소염제 '리소짐염산염'·'프로나제'...식약처 "처방투약 자제"

<h2 class="h2 colt_blue">소염제 '리소짐염산염'·'프로나제'...식약처 "처방투약 자제"</h2><h3 class="h3">안전성 서한...일본 후생노동성 "유용성 미확인" 회수조치 반영</h3><ul class="kn2"><li>2016-03-30 19:48:13  <span class="ch"><a href="mailto:tseom@kpanews.co.kr"><img alt="E-mail" src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fimgs%2Femail_icon.png"><u><font color="#0066cc"> 엄태선 기자 </font></u></a></span></li><li class="kn2_info"><span style="padding: 0px 7px 0px 14px; border-left-color: rgb(225, 225, 225); border-left-width: 1px; border-left-style: solid;"><a href="xxjavascript:NewWin('print.asp?idx=172405&table=article&category=C', screen.width/2 - 300, screen.height/2 - 300, 600, 600, 'yes', 'no')"><u><font color="#0066cc"><img align="absmiddle" alt="프린트" src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fimgs%2Fprint_icon.png" border="0"> 프린트</font></u></a>   <a href="xxjavascript:NewWin('email.asp?idx=172405&table=article&category=C', screen.width/2 - 234, screen.height/2 - 310, 468, 620, 'yes', 'no')"><img align="absmiddle" alt="메일로 보내기" src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fimgs%2Femail_icon.png" border="0"><u><font color="#0066cc"> 메일</font></u></a> </span> <span style="padding-left: 14px; border-left-color: rgb(225, 225, 225); border-left-width: 1px; border-left-style: solid;"><a href="xxjavascript:pstTwitter('http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?table=article&idx=172405&category=C')"><img alt="twitter" src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fnew%2Fimages%2Fsns%2Ftwitter.gif" border="0"></a>   <a href="xxjavascript:pstFaceBook('http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=172405&table=article')"><img alt="facebook" src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fnew%2Fimages%2Fsns%2Ffacebook.gif" border="0"></a>    </span>  </li></ul><p><br></p><div class="kn2_content"><table align="left" style="width: 10px;" bgcolor="#ffffff" border="0"><tbody><tr><td style="padding: 10px 10px 7px;" bgcolor="#ffffff"><img src="https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.kpanews.co.kr%2Fcommon_files%2Fupload_files%2Farticle%2Fimg%2F%EC%8B%9D%EC%95%BD%EC%B2%98-%EC%A0%84%EA%B2%BD-1-%EC%95%88%2827%29.jpg"></td></tr></tbody></table>일본 후생노동성(MHLW)이 소염제로 사용되는 '염화리소짐'과 '프로나제' 성분 함유 단일제제에 대해 유용성을 확인할 수 없어 회수 조치했다.<br><br>식약처는 30일 이같은 내용의 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.<br><br>염화리소짐 단일제는 만성 부비동염의 염증성 부종의 완화, 기관지염‧기관지 천식‧기관지 확장증의 담객출 곤란에 사용되며 프로나제 단일제는 수술 및 외상, 만성부비동염 염증성 부종의 완화, 기관지염‧기관지 천식‧폐결핵 담객출 곤란에 사용돼왔다. <br><br>식약처에 따르면 일본 후생노동성(MHLW)은 올해 3월 해당 성분 제제의 안전성에는 문제가 없으나 유용성을 확인할 수 없어 '염화리소짐' 단일제와 '프로나제' 단일제에 대해 회수 조치를 결정하고 일본 감기약 및 진해거담약 중 '염화리소짐'을 함유한 의약품은 신규로 더 이상 허가하지 않기로 했다.<br><br>아울러 기존에 허가된 '염화리소짐' 함유 복합제제도 염화리소짐 성분을 삭제하는 내용으로 변경허가 받아 생산할 것을 권고했다. <br><br>이에 식약처는 이번 일본 후생노동성(MHLW)의 정보사항에 유의해 국내 의‧약사 등에게 처방‧투약 자제를 당부했다.<br><br>또 국내 허가된 제품에 대해서는 국내·외 허가 현황 검토 및 전문가 자문 등의 절차를 거쳐 신속하게 판매중지 및 회수 등 선제적 안전조치를 취할 계획이라고 밝혔다. <br><br>현재 국내에는 '염화리소짐' 단일제 42품목, 감기약 및 진해거담약 중 '염화리소짐' 함유 복합제 189품목, '프로나제' 단일제 51품목이 허가돼 있다.                     <br><br><br></div>