급성 골수성 백혈병에 대한 새로운 유지 치료로 환자의 생명 연장

[아름이]

급성 골수성 백혈병에 대한 새로운 유지 치료로 환자의 생명 연장
데이트:
2021 년 1 월 22 일
출처:
웨일 코넬 의학
요약:
성인에서 가장 흔한 형태의 급성 백혈병 인 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자는 초기 화학 요법 후 관해 상태가 된 환자는 더 오래 관해 상태를 유지하고 알약 형태의 암약 아자 시티 딘을 투여했을 때 전반적인 생존율이 향상되었습니다. 무작위, 국제 3 상 임상 시험에 따른 유지 치료.


성인에서 가장 흔한 형태의 급성 백혈병 인 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자는 초기 화학 요법 후 관해 상태가 된 환자는 더 오래 관해 상태를 유지하고 알약 형태의 암약 아자 시티 딘을 투여했을 때 전반적인 생존율이 향상되었습니다. Weill Cornell Medicine과 NewYork-Presbyterian이 시험 사이트 인 무작위 국제 3 상 임상 시험에 따르면 유지 치료. AML에 대한 유지 치료가 환자에게 이러한 강력한 이점을 보여준 것은 이번이 처음이며 이미 표준 치료의 일부로 채택되고 있습니다.

뉴 잉글랜드 의학 저널에 12 월 24 일에 게재 된이 결과는 2020 년 9 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 상표명 Onureg로 알려진 경구 용 아자 시티 딘을 AML의 유지 요법으로 승인했습니다.

"마침내 우리는 AML 환자를 관해 상태를 유지하고 생존율을 향상시키는 데 도움이되는 관해 후 환경에서 투여 할 수있는 효과적인 치료법을 갖게되었습니다."라고 혈액 의학과의 의학 교수 인 Gail Roboz 박사가 말했습니다. Weill Cornell Medicine의 종양학 및 임상 및 중개 백혈병 프로그램 책임자, NewYork-Presbyterian / Weill Cornell Medical Center의 혈액 학자 / 종양 학자, Weill Cornell Medicine 및 NewYork-Presbyterian의 임상 시험 수석 연구원. "우리는 특히이 약이 내약성이 뛰어나 삶의 질이 손상되지 않는다는 사실에 만족합니다."

AML은 치명적이고 생명을 위협하는 혈액 암입니다. 국립 암 연구소에 따르면 AML은 미국에서 연간 약 20,000 명의 사람들을 공격하고 11,000 명 이상이 사망합니다. 주로 중년 및 노인에게 영향을 미칩니다. 5 년 생존율은 전체적으로 약 30 %이지만 65 세 이상 환자의 경우 약 10 %에 불과합니다. AML 환자는 초기 화학 요법으로 완전히 완화 된 후에도 자주 재발합니다.

QUAZAR AML-001 시험으로 알려진 전 세계 148 개 의료 센터의 472 명의 환자를 대상으로 한 무작위 3 상 임상 시험은 유지 요법으로 경구 아자 시티 딘을 사용하여 재발을 지연시킬 수 있는지 여부를 테스트했습니다. 연구자들은 매달 2 주 동안 300mg의 약물을 복용하는 환자가 재발없는 생존 (RFS)과 전체 생존 (OS)에서 통계적으로 그리고 임상 적으로 유의미한 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 중앙 RFS 및 OS는 각각 경구 아자 시티 딘의 경우 10.2 개월 및 24.7 개월이었고 위약을 복용 한 환자의 경우 4.8 및 14.8 개월에 불과했습니다. 유지 치료 시작 2 년 후, 아자 시티 딘 환자의 50.6 %가 생존 한 반면 위약 환자의 37.1 %가 생존했습니다. 부작용은 적당하고 관리하기 쉬웠습니다.

아자 시티 딘은 주로 세포의 DNA에서 메틸기라고하는 화학적 표시를 제거하는 "저 메틸화"약물로 작용하는 것으로 생각됩니다. 메틸 그룹은 일반적으로 근처 유전자를 침묵시킴으로써 유전자 활동을 조절하며, 메틸 그룹의 제거는 암세포 증식에 ​​대항하는 종양 억제 유전자의 활성을 회복시키는 것으로 생각됩니다.

치료군에서 다소 더 흔했던 경구 아자 시티 딘의 부작용으로는 구토, 낮은 백혈구 수 및 감염이 포함되었지만 일반적으로 관리 가능한 것으로 간주되어 치료 중단을 초래하지 않았습니다. QUAZAR는 임상 시험 전반에 걸쳐 삶의 질을 체계적으로 평가 한 최초의 대규모 국제 AML 유지 시험이었으며, 치료 및 위약 그룹의 환자는 삶의 질 관련 측정에서 유사한 점수를 기록하여 경구 아자 시티 딘의 내약성을 입증했습니다.

Weill Cornell Medicine의 Sandra 및 Edward Meyer Cancer Center의 회원이자 연구 후원자 인 Celgene 및 Bristol Myers-Squibb의 유료 컨설턴트 인 Roboz 박사는 새로운 유지 요법을받는 일부 환자가 살아남 았다고 말합니다. 여러 해.

"시험에 참여한 제 환자 중 한 명이 처음 진단을 받았을 때 그녀는 자신의 업무를 순서대로 처리하라는 지시를 받았을 때 너무 심각하게 아팠지만 그녀의 AML은 관해 상태가되었고 그녀는 QUAZAR의 일환으로 경구 아자 시티 딘 유지 요법을 받고 있습니다. 2013 년부터 시행되었습니다. "라고 Roboz 박사는 말했습니다.