당뇨병성 황반부종과 중심성 장액 맥락망막병증의 치료를 목적으로 사용되는 안과용 레이저 수술기

[INSU]

* 실시간 피드백을 이용한 선택적 망막 치료술

신의료기술평가사업본부 신의료기술현황자료

* 신의료기술 명칭

국문 : 실시간 피드백을 이용한 선택적 망막 치료술
영문 : Selective Retina Therapy with Real Time Feedback  

처치 및 시술  

* 신의료기술 사용목적

망막색소상피세포(RPE cell)의 재생유도를 통한 망막 기능 회복 

의사  

* 신의료기술의 신청 사유

새롭게 개발된 의료기술로서 안전성·유효성의 평가가 필요한 기술 - 상세 신청사유 : 별첨3. [신의료기술 신청사유] 참조 

Y  

* 명칭

R:GEN, RTF Sensor 

* 사용목적

Nd:YLF 매질을 사용하여 안구의 절개, 파괴, 제거 및 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema)과 중심성 장액 맥락망막병증(Central Serous Chorioretinopathy)의 치료를 목적으로 사용되는 안과용 레이저 수술기 

* 품목허가명

기타안과용레이저수술기 

* 분류번호

A37030.06(3) 

* 효능효과/기타사항

본 제품은 Nd:YLF 매질을 통해 527nm 파장의 레이저광 에너지를 사용하며, Laser 본체 및 틈새등현미경, 테이블, RTF Body, RTF Sensor, 발판스위치 등으로 구성되어 있는 안과용레이저수술기이다. Laser 모듈에서 발생된 527nm 파장의 레이저가 레이저 조사용 파이버를 지나 렌즈를 통과한 후 방사된다. 방사된 레이저는 광수용층은 두고 Retinal Pigment Epithelium(RPE) 층만 선택적으로 영향을 주게 되며 일정기간이 지나면 정상적인 Retinal Pigment Epithelium(RPE) 층으로 재생됨에 따라 당뇨병성 황반부종 (Diabetic Macular Edema) 과 중심성 장액 맥락망막병증 (Central Serous Chorioretinopathy) 의 치료를 가능하게 한다. ,