Rivaroxaban은 생체 보철 승모판, AF에 대해 와파린만큼 효과적 일 수 있습니다.

[아름이]

Rivaroxaban은 생체 보철 승모판, AF에 대해 와파린만큼 효과적 일 수 있습니다.
데이트:
2020 년 11 월 16 일
출처:
미국 심장 협회
요약:
RIVER 임상 시험은 불규칙한 심장 박동을 교정하기 위해 인공 승모판 막을 가진 환자에서 항응고제 리바 록 사반의 효능과 안전성을 평가하는 가장 큰 연구입니다. 연구자들은 리바 록 사반이 표준 항응고제 와파린만큼 효과가 있다고 결론지었습니다.

RIVER 임상 시험의 1 차 결과, 판막 성 심장병 및 심방 세동에 대한 Rivaroxaban은 rivaroxaban이 현재 생체 보철 승모판 막 환자에게 처방되는 표준 치료 항응고제 인 와파린과 유사하다는 것을 보여줍니다. 미국 심장 협회의 과학 세션 2020.이 회의는 2020 년 11 월 13 일 금요일부터 2020 년 11 월 17 일 화요일까지 가상으로 진행되며, 건강을위한 심혈관 과학 분야의 최신 과학 발전, 연구 및 증거 기반 임상 실습 업데이트에 대한 최고의 글로벌 교환입니다. 전 세계적으로 케어.

연구자들은 임상의가 심방 세동이나 조동이있는 생체 보철 승모판 막 환자를 위해 리바 록 사반 오프 라벨과 같은 직접 경구 항응고제 (DOAC)를 사용했다고 말합니다.

RIVER 시험은 12 개월 동안 생체 보철 승모판과 심방 세동 또는 조동이 있었던 브라질의 49 개 부위에서 1,005 명의 환자를 추적했습니다. 환자들은 1 일 1 회 리바 록 사반 20mg 또는 비타민 K 길항제 항응고제 와파린 (2.0-3.0 사이의 국제 정규화 비율 (INR)로 용량 조정 됨)로 무작위 배정되었습니다. 1 차 평가 변수는 사망, 주요 심혈관 사건 (뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 전신 색전증, 판막 혈전증 또는 심부전으로 인한 입원) 또는 12 개월에 걸친 주요 출혈의 복합이었습니다.

"이는 생체 보철 승모판 막과 심방 세동 또는 조동이있는 환자에서 직접 경구 항응고제의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안된 가장 큰 시험입니다. 직접 경구 항응고제와 심방 세동 또는 플러터를위한 와파린을 비교 한 이전 연구에는 200 명 미만의 환자가 포함되었습니다. 생체 보철 승모판 막 "이라고 수석 연구 저자 인 Otavio Berwanger, MD, Ph.D., 심장 전문의이자 역학자이자 브라질 상파울루에있는 심장 병원 (Hospital de Coracao) 연구소의 Hcor 연구소 장이 말했습니다.

리바 록 사반을 투여받은 환자는 와파린 치료 (340.1 일)와 유사한 1 차 평가 변수에서 평균 거의 1 년 (347.5 일)이 자유 롭습니다.

"또한, 우리의 신뢰 구간은 와파린을 선호하는 사건이없는 1.4 일 이상의 효과 크기를 배제했을 가능성이 있으며,이 임상 환경에서 리바 록 사반의 비열 등성 효과를 분명히 보여줍니다."라고 Berwanger는 말했습니다. "대부분의 2 차 평가 변수에 대해 리바 록 사반을 선호하는 유사하게 중요하지 않은 숫자 경향이 있었지만, 뇌졸중 발생률은 와파린 그룹보다 리바 록 사반에서 더 낮았습니다. 중요한 것은 판막 혈전증, 주요 / 비 주요 임상 관련성 및 전체적인 안전성 사건과 같은 안전 사건입니다. 출혈은 리바 록 사반 그룹과 와파린 그룹간에 통계적으로 다르지 않았습니다. "

이전 3 개월 이내에 생체 보철 승모판 막 이식을받은 RIVER 환자의 18.8 %에 대한 하위 그룹 분석에서는 와파린 치료를받은 환자에 비해 1 차 결과에 대한 증거없이 평균 35.1 일 더 긴 것으로 나타났습니다.

"RIVER 시험의 결과는 ROCKET 및 기타 DOAC의 중추적 시험을 포함한 이전 연구와 일치하며 생체 보철 승모판 막을 가진 환자를위한 임상 진료를 알릴 수 있습니다."라고 Berwanger는 말했습니다. "지난 3 개월 이내에 승모판 막 교체를받은 환자의 하위 그룹에서 리바 록 사반은 통계적으로나 임상 적으로 와파린보다 우수했습니다."

주요 연구 한계는 공개 라벨 디자인이며, 대동맥 위치에 생체 보철 대동맥 판막이있는 환자, 승모판 협착 또는 기계적 판막이있는 환자에게 결과를 외삽 할 수 없다는 사실입니다. 이 집단에 대한 시험이 진행 중입니다.