[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제306호

[Dr. Park]

[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제306호

제306호 발행일 : 2020/02/24

• 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단 설립허가 공고
  • * 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부, 식품의약품안전처 공동 추진
    • (목적) 범부처 전주기 의료기기연구개발사업을 성공적으로 수행
    • (역할) 의료기기 R&D, 범부처 전주기 통합사업으로 효율화
    • - 범부처 차원의 R&D→임상·인허가·제품화 전주기 지원 및 병원 중심 생태계 조성
    • - 글로벌 기업 육성, 미래의료 선도 의료복지 구현으로 글로벌 기업 육성 및 수츨 증대
    • (소재) 서울특별시 서초구 효령로60길 13 브릿지웰빌딩 6층
    • * 문의처: 산업통상자원부 바이오나노과(전화: 044-203-4354)

• 수출용 코로나19 진단 의료기기 허가신청 자료 알림
  • * 최근 ‘코로나 19’의 전세계적 확산에 따른 진단용 의료기기 수출용 허가 자료 범위 공고
    • (대상) 코로나 19 진단용 의료기기 수출 품목에 한함
    • (내용) 제조시설, 개발경위, 측정ㆍ원리 방법, 원재료 등
    • - kGMP: 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서
    • - 경위: 코로나 19 관련 개발 배경을 설명한 자료
    • - 원재료: WTO 제공 코로나 19 염기서열 등 자료
    • - 임상적 성능: 검체 제공 기관의 확인 자료 등
    • * 문의처: 융복합혁신제품지원단(전화: 043-719-2385)

• 전통휠체어, 제품별로 주행 편리성, 배터리 성능 등 차이 있어
  • * 안전성은 모든 제품이 의료기기 기준에 적합
    • (사유) 건강보험 급여 확대 및 관련 제품의 수요가 지속적으로 증가
    • (대상) 6개 업제 6개 제품(장애인과 고령자들이 많이 사용순)
    • (결과) 상대적 우수 양호 등의 등급으로 평가
    • - 동일: 장애물 오름. 경사로에서의 안정성, 최대속도 등의 안전성
    • - 차이: 주행 편리성, 배터리 성능 등의 품질과 충전시간, 무게, 보유기능 등
    • (비교정보) 한국소비자원 ‘행복드림(www.consumer.go.kr)
    • * 문의처: 의료기기관리과(전화: 043-719-3802)

• 보건산업진흥원, 보건의료기업 해외조달시장 진출 지원 (2.18) 해외 조달시장 진출 지원 '국제입찰컨설팅 지원사업'…관심기업에게 발주처 수요조사 등 정보 제공
• "척추 MRI 진단 하나당 年 3회 급여 인정" 제안 (2.17) 신경외과학회 척추 MRI 현황 및 개선방안 용역 분석…" 기본수가 인상"-영상의학과학회 "코드 신설"
• 줄기세포 탑재 초소형로봇, 무릎연골 첫 재생 (2.16) KIMIRo·전남대병원 연구진, 살아 있는 동물서 효과 입증…3년 내 임상시험 착수 목표..상용화 기대감
• 과기정통부, '글로벌 핵심인재 지원사업' 공고..1인당 1억 지원 (2.16) 글로벌 고급인재(석.박사급) 육성…올해부터 대학자율형 한가지로 지원...3월 31일까지 사업계획서 제출
• 보건산업 198개사 매출액 9.9조…의료기기 13.3%, 의약품 11.7% ↑ (2.18) 매출액증감률 9.8%, 의약품 및 화장품 확대, 의료기기는 소폭 감소…반면 의료기기 영업이익은 증가
• 보건산업 창업기업 투자 40억→332억…‘AI헬스케어’ 성장 지원 (2.19) 2020년 제1회 K-BIC STAR DAY 개최, 투자 및 네트워킹 기회 제공…의료기기 분야가 65%로 최다 유치
• 원주 의료기기테크노밸리, 의료기기 창업 공모전 개최 (2.18) 지역 클러스터 내 의료기기 산업 창업 활성화가 목적…오는 3월17일까지 접수 받아
• NIDS 조양하 신임 원장 "조직 문화 정착시킬 것" (2.20) 조직 문화 정착에 최우선…스펙트럼이 넓은 동시에 영세한 업체가 많아 교육 사업 필요
• 전동휠체어 안전성 기준에 적합…“주행 편리성ㆍ배터리 성능은 제품별 차이” (2.20) 식약처-한국소비자원, 전동휠체어 6개 업체 6개 제품 평가…
• 지멘스 vs 공정위 ‘2라운드’…시장지배력 남용 대법 판단 받는다 (2.20) 차별 거래·과장공문 발송 ‘쟁점 두 가지'…공정위 “패소한 거래차별, 다시 다투겠다”지멘스 “상고 안해"
• 제약사·의료기기 영업사원 "병원 오지 말라" (2.19) 코로나 19 관련 영업사원 방문을 막아…대면 영업이 중심인 의료기기 판매 난항
• 심평원, 신임 심평원장 공모 (2.14) 14일부터 21일 18시까지 원서제출 기한…서류심사 발표 26일, 면접심사는 다음달 3일 실시
• 세계시장 선도 EU 헬스케어 제품 국내 기업 찾는다 (2.28) 3월 17~18일, COEX 인터컨티넨탈호텔 개최…EU 회원국의 헬스케어 및 의료기기 업체 약 50개사 참가
• 의료기기협회 정기총회, 4월 21일로 연기 (2.14) 오는 25일로 예정됐던 제21회 정기총회를 4월 21일 화요일로 연기…코로나19 감염증 확산 방지



