중국 장쑤성, 고급 의료기기 핵심 기지 부상 - 제3종 의료기기 등록 수 베이징에 이어 중국 2위 - - 中 정부, 첨단 의료기기 지원 대폭 확대… 사물인터넷∙인공

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중국 장쑤성, 고급 의료기기 핵심 기지 부상

2017-05-08 강혜인 중국 난징무역관

- 제3종 의료기기 등록 수 베이징에 이어 중국 2위 -

- 中 정부, 첨단 의료기기 지원 대폭 확대… 사물인터넷∙인공지능 결합 의료기기 시장 유망 -

 

자료원 : 바이두

□ 장쑤성, 고급 의료기기 생산 메카 부상

  ○ 전성데이터베이스통계에 따르면, 2016년 중국 의료기기 시장 매출액은 약 3700억 위안(약 61조 2572억 원)으로,  2015년3080억 위안에 비해 20.1% 증가함.

    - 그 중 병원용 의료기기 매출액은 2690억 위안(약 44조 5356억 원)으로 72.7%를 차지하고, 가정용 의료기기 매출액은 1010억 위안(약 16조7256억 원)으로 27.3%를 차지함.

2006-2016년 중국 의료기기 시장 매출액 추이

 

자료원 : 전성망

  ㅇ 베이징, 장쑤성, 상하이, 광둥성, 저장성의 제3종 의료기기 등록 수량*이 2016년 중국 내 제3종 의료기기 등록 수량의 69%를 차지함.

    - 장쑤성은 395건을 등록해 베이징(526건)에 이은 2위를 차지함.

중국 1종∙2종∙3종 의료기기 분류

분류	정의	의료기기
제1종	일반적인 관리를 통해 안전성과 효과를 보장할 수 있는 의료기기	외과용 칼, 붕대 등
제2종	안전성과 효과를 보장하기 위해 통제가 필요한 의료기기	혈압기, 가정용 혈당기, 병원용 산소공급기 등
제3종	직접 체내에 삽입돼 생명을 유지하는 데 도움을 주는 의료기기, 인체에 잠재적 위험을 줄 수 있는 의료기기로 안전성과 효과가 엄격히 통제돼야 하는 의료기기	1회용 주사기, 체혈기, 보청기 등

자료원 : 의료기기관리감독조례

2016년 성별 중국 내 제 3종 의료기기 등록 수량

 

자료원 : 국가식품약품관리감독총국

□ 첨단기술 사용 의료기기에 정부 지원 집중

  ㅇ 중국국가발전개혁위원회와 재정부, 공업정보부는 2016년 6월 국가개발투자회사, 중국공상은행 등 투자기구들과 연합해 선진 제조산업투자기금을 설립함.

    - 초기 기금의 규모는 200억 위안(약 3조3000억 원)이고, 중앙정부에서 60억 위안을 투입하기로 함.

    - 중점 투자지역은 장쑤성, 상하이, 광둥성 등 선진 제조 산업이 발달한 지역이며, 첨단 의료기기 및 약품, 공업용 로봇, 현대 농업기기, 신에너지 (전동 ) 자동차, 첨단 선박 및 해양 공업 장비, 철도 교통 장비 분야의 선두 기업에 투자키로 함.

    - 의료기기 분야의 경우 영상 의료기기, 방사능 의료기기 등의 첨단 의료기기 및 소모품, 심혈관 삽입 기기 등이 중점 투자 대상임.

  ㅇ 장쑤성 인민정부는 2016년 11월 <장쑤성 13.5 전략적 신흥산업 발전규획>을 발표해 향후 5년간 집중적으로 육성할 산업분야에 대한 방향성을 제시함.

    - 중점 육성대상산업은 ① 차세대 정보기술 ② 첨단소프트웨어 및 정보서비스 ③ 바이오기술 및 신의약 ④ 신소재 ⑤ 첨단장비 제조 ⑥ 에너지절감 및 환경보호 ⑦ 신에너지 및 인터넷과 에너지융합 ⑧ 신에너지자동차 ⑨ 항공해양장비 ⑩ 디지털창의산업임.

    - 의료기기산업은 차세대 정보기술, 첨단장비, 바이오 기술 및 신의약 산업 등과 광범위하게 연결되는 분야로 향후 정부의 적극적인 지원 하에 발전할 가능성이 매우 높음.

