[KHIDI] 제311호 의료기기종합지원센터, 코로나19 진단키트 수출 허가 지원 의료기관-진단키트 기업 매칭 서비스 운영

[Dr. Park]

[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 제311호 의료기기종합지원센터, 코로나19 진단키트 수출 허가 지원 의료기관-진단키트 기업 매칭 서비스 운영

제311호 발행일 : 2020/03/30

• 회생 중소기업에 ‘재도약 패키지형 금융’ 지원
  • * 중진공?캠코?서울보증과의 협업을 통해 총600억원 규모의 회생자금?보증 지원
    • (배경) 제24차 경제활력대책회의(’19.9.18) → ?중소기업의 선제적 사업구조 개선 지원방안?
    • - 최근 국내외 경기부진 등 경영여건 악화로 법인회생 신청이 ’15년 이후 지속 상승
    • (방안) 350억원 규모의 자금 공동 지원(중진공-한국자산관리공사-서울보증보험 )
    • - 2~5%대 저금리의 신용대출· 무담보 특별보증 등 우대조건이 적용
    • - 보증 약정 등 제출서류를 최소화하고, 기업평가 및 지원절차를 최대한 신속하게 진행
    • * 문의처: 재기지원과 (전화: 042-481-4356)

• 코로나19 피해 중소기업 긴급경영안정자금 접수 안내
  • * 일시적 경영애로 해소와 경영정상화에 소요되는 경비를 융자 지원
    • (내용) 코로나19 관련 일시적 경영애로 해소와 경영 정상화에 소요되는 경비 지원
    • (한도) 기업당 연간 10억원 이내(3년간 15억원 이내)
    • (기간) 5년 이내(거치기간 2년 이내 포함)
    • (예약) 중소벤처진흥공단 홈페이지(www.kosmes.or.kr)
    • * 문의처: 전국 32개 지역본지부(대표전화: 1357)

• 세계일류상품 선정 및 제도운영 안내
  • * 세계시장점유율 5위 이내 및 5% 이상 상품(현재) 7년이내 진입 예상품 대상
    • (배경) 수출 상품의 다양화·고급화를 통한 미래 성장동력 확보
    • (근거) 세계일류상품 선정 및 제도운영에 관한 요령(산업통상자원부 공고)
    • (내용) 마케팅, 금융·컨설팅, R&D·판로 등 종합 패키지 지원
    • (접수) 홈페이지(www.wcp.or.kr)
    • (기간) 5월 1일(금)~ 6월 30일(화)까지
    • * 문의처: 강소중견기업팀(전화: 02-3460-7248)

• 코로나19 관련 의료기기 산업계 애로사항 접수 안내
  • * 코로나19와 관련하여 의료기기 산업계의 애로사항을 수렴
    • (접수) 별도의 지정 양식 작성 후 담당자에게 전송
    • (방법) 전자우편(khnam@medinet.or.kr)
    • * 문의처: 회원지원팀(전화: 070-4837-5955)

• 문 대통령, 코로나19 진단시약 기업 방문…"신속한 대처 감사 (3.25) 25일 서울 송파구 소재 '씨젠' 방문...5개 진단시약 기업 대표와 간담회 ...정부 차원 지원 강조
• 질본 "美 45분 검사 '진엑스퍼트', 응급용 검토…국내제품 심사중" (3.25) 질본 "대량검사 가능여부 및 정확성 검토해야" ...국내 기업도 장비 개발…"식약처 서류심사 중"
• "트럼프, 한국산 의료기기 절실히 필요하다" (3.25) 25일 정상간 전화통화...트럼프 대통령, 의료장비 지원 요청과 "오늘 중 FDA 승인할 것" 언급
• 政, 2만명 유전체 빅데이터 구축…"바이오헬스 산업 기반 될 것" (3.23) 희귀질환자 등 2만명 빅데이터로 정밀의료 서비스 및 신약 개발에 활용
• 코로나19 사태 임대료 인하…의료기기 업계도 동참 (3.23) 창업보육센터·원주테크노밸리 등 소속 업체 고통 분담… 중소기업 장비시설 사용료도 감액
• 세계로 뻗어가는 한국 코로나19 진단 기술 주목 (3.20) 대규모 수출 계약 및 유럽 인증과 특허 획득, 수출 허가 등 연일 활약상 기대
• 美 45분 코로나19 검사 등 3건 승인 (3.23) FDA, 세페이드 등 3개 RT-PCR 진단 허가… 검사를 수행하는 데는 전문적인 훈련도 불필요
• 루이비통은 손세정제, GM은 마스크 생산…美·유럽 기업도 전시체제 (3.22) 18일 트럼프 美 대통령, 국방물자생산법 발동....자동차 제조업체, 혼다·포드 인공호흡기 제조
• 세계적 인공호흡기 ‘부족 직면’ (3.20) 각국 구매 경쟁, 타업계까지 '도움의 손길'....드라거社 독일 정부로부터 연간생산 규모의 주문
• 보건산업혁신창업센터, 혁신성장의 요람으로 거듭나다 (3.23) 지난해 신규고용창출 약 1200여명, 매출액 약 1200억원, 투자유치 약 2600억원 등 가시적 성과 창출