• 22020년도 『의료기기 사용적합성 평가 지원 사업』 참여기업 모집 공고(~3.19)
  • * 의료기기 국제규격 개정에 따른 선진국 관리기준 강화 대응
    • (대상) 의료기기 기업 단독 또는 의료기기 전문 컨설팅 기관과 제조기업 컨소시엄
    • (지원) 컨설팅 및 테스트 소요비용 지원(최대 1,000~ 2,000만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 윤은혜 연구원(전화: 043-713-8815)
• 혁신의료기기 글로벌 사업화 및 판로개척 지원 업체 모집 공고(~3.19)
  • * 국내 혁신의료기기(기술) 선진국 진출 사업화 및 판로개척 지원
    • (대상) 국내 혁신 의료기기기술(제품)을 보유한 중소 의료기기 기업
    • (지원) 주관기관(제조기업)의 선진국(CE,FDA) 인증 지원 및 판로, 사업화 비용
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 김완섭 선임연구원(전화: 043-713-8273)
• 국산 유망의료기기 성능개선 지원 사업 업체 모집 공고(~3.19)
  • * 국산기기의 공동 연구개발 또는 사용자 피드백 등 활용 사용 기회 확대
    • (대상) 국산의료기기 사용자 평가 지원(진흥원), 사용적합성 테스트 이력 보유
    • (지원) 성능개선(디자인, 사용적합성 등) 소요비용(30백만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 19일(목)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 김완섭 선임연구원(전화: 043-713-8273)
• 『중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제극복 지원』 업체 모집(~3.13)
  • * 국내 중소 의료기기기업(스타트업) 단계별 맞춤형 지원으로 시장진입 도모
    • (대상) 의료기기산업종합지원센터의 상담 이력이 있는 창업 초기(스타트업,소규모 사업장)기업
    • (지원) 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등 산업 전 단계의 제반 사항 수행비(20백만원 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 13일(금)까지
    • * 신청서: 진흥원 홈페이지 > 알림마당 > 사업공고
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀 백주은 연구원(전화: 02-2095-1760)
• 2020년도 의료기기산업 특성화대학원 사업자 선정 계획 공고(~3.13)
  • * 기술경영, 인허가 등에 있어 핵심역할을 담당할 석사급 이상 전문 인재 양성
    • (대상) 2020년 2학기 신입생 선발이 가능한 대학(고등교육법에 의거)
    • (규모) 총 1개 대학 선발(연간 최대 5억원 이내 지원)
    • (지원) 신제품 평가에 필요한 소요비용(최대 25,000만원/2년 이내)
    • (접수) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 3월 13일(금)까지
    • * 신청서: 의료기기산업 종합정보시스템(https://www.khidi.or.kr/device)
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀 정유빈 연구원(전화: 043-713-8156)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [대한무역투자진흥공사] 꾸준한 성장이 기대되는 인도 의료기기 시장
• [대한무역투자진흥공사] 상파울루 치과용품 전시회 CIOSP 방문기
• [대한무역투자진흥공사] 베트남 CR 인증 마크, 이것만은 반드시 알고 가자 !
• [건강보험심사평가원] 2020년도 치료재료 재평가 설명회 자료
• [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.02.20 기준)