    - 특히 장쑤성은 첨단기술이 적용되는 고급 의료기기 산업 분야가 발달되어 있어 산업 환경이 매우 좋다고 분석할 수 있음.

  ○ 장쑤성 정부는 장쑤성 내 각 지역에 의료기기 산업원을 조성, 첨단 의료기기 산업을 집중적으로 육성하고 있음.

장쑤의료기기과학기술산업원 (江苏医疗器械科技产业园)	- 중국과학원 쑤저우 바이오의학 공정기술연구소와 함께 설립한 국가급 의료기기 전문 산업원임. - 바이오의학 공정기술과 선진 의료설비 산업화의 핵심으로 바이오의학 공정기업, 바이오 의약 연구기업과 공정기술센터가 밀집해 있으며, 권위있는 국가급 검사·평가기구를 도입함. - 장쑤성 쑤저우시의 첨단산업 단지에 있어 첨단산업과의 협력이 용이함. - 중국 유명 의료기기 기업인 어약의료(鱼跃医疗, YUWELL)와 중생북공(中生北控), 세계적 유명 기업인 KavoKerr과 Frankenman이 입주해 있음.
쿤산의료기기첨단기술산업원 (昆山医疗器械高新技术产业园)	- 쿤산천용의료과학기술유한회사(昆山天龙医疗科技有限公司)가 설립하여 운영·관리하며, 미국 뉴욕과 보스턴에도 지사를 두고 있어 선진기술의 도입이 빠름. - 정부의 지원과 혁신 운영 모델을 기초로 설립된 의료기기 산업화 기지 특구임. - 의료기기와 첨단기술의 융합을 목표로 함. - 기술의 선진성, 시장성, 실행 가능성을 원칙으로, 국내외 유수기업의 CFDA 인증 획득, 의료기기 등록에 있어 법적, 기술적 도움을 줌.
창저우국제의료기기성 (常州国际医疗器械城)	- 창저우서태호국제의료산업원(常州西太湖国际医疗产业园)에 위치한 프로젝트성 산업 단지로 2012-2014년 장쑤성 정부의 중요 프로젝트 중 하나로 발전함. - 선진 의료기기의 연구개발, 육성, 전시, 판매를 중심으로 하는 종합적인 프로젝트 단지임. - 하나의 산업단지 여섯개의 센터(一城六中心)로 이루어짐. 센터는 컨벤션센터, 엑스포센터(상품교류), 물류센터, 산·학·연 서비스센터, 상품검사센터, 비즈니스접대센터임.

자료원 : 바이두 및 각 홈페이지 자료 KOTRA 난징무역관 정리

 □ 2017년 제19회 중국 국제 의료기기 (장쑤) 박람회 현장 스케치

  ○ 2017년 4월 13일부터 15일까지 3일간 장쑤성 난징시 국제박람중심(国际博览中心)에서 '2017년 제19회 중국 국제 의료기기(장쑤) 박람회'가 개최됨

전시회명	2017年第十九届中国国际医疗器械(江苏)博览会 2017년 제19회 중국 국제 의료기기 (장수) 박람회
개최시기	2017년 4월 13일(목)-15일(토)
개최장소	난징국제박람중심(南京国际博览中心)
주관	난징의료기기관리협회, 난징시병원협회
주최	장쑤성중주달전람전시유한회사(江苏省中洲达展览展示有限公司), 난징박무전람유한회사(南京博贸展览有限公司)
홈페이지	http://www.chinabojin.net/

자료원 : KOTRA 난징무역관

  ㅇ KOTRA 난징무역관은 중국 의료기기 산업의 동향을 파악하고자 박람회에 참가해 참가기업 14개사를 대상으로 설문조사함.

    - 중국산 의료기기와 수입산 의료기기 중 어떤 것의 품질이 더 우수한가의 질문에 수입산 의료기기의 품질이 더 좋다는 대답(8명)이 중국산 의료기기의 품질이 더 좋다는 대답(2명)보다 월등히 많았음.

    - 앞으로 의료기기 산업이 어떤 4차 산업과 결합될 가능성이 높은가 하는 질문에는 사물인터넷과 결합할 것이라는 대답이 8명으로 가장 많았으며, 그 다음 인공지능(4명)과 로봇(2명) 순으로 대답함.

