충북도, 국내 유일 바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 본격 구축

[청솔]

충북도, 국내 유일 바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 본격 구축

- 산자부 2024년 소재부품산업기술개발기반구축사업 선정,

국비 200억 원 확보 -

- 행안부 지방재정 중앙투자심사 조건부 통과로 추진 동력 확보 -

 국내 유일의 바이오의약품 소부장 특화단지의 핵심 사업인 바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 구축 사업이 산업통상자원부가 공모한 2024년도 소재부품산업기술개발기반구축사업(소재·부품·장비 특화단지 테스트베드 구축)에 최종 선정되고, 행정안전부의 지방재정 중앙투자심사를 통과하면서 특화단지 조성에 탄력을 받게 됐다.

 국내 바이오의약품 소부장은 취약한 공급망과 높은 해외의존도*로 침체 위기에 직면하고 있어 기술자립이 시급한 상황이다.

  * 글로벌 바이오 소부장 시장 비중 : (미국) 65%, (독일) 9.9%, (한국) 0.1% 미만  

 그러나 현재 국내에는 바이오의약품 소부장에 요구되는 성능평가·안전성 검증 등 글로벌 품질 확보를 위한 기술지원 인프라가 없는 실정에서 기업 대부분이 해외에 의뢰**하고 있어 비용이 많이 들고 상당한 기간이 소요되는 등 어려움을 겪고 있다.

 ** (EU) 넬슨랩, 유로핀, (美) 사토리우스 등 평가의뢰시 품목당 1~5억, 1년 이상 소요

 본 사업은 이를 해결하고 소부장 기술 국산 자립화와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 국제 기준(美FDA, EUEMA)에 부합하는 기술지원 인프라 구축을 지원하는 사업이다.

 바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 구축사업은 산업부 공모 선정과 중앙투자심사 통과로 2028년까지 5년간 총 432억 원(국비 200억, 지방비 204억, 민자 28억)의 사업비가 투입된다.  

 구축내용은 충북테크노파크가 주관하고 FITI시험연구원과 오송첨단의료산업진흥재단이 참여하여 바이오의약품 소부장 특화단지(오송첨단의료산업단지)에 ①바이오의약품 소재부품 성능비교시험 실증지원센터, ②소재부품 성능비교시험 장비, ③AI(인공지능)기반 세포배양 배지개발 플랫폼을 구축하고 국제 기준에 부합하는 성능비교시험, E&L 시험*, AI 활용 배지 개발 등을 지원한다.  

  * 제품에서 추출되거나 용출될 수 있는 화학물질을 분석하는 테스트

 2028년 바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드가 준공돼 본격 가동되면 기업들은 소부장 성능·안전성 등 글로벌 기준에 부합하는 기술지원 서비스(품질분석, E&L 시험, 성능비교실증시험 등)를 국내에서 제공받게 된다. 이는 국산 소부장 품질 경쟁력 확보를 통한 국산화 및 글로벌 경쟁력 확보로 이어질 것으로 기대된다.

 김영환 지사는 “충북 오송 바이오의약품 소부장 특화단지가 세계의 중심에 우뚝 설 수 있도록 테스트베드를 기반으로 자립화를 넘어 글로벌 경쟁력 확보를 위해 지원을 아끼지 않겠다.”고 말했다.

참고 1

소부장 특화단지 개요

□ 소부장 특화단지 개요

 ❍ (사업규모) 총 4.5년간, 727.6억원 규모의 신규사업 추진계획 수립

  ※ R&D 260억원 / 인프라 431.8억원 / 인력양성 15.8억원 / 규제개선 10억원 / 추진단 운영 10억원

 ❍ (앵커기업) LG화학, 대웅제약, GC녹십자

 ❍ (협력기업) 바이넥스, 프레스티지바이오로직스, 엑셀세라퓨틱스, 종근당바이오, 큐라티스, 샘표식품 등 60여개 사

 ❍ (특화분야) 바이오의약품 소재‧부품‧장비

 ❍ (위    치) (기존)오송생명과학단지, (신규)오송바이오산업단지,

               (신규)오송화장품산업단지

《 바이오의약품 소부장 상용화 전주기 밸류체인 조성 》
■ 기 조성된 오송생명과학단지(국가산업단지, 146만평) 내 집적된 인허가 국책기관, 국가메디컬시설, 혁신기관 등 산·학·연·병·관을 기반으로 바이오의약품 소부장 R&D, 실증 및 제조를 위한 상용화 전주기 밸류체인 조성 ■ 신규 오송바이오산업단지(8.9만평/’25년 조성완료) 및 오송화장품산업단지(24만평/’26년 조성완료) 조성을 통한 바이오 소부장 제조·생산 거점 확장 등 기술고도화 및 사업다각화 추진

참고 2

바이오의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 구축

□ 공고 개요

 ❍ 공고명 : 2024년  소재부품산업기술개발기반구축사업

            (소재·부품·장비 특화단지 테스트베드 구축 신규과제 공고)

 ❍ 공고일 : 2024. 6. 26.

 ❍ 과제명 : 바이오 의약품 소재부품 실증지원 테스트베드 구축

□ 테스트베드 구축 개요

 ❍ 사 업 명 : 바이오의약품 소재·부품 실증지원 테스트베드 구축

 ❍ 사업위치 : 바이오의약품 소부장 특화단지 內

 ❍ 추진기관 : (총괄) 충북테크노파크, (전담) KIAT(한국산업기술진흥원)

 ❍ 사업기간 : 2024. ~ 2028.

 ❍ 총사업비 : 431.8억원(국 200, 지 204, 민자 등 27.8) * TP 26.0 KBIO 1.8

 ❍ 시행주체 : 주관충북테크노파크, 참여FITI시험연구원, KBIO

 ❍ 주요내용 : 의약품 소재‧부품의 품질과 안전성 확보를 위한 국제 기준에 부합하는 기술지원 시설 구축‧운영

  ① (센터건립) 소재부품 성능비교시험 실증지원센터 건립  : 144억원

    - 오송읍 연제리 644-2 / 연면적 3,000㎡(1~2층)

    - 바이오의약품 소부장 품질, 안전성, 성능비교 시험평가 지원 등    ② (플랫폼 구축) AI 기반 세포배양 배지개발 플랫폼     : 51.8억원

    - KBIO 신약센터 內 / 7종 7대 / AI세포배양 배지설계지원, 세포주 지원 등

  ③ (장비 구축) 소재부품 성능비교시험 실증지원센터 장비구축 : 236억원

    - 실증지원센터 內 / 64종 103대

    - 소부장 품질, 안전성, 성능비교 시험평가 지원을 위한 장비 구축

출처 : 충북도청