[한국보건산업진흥원]
** 신규직원 공개채용 재공고
- 모집인원: 0명
- 모집기한: ~ 3월 3일(화)까지
- 접수방법: 전자우편(minseongk@kmdia.or.kr)
* 관련문의: 기획관리팀 김민성 대리(전화: 02-596-7941)

[한국보건산업진흥원]
** 한국보건산업진흥원 청년인턴(체험형) 채용(의료기기화장품산업단)
- 모집인원: 1명
- 모집기한: ~ 2월 28일(금)까지
- 접수방법: 전자우편(hkgo0564@khidi.or.kr)
* 관련문의: 의료기기산업 종합지원센터 채용 담당자(전화: 02-2095-1760)


** 한국보건산업진흥원 청년인턴(체험형) 채용(외국인환자유치단)
- 모집인원: 4명
- 모집기한: ~ 2월 29일(토)까지
- 접수방법: 전자우편(hr5696@khidi.or.kr)
* 관련문의: 외국인환자유치단 담당자(전화: 043-713-8145)


** 한국보건산업진흥원 청년인턴(체험형) 채용(국제의료기획단)
- 모집인원: 2명
- 모집기한: ~ 3월 2일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(jhah85@khidi.or.kr)
* 관련문의: 국제의료연수팀 담당자(전화: 043-713-8078)









• [제305호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-2-17
• [제304호] [제304호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-02-10
• [제303호] 민.관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다 발행일: 2020-02-03
• [제302호] 2020 두바이 국제의료기기전시회(Arab Health) 개최 : 1/27~30 발행일: 2019-01-28

산업통상자원부

* 3D프린팅 의료기기 산업기술 실증사업

(대상) 컨소시엄(의료기관 2개이상)
- 주관(중소.중견기업)
- 참여(기업,병원,대학,연구기관 등)
(내용) 시생산 및 임상실증
- 임상실증 및 사업화(인허가 등)
* 신청: www.kiat.or.kr
* 기한: ~ 3월 10일(화)까지
* 문의: 신산업기반팀(02-6009-3782)

중소벤처기업부

* 시군구 지역연고사업 육성(비R&D) 지원

(대상) 중소.벤처기업
(내용) 지역연고산업 발굴 육성
- 전통성(특산자원 및 특화기술)
- 산업여건(지자체육성의지)
- 중소기업(전후방 연관산업 영향)
* 신청: www.k-pass.kr
* 기간: 3월 16일(월)~ 3월 20일(금)까지
* 문의: 지역별 별도확인

* 2020년도 해외전시회 참가지원

(대상) 중소벤처기업
(내용) 기술개발 관련 비용 지원
- 단독형R&D(디딤돌 창업과제)
- 협력형R&D(산학연 Collabo R&D) 등
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기한: 사업별 상이
* 문의: 별도확인 요망

대한무역투자진흥공사

* 2020년도 해외전시회 참가지원

(대상) 해외전시회에 개별 참가사
(내용) 선정기업 당 해외전시회 1회
- 최대 500만원 (전시회부스 임차 필수)
- 이중국고지원 불가
(규모) 1,800여개사
* 신청: 글로벌 전시 포탈
* 기한: ~ 2월 28일(금)까지
* 문의: 해외전시팀 담당자(02-3460-7256)

한국보건산업진흥원

* 2020년 창업도약패키지 지원사업

(대상) 창업 후 3년 이상 7년 이내 기업
(내용) 스케일업/혁신성장 플랫폼
- 데스밸리 극복, 혁신성장 가능성 판단
(규모) 최대 3억원 (평균 1.7억원)
* 신청: www.k-startup.go.kr
* 기한: ~ 3월 10일(화)까지
* 문의: 창업육성팀( 02-2095-1749)

* 보건의료기술연구개발사업 신규(2차,통합)

(대상) 산.학.연.병 등
(내용) 한의약, 건강 스마트 관리 분야
- 한의융합 다빈도 난치성 질환 대응
- 한의약 혁신기술 개발 사업 단장
- 국민건강 스마트관리 연구개발 사업 단장
* 신청: www.htdream.kr
* 기한: ~ 3월 13일(금)까지
* 문의: 한의융합 담당자(043-713-8355)
* 문의: 한의약 사업단장(043-713-8061)
* 문의: 스마트관리 담당자(043-713-8264)