    - 국가급 프로젝트 및 대기업의 입찰 공고 시 가장 중요하게 구비해야하는 것으로는 핵심기술을 보유해야 한다는 대답이 10명으로 가장 많았으며, 그 외 회사 규모가 커야 한다는 의견(3명)과 인력 자원을 보유해야 한다는 의견(1명)이 있었음.

    - 중국에서 판매되는 의료기기가 반드시 받아야 하는 CFDA(China Food and Drug Administration) 인증 신청 과정에 대해서는 매우 복잡하다는 의견(7명)이 가장 많았으며, 그 이유로는 시간적으로 오래 걸리고, 많은 비용이 든다는 점을 꼽음.

    - 위에 언급된 장쑤성 의료기기 산업단지들은 CFDA 인증 절차를 도와주고 있음. 

□ 중국 의료기기 브랜드 급부상

  ㅇ 중저가 의료기기를 생산하던 중국 국내 업체들이 높아진 기술력을 바탕으로 중국 의료기기 시장을 장악하고 있던GPS(GE·PHILIPS·SIEMENS) 기업을 바짝 추격하고 있음.

   - 대규모 연구개발 투자와 전문인력 영입을 통해 GPS와의 기술 격차를 좁혀나가고 있으며 중국 정부도 병원 등의 의료기관에서의 자국 의료기기 사용을 적극적으로 지원하고 있음.

어약의료 (Yuwell, 鱼跃)	- 장쑤성의 난징, 쑤저우, 단양 등에 연구개발·생산 기지를 두고 있음. - 병원용 영상기기, 수술용 의료기기, 응급실 기구, 가정용 의료기기 등을 생산하며, 중국 전국 10만여 개의 의료기관에 보급됨. - 2015년 건강 중국 브랜드 가정용 의료기기 1위 브랜드로 선정됨. - CE, FDA, ISO 등의 인증을 획득함.
마인드레이 (mindray, 迈瑞)	- 1991년 설립되었으며, 전 세계 선두의 의료설비 및 솔루션 제시 기업임. - 본사는 선전에 위치하며, 전세계 32개 국가에 자회사를 두고있으며, 장쑤성 난징에도 연구센터를 두고 있음. - 1995년 독일 TÜV Ps기구의 9001/13485 질량 시스템 인증 획득을 시작으로, EU CE 안전 인증, 미국 FDA 인증을 획득함. - 중저가 초음파기계를 넘어서서 연구개발에도 사용되는 하이엔드급 초음파기계도 제작함.
동연의료 (Neusoft, 东软医疗)	- 중국 선진의 IT 기업 동연그룹(东软集团)의 자회사임. - 국가 디지털화 의학 영상 설비 기술 연구 센터 건설 기업으로 선정됨. - 자체 IT 기술을 핵심으로 CT, MRI, X-레이, 초음파기계, 방사능설비 등을 연구개발, 제작 - CE인증, FDA인증 등을 획득함.

자료원 : 회사 홈페이지

□ 전망 및 시사점

  ㅇ 중국 의료기기 산업은 꾸준히 성장하는 유망시장이며, 장쑤성은 고급 의료기기 산업에 강세를 보이는 바, 관련 기업들은 장쑤성 시장에 주목할 필요가 있음.

    - 특히 장쑤성의 의료기기 산업단지는 중국에 처음 진출하는 기업들과 신생 기업들의 성장을 돕고 있으므로 진출 시 적극 활용이 가능함.

  ㅇ 중국 정부의 적극적인 지원을 바탕으로 중국 국산 의료기기 브랜드들이 기술적으로 빠르게 성장하므로 이에 대한 대비가 필요함

    - 중국 내 시장 뿐 아니라 글로벌 시장에서도 저렴한 가격에 우수한 품질을 제공하는 중국 국산 의료기기 브랜드와 경쟁하기 위해서는 충분한 경쟁력을 확보해야 함.

    - 사물인터넷 또는 인공지능과의 결합이 중요할 것으로 보임. 진출희망 기업은 이와 관련된 기술 개발에 역량을 집중해야 할 것임.

  ○ 중국에서 의료기기 판매를 위해서는 CFDA 인증 획득이 필수적이며, 오랜 시간과 막대한 비용이 소요되는 바, 중국 진출을 위해서는 철저한 시장분석과 준비과정이 필수적임.  

자료원 : 장쑤성발전개혁위원회, 국가식품약품관리감독총국, 전성망, 바이두, 각 회사 홈페이지, 메티칼타임즈, 뉴시스및 KOTRA 난징무역관 자료 종합