▶ 도서 소개 ◀
4차 산업 열풍이 거세지는 가운데 제조업 혁신의 주역으로 기대되는 3D프린터가 프린팅 시스템 관련기술의 발전과 함께, 소재 등 재료분야의 기술 진전에 힘입어 보급과 활용분야가 크게 확대되고 있다. 가트너나 일본 야노경제연구소 등 저명한 시장조사회사는 3D 프린터 시장이 2015년 이후 급격한 성장세를 보인 이후 더 빠른 성장세를 유지해 나갈 것으로 예측하고 있다.
주목할 만 한 점은 단순 인쇄에서 다양한 산업과 융합으로 방점을 옮겨가고 있다는 것이며, 3D프린터의 주 용도로 거론되는 우주, 항공, 자동차 부품 등에서 활용이 증가하고 있고, 건축 분야나 식품, 의약품 제조 등에서도 활용 사례와 연구가 지속되고 있다. 3D프린팅은 맞춤제작, 적기제작이라는 측면에서 재고관리와 물류 등에서도 혁신적 변화를 몰고 올 수 있는 변수가 될 것으로 보이며 2016년 글로벌 물류회사인 UPS가 싱가포르에 3D프린터로 기계부품을 제작하는 공장을 설립한다는 뉴스는 이러한 메가 트랜드를 보여주는 실증적 사례가 되고 있다.
그러나 3D프린팅에서 최근 가장 활발하게 활용되고 있는 응용분야는 의료분야라고 할 수 있다. 병원 수술에 필요한 환자 맞춤형 수술용 가이드나, 임플란트 제조에 이어 의수나 의족과 같이 비교적 제작이 단순한 신체부위를 3D 프린터를 사용하여 제작하는 것은 이미 보편화 되어 있으며 최근에는 와이어나 유압, 공기압 등으로 관절 마디마디를 자유롭게 움직일 수 있는 고가의 의수 및 의족도 3D 프린터로 저렴하게 제작하는 수준에 이르렀고, 인공뼈나 관절에 이어 바이오프린팅 기술과 소재개발로 인공피부, 장기, 혈관 등을 제작하는 임상적 성공사례도 속 속 발표되는 상황에 이르렀다.
외과 및 생명공학 분야에서 3D 프린터가 중요한 도구로 여겨지면서 인간의 세포조직을 프린트하는 기술분야로 연구개발이 진행되고 있으며, 3D 프린터로 제작한 조직은 환자 자신의 몸에서 채취한 세포 조직을 체외에서 배양하여 프린트 하는 것으로 타인의 장기이식시 발생되는 면역억제제 복용과 거부 반응 등의 위험 없는 장기이식이 가능해졌다.
의료용 인공장기는 기능을 잃은 인간의 조직과 장기를 복원, 재생, 대체하기 위해 생명공학적 기법을 이용하여 인간생체의 장기와 같은 기능을 갖는 기기를 인공적으로 만든 것을 말하는바, 이와 같이 3D프린터를 이용한 의료용 인공장기는 줄기세포, 조직공학, 바이오인공장기, 바이오이종장기연구 분야 등을 포함하며, 이를 위해서는 세포활용기술, 이종장기생산기술, 면역조절기술, 장기이식기술, 생체조직공학기술 등의 생명공학 핵심기술이 요구되고 있다.
이에, 당사는 최근의 의료용 3D 프린터 ? 바이오인공장기 및 생체재료의 분야별 개발동향 및 시장전망과 주요 이슈 등을 종합적으로 정리 분석하여 본서를 출판하게 되었다. 특히 국내외 주요 사업 참여업체의 사업 동향 및 실적, 제품 개발동향 등을 통하여 시장의 변화를 예측하고, 경쟁전략 수립에 유용한 참고자료가 될 수 있도록 하는데 중점을 두었으며, 모쪼록, 본 보고서가 의료용 3D 프린터 ? 바이오인공장기 및 생체재료 관련 분야에 종사하는 분뿐만 아니라, 관심을 갖고 계신 모든 분들의 업무에 미력하나마 도움이 되기를 바랍니다.