* 바이오헬스 투자인프라 연계형 R&D 사업

(대상) 벤처 중소기업(창업7년이하)
(내용) 국내 실험실.장비 등 공유(상용화)
- 의료기기: 허가용임상 미해당/필수 등
(지원) 2년/4년(2+2) 비용 지원
- 200~600백만원 이내/년
(규모) 10개사 이내
* 신청: www.htdream.kr
* 기한(연구책임): ~ 4월 27일(월)까지
* 기한(주관기관): ~ 4월 28일(화)까지
* 문의: 제약바이오 R&D(043-713-8581)

한국산업기술시험원

* 경기도 해외규격인증획득 지원(1차)

(대상) 경기도내 중소 제조사
(내용) 인증.시험.컨설팅 비용 70%
* 신청: www.egbiz.or.kr
* 기한: ~ 2월 18일(화)까지
* 문의: 수출바우처팀(02-860-1304)

한국화학융합시험연구원

* 해외규격인증획득 지원(1차)

(대상) 해외시장 진출 중소기업
(내용) 해외규격인증획득 비용(50~70%)
- 인증비, 시험비. 컨설팅비 등
* 신청: www.exportcenter.go.kr
* 기한: ~ 2월 28일(금)까지
* 문의: 수출인증사업단(02-2164-0173)

* 중소기업 기술규제 해결형 기술개발 사업

(대상) 기업부설연구소, 벤처기업, 이노비즈
(내용) 인허가 등 관련 기술규제 대응 필요
- R&D기획~ 규제컨설팅 연계 지원
(규모) 95억원(1/2단계다름)
* 신청: 별도문의 요망
* 기한: ~ 3월 12일(목)까지
* 문의: 기술규제대응팀(02-2164-0034)

한국의료기기공업협동조합

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(내용) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 시설자금, 성장기반자금 등
(규모) 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

한국연구재단

* 뇌질환극복연구사업 신규 과제

(대상) 3대 핵심 뇌질환 연구개발
(내용) 뇌발달 장애,정서장애,뇌신경계 손상
극복을 위한 연구개발 투자
(규모) 45억 원 내외(6개과제내외)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~3/25(연구책임), 3/27(수행기관)
* 문의: 뇌첨단의공학단(042-869-7858)

* 바이오·의료기술개발사업 신규 과제

(대상) 미래 유망 바이오 의료기술
- 이종장기이식 면역제어기술개발
- 면역치료 플랫폼 구축사업
(규모) 2개 내역사업(2개 연구주제)
* 신청: 연구사업통합지원시스템
* 기한: ~3/25(연구책임), 3/27(수행기관)
* 문의: 차세대바이오단(042-869-7856)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노벨리

* KIMES 2020 공동관 참가 모집(2차)

(대상) 강원소재 의료기기 제조기업
(규모) Hall A 잔여 4부스
* 신청: heather@wmit.or.kr
* 기한: ~ 선착순 모집 완료시까지
* 문의: 김혜림 연구원(033-760-6127)

* 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D)

(대상) 원주권 내 의료기기 제조기업
(지원) 기술지도(7건), 마케팅지원(1건)
* 신청: khj@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 곽혜진 주임연구원(033-760-6127)

* 2020 의료기기 창업공모전 공고

(대상) 예비창업자(의료기기분야)등
(지원) 창업비 총 30,000천원(3팀)
* 신청: 방문 및 우편접수
* 기한: 3월 17일(화)까지
* 문의: 이주은 주임연구원(033-760-6135)

한국의료기기안전정보원

• 의료기기 표준코드 및 공급내역 보고(연간)
  * 1~2월 교육일정 취소(신종코로나관련)
  [문의] 1899-9351
  

• 의료기기 RA 단기 1차(변경) 4/20~24
  * 기간: 3월 2일(월)~ 4월 13일(금)까지
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

• 의료기기 RA 중기 2차(변경) 4/20~24
  * 기간: 3월 2일(월)~ 4월 13일(금)까지
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

• 2020년 의료기기 품질관리 교육
  * 의료기기 제조, 수입업체 품질관리
  * 품질책임자 교육(의무)과 다름
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

• 2020년 의료기기 품질책임자 교육(~ 12월)
  * 품질책임자 의무교육 연간 플랜
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

한국의료기기산업협회

• 의료기기 RA 전문가(2급)(A코스) 3/10~4/14
  * 모집: ~ 2월 24일(월)까지
  [장소] 한국의료기기산업협회 대교육장
  

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