76.서방형제제

서방형 제제 #서방형 제제란? 약물이 일정하고 지속적으르 방출되도록 설계된 제형이다. 약품명 뒤에 영어 약자로 SR. ER. CR, XL DR. GR 등들 붙여 서방정제제 임을 표시하고 있다. #서방형 제제의 특징- 치료 용량의 약물이 보통 제제보다 장시간에 걸쳐 방출된다.- 치료 혈중농도에 도달 후 일정 시간 지속된다.- 보통 제제보다 투여 횟수가 적다.  복약순응도 증가- 생체반응이 균일하고 부각용이 적다. #약어에 따른 종류와 특징1) SR 제제: Sustained-release preparation 또는 slow-release preparation. 일반적인 서방형 제제로 치료용량의 약물이 장시간에 걸쳐 방출되도록한 제제이다2) CR 제제: Controlled-release preparation약물이 치료 혈중농도에 도달하여 원하는 시간동안 유지되도록 한 제제로 방출제어형 제제라 부르기도 한다3) ER(XR. XL) 제제: Extended-release preparation, PR(Prolonged-release),RA(Repeat action)약들이 초회 방출된 후 일정 시간 간격을 두고 2회 또는 3희 방출되도록 만든 제제이다. 주로 외층과 내층 또는 2개 이상의 다층으르 구성되어 있으며 층별 용해 시간의 차이로 방출이 조절되는 제형으로 유핵층또는 다층정이 사용 된다.4) OR 제제: Optimized-release preparation, OROS(Osmotic release oraldelivery system)약들을 특수한 막으로 구조에 담아 생체 내에서 삼투압의 차이에 의해약물이 서서히 방출되도륵 한 제제로 최적화 제제라고도 한다. 악물이 방출된 후 껍질은 체내에서 분해되지 않고 배변 시 밖으로 배출된다.5) GR 제제: Gastric retention preparation위 내 저류 제제로서 위장에 오래 머무르며 약들의 방출을 제어하는 제제이다6) DR(Delayed release), LA(Long acting) 등들 붙여 서방형 제제임을 표시하기도 한다 #조제 시 주의사항1) 분쇄 금치서방형 제제는 제제의 원형이 붕괴되는 경우 특수 설계된 제제의 특성이 없어질 뿐만 아니라 약효의 변화로 인해 부작용이 발생할 수도 있으므로 분쇄하지 않아야 한다.2) 분할서방형 제제는 원칙적으로 분할금지이다． 예외가 분할선이 구분되어있는 경우에는 분할은 가능하나 이 역시 분쇄는 금지 #복약지도 주의사항1) 서방형 제제는 믈과 함께 그냥 삼키도록 지도2) 절대 분할하거나 씹어서 복용하지 않도록 강조3) 용법과 용량을 잘 지키도록 특히 강조 #타이레놀 서방정약물이 서서히 방출되는 층과 약물이 신속히 방출되는 층의 이중 층으로 구성.  서방정이 혈중에서 일정 농도를 지속하는 시간이 길다 타이레놀 이알(ER) 서방정의 경우에는 매 8시간마다 2정씩 복용(일반 타이레놀 500m g의 경우에는 매 4-6시간마다 1-2정씩 복용)설계: 이중 층으로 설계 바깥층(외층)은 일반 정제와 마찬가지로 빠르게 방출되어 효과를 보도록 설계가 되어있고 안쪽층(내층)은 서서히 방출이 되도록 설계.  타이레놀 ER 도 충분히 초기에 최대 혈중 농도에 도달하는 시간은 빠르다  타이레놀 서방정(ER)이 약효가 천천히 나타난다는 것은 거짓 #서방정의 위험성유럽의약청(EMA)은 12세 이상에서 해열 진통제로 많이 사용되는 아세트아미노펜 서방형 제제를 퇴출시켜야 한다고 권고. 8시간 마다 2정 복용하는 서방형 제제는 환자들이 착각하여 과다 복용하기 쉽고, 독성이 나타난 환자가 서방형을 복용했는지 여부를 의료진이 알기 어려우며, 이는 해독제의 사용방법을 결정하는데 부적절한 영향을 미쳐 환자에게 심각한 간손상이나 사망을 초래할 수도 있다.