높은 인지도를 가진 한국 브랜드는 Samsung medison임. 이외에도 mediana와 alpinion과 같이 인기가 증가하는 다른 브랜드들도 있음.
□ 경쟁상황
ㅇ GE Healthcare, Varian, SIEMENS 그리고 Philips는 대부분의 시장 점유율을 차지하고 있음. 루마니아로 수입 증가는 부족한 첨단 장비와 병원내 혁신이 필요하기 때문에 계속 이어질것으로 예상됨.
Country | Picture | Details |
Japan |
| Brand : Fukuda Denshi Model : UF-750 XT Price : approx. $USD 3,000 Note : Portable ultrasonic scanner |
China |
| Brand : Chison Model : QBIT 7 Price: approx. $USD 25,000 Note: Ultrasonic scanner |
China |
| Brand : Mindray Model : M5 Price : approx. $USD 20,000 Note : Ultrasonic scanner |
USA |
| Brand : GE Healthcare Model : Vivid E90 Price: N/A Note: 4D/3D Ultrasonic scanner |
Germany |
| Brand : Philips Model : Epique7 Price: N/A Note: Ultrasonic scanner |
Source : Distributor's Websites
* Prices include VAT 19%
□ 유통 채널
ㅇ 해당 제품들은 외국계 제조사들의 현지 오피스를 통하거나(Philips, GE) 현지 수입업체/유통업체를 통해 루마니아에서 거래됨. 현지 수입업체/유통업체들은 일반적으로 하나 이상의 브랜드를 가지고 있음. 이를 통해 공공 병원이나 사설 병원에 판매됨.
ㅇ 공공 사업들과 관련하여 가장 일반적인 구매 절차는 공개 입찰임. 입찰 주최자는 보건부(보건부의 감독 아래에 있는 특정 몇몇 병원) 또는 지역 또는 지방 당국임(지역 공립 병원인 경우).
- 루마니아에는 약 300개의 의료기기 수입업체/유통업체가 있음. 주요업체로는 다음과 같은 업체들이 있음. Gemedica, Sante International, Rombiomedica, Helimed, Global Medical Solutions, Adion
□ 관련 전시회
The Name of Exhibition | Rommedica – Targul International de Medicina si Farmacie |
Rommedica - International trade fair for medical instruments and equipment |
Items | software and medical equipment, pharmacy, medicine finance, medical centers |
Country/City, Place/Frequency | Romania, Bucharest, Romexpo, Yearly |
Size(Number of companies) | 30 exhibitors from Romania, Bulgaria, Turkey, China, Russia, Poland |
Date | 11 – 13th of April, 2019 |
Website | www.rommedica.ro |
ㅇ 웹 사이트 www.romedic.ro는 루마니아내 의료 커뮤니티 안에서 잘 알려져 있음. 이는 의료기기 수입업자/유통업자, 생산자, 이벤트, 제품과 분야 내 제반 사항들을 다루는 포털 사이트이며 루마니아어로만 제공됨.
□ 시사점 및 결론
ㅇ 해당 제품으로 루마니아 시장에 진출하고자 하는 한국 기업들은 CE 인증부터 획득해야 함. CE마크로 해당 제품이 EU지침을 준수한다는것을 증명해야 함.
- 일부 맞춤 장치 및 임상 실험용으로 지정된 장치를 제외하고 거의 모든 장치에 적용됨. 상표는 루마니아어로 되어 있어야 하며 사용지침 및 CE 인증서에 대한 번역이 필요함.
- https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
ㅇ 한국 제조업체들은 신뢰할 수 있는 루마니아 수입업자/유통업자와 파트너 관계를 맺고 수입업자/유통업자가 요구하는 모든 자료를 제공해야 함. 공개 입찰일 경우 절차가 관료적이며 시간이 오래 걸리므로 주문이 완료될 때까지 기간이 길어질 수 있음.
자료원 : TARIC, World Trade Atlas, 유통업체 사이트, 부쿠레슈티 무역관 자료 종합