▶ 주요 목차 ◀
Ⅰ. 3D프린팅 산업 개요와 기술, 시장전망
1. 3D프린팅 산업 개황 1-1. 3D프린팅 개요 1-2. 3D Printing 기술현황 및 연구개발 동향 1-3. 3D Printing 최근 유망기술 개발과 적용동향 2. 3D프린팅 소재 기술, 시장동향 2-1. 3D 프린팅의 소재별 기술동향 2-2. 주요 3D 프린팅 소재별 시장동향과 전망 3. 국내외 3D프린터 시장 동향과 전망 3-1. 세계 3D프린터 시장전망 3-2. 국내 3D프린터 시장전망 3-3. 차세대 4D프린팅 개발과 전망 4. 국내 3D프린팅 산업 발전 전략과 추진동향 4-1. 3D프린팅산업 발전전략 4-2. 3D프린팅 전략기술 개발 로드맵(2015∼2024) 4-3. 중소기업형 전략기술 개발과 로드맵
Ⅱ. 의료용 3D프린팅, 바이오(인공)장기, 생체재료 기술, 시장동향
1. 국내 의료용 3D프린터 활용 실태와 최근동향 1-1. 국내 3D 프린팅 의료기기 현황 1-2. 국내 3D프린팅 기술개발 동향과 성공사례 1-3. 3D프린터 제작 맞춤형 의료기기 규제완화와 가이드라인 마련 2. 의료용 3D프린팅과 바이오(인공)장기 개발동향 2-1. 3D프린팅 이용 바이오(인공)장기 개요 2-2. 국내외 3D프린팅 이용 인공뼈/관절 개발사례 2-3. 국내외 3D프린팅 이용 인공피부/ 장기/ 혈관 개발사례 2-4. 국내외 3D프린팅 이용 의료 보조재 개발사례 2-5. 기타 3D프린터의 의료용 활용 사례 3. 바이오(인공)장기 실태 및 동향 3-1. 바이오(인공)장기 개요 3-2. 인체조직 현황 및 수급실태 3-3. 바이오(인공)장기 종류와 개발동향 3-4. 바이오(인공)장기 시장동향 3-5. 인공장기와 보조재료 기술동향과 중소기업형 기술개발 로드맵 4. 생체재료 및 의료용 고분자 실태 및 개발동향 4-1. 생체재료 개요 4-2. 생체재료별 종류 및 인공장기 적용현황 4-3. 의료용 고분자 소재와 바이오(인공)장기 개발동향 4-4. 바이오세라믹스 기술동향과 중소기업형 기술개발 로드맵 5. 의료용 3D프린팅, 바이오장기, 생체재료 관련 연구개발 테마 5-1. 2017, 2016년 추진과제와 연구테마 5-2. 2016년 이전 추진 과제와 연구테마
Ⅲ. 의료용 3D 프린팅, 바이오장기 관련 사업 참여업체 사업동향
1. 의료용 3D 프린팅 관련업체 사업동향 1-1. 국내기업 1-2. 해외기업 2. 의료용 바이오장기, 생체재료 관련 업체 사업동향 2-1. 국내기업 2-2. 해외기업
Ⅳ. 3D 프린터 이용 환자 맞춤형 의료기기 허가/심사 가이드라인(요약, 식약처)
1. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 정형용 임플란트의 허가/심사 가이드라인(2016.10) 1-1. 개요 1-2. 기술문서 심사 및 허가 절차 1-3. 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항 1-4. 첨부자료 제출 및 심사시 고려사항 1-5. 국내외 가이드라인 및 국제 규격 현황 1-6. 품목별 성능시험규격 설정 사례 2. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 환자 맞춤형 치과용 임플란트 고정체의 허가/심사 가이드라인(2016.10) 2-1. 개요 2-2. 기술문서 심사 및 허가 절차 2-3. 허가 심사의뢰서 작성 시 고려사항 2-4. 첨부자료 제출 및 심사시 고려사항 2-5. 국내외 가이드라인 및 국제 규격 현황 2-6. 치과용 임플란트 고정체의 성능시험규격 설정 사례 3. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 피부재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인(2016.12) 3-1. 개요 3-2. 국내외 규격 및 문헌 3-3. 안전성 및 성능에 관한 시험 항목 4. 3D 프린터를 이용하여 제조되는 혈관재생용 생분해성 지지체의 안전성 및 성능시험 가이드라인(2016.12) 4-1. 개요 4-2. 국내외 규격 및 문헌 4-3. 안전성 및 성능에 관한 시험 항목 5. 국내외 참고문헌(규정, 규격, 가이드라인) 리스트 5-1 발행기관별 5-2. 기타 기관 가이드라인 |