• 임상유효성평가 의료기관-진단키트 기업간 매칭 서비스 운영
  • * 의료기기산업 종합정보시스템을 통한 온라인 신청 접수 받아
    • 가. 상담 신청 시 신청 제목[코로나 19 검체활용 의료기관 매칭 요청] 으로 기입
    • 나. 주요 상담요청 내용에는 다음과 같은 내용이 포함되어야 함
    • - 임상유효성평가 목적 수출허가 우선지원
    • - 제품정보(분자진단/면역진단/기타)
    • - 제품 세부정보(제품명 포함)
    • - 해외수출 진행현황(공급계약 논의 사항이 있을 시 구체적으로 작성(대상국 등))
    • - 애로사항 및 지원유청사항(코로나19관련 애로사항 기술)
    • * 문의처: 의료기기산업 종합지원센터 (전화:1670-2622, ssonji@khidi.or.kr)
• 2019 의료기기산업 분석보고서
  • * 세계 의료기기 산업 동향 및 국내 의료기기 산업 동향 분석
    • (세계) 2018년 세계 의료기기 시장규모→ 3.899억 달러(8.2% 증가/2017년)
    • (국내) 2018년 우리나라 의료기기 시장 규모→ 8,179억원(10.0% 증가/2017년)
    • (주요국 동향) 상위 20개 국가가 전체시장의 89.0% 차지(미국>일본>중국 순 )
    • (우리나라 동향) 2014년 부터 2018년까지 연평균 성장률 9.0%, 계속 성장 중
    • (주요 교역국 수출) 미국(6.2억달러)> 중국(5.6억달러)>독일(2.6억달러) 순
    • (주요 교역국 수입) 미국(18.2억달러)> 독일(6.5억달러)> 중국(1.8억달러) 순
    • * 문의처: 산업통계팀(전화:043-713-8469)
• 2020년 예비창업패키지 지원사업 모집공고
  • * 2020 예비창업패키지 특화 분야 예비 창업자 모집 공고
    • (대상) 예비창업자('20.3.17. 공고일 기준 사업자가 없는자)
    • (분야) 보건산업 전분야(스마트헬스케어, 디지털헬스케어, 의료기기 등)
    • (지원) 50명 내외 창업사업화 자금(최대1억), 교육, 경영자문 등 제공
    • (접수) 온라인 신청(www.k-startup.go.kr)
    • (기한) ~ 4월 20일(월)까지
    • * 문의처: 창업육성팀 김정현 연구원(전화: 02-2095-1744)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [보건복지부] 2019년 OECD 등 국제기구통계 생산 및 관리
• [대한무역투자진흥공사] 인도의 코로나19 대응 규제 현황
• [대한무역투자진흥공사] 미국 원격진료 서비스 시장동향
• [대한무역투자진흥공사] 캐나다 정부, COVID-19 관련 의료용품 긴급 조달
• [식품의약품안전처] 의료기기 시험검사기관 지정 현황 알림
• [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 제정고시(안)
• [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육 규정(안)
• [식품의약품안전처] 의료기기소프트웨어제조기업 인증제도 운영에 관한 규정 제정고시(안)
• [한국보건산업진흥원] 2019년 의료기기산업 분석 보고서






[한국보건산업진흥원]
** 위촉직원(임시직) 채용공고_서울바이오허브TF센터
- 모집분야:창업기업 선발 및 관리 외
- 모집기한: ~ 4월 9일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(liebe005@khidi.or.kr)
* 관련문의: 울바이오허브TF센터(전화: 02-2200-3327)

** 청년인턴(체험형) 채용공고_산업기술R&D단
- 모집분야: 연구개발 사업 평가관리 등
- 모집기한: ~ 4월 6일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(crose751@khidi.or.kr)
* 관련문의: 의료기기R&D팀(전화: 043-713-8048)









• [제310호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-03-23
• [제309호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-03-16
• [제308호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2020-03-09
• [제307호] 의료용 '스마트워치' 국내 출시 빨라진다 발행일: 2020-03-02

과학기술정보통신부

* 민관협력기반ICT스타트업육성」사업 공고문

(대상) 창업 5년이내 ICT 중소기업
(내용) 정부(자금)+대기업(창업프로그램)
- 혁신역량강화 기술개발
- 시장·수요 최적화 기술개발
* 신청: https://ezone.iitp.kr
* 기간: ~ 4월 17일(금)까지
* 문의: 중소기업지원팀(042-612-8596)

중소벤처기업부

* 중소기업 기술사업화 역량강화

(대상) 사업화가 안 된 R&D기술,특허
(내용) 사업화 기획, 시장검증 등 지원
(지원) 단계별 지원(총 4,350백만원)
* 신청: http://www.kosmes.or.kr
* 기간: ~ 4월 14일(화)까지
* 문의: 진단기술처(055-751-9855)

* 해외 인증규격 적합제품 기술개발사업

(대상) 중소기업
(내용) 수출 대상국 인증 제품 개발 지원
(지원) 93개 과제(최대1년/1.5억원)
* 신청: www.smtech.go.kr
* 기간: ~ 4월 9일(목)까지
* 문의: 기업협력기술평가실(042-388-0724)

* 중소기업 스마트서비스 지원사업(연장)

(대상) 중소기업
(내용) 프로세스 자동화, 고객관리 등
- 서비스 전 과정에 걸쳐 ICT 솔루션 구축
(지원) 150개사(최대6천만원)
* 신청: 우편 및 방문접수
* 기간: ~ 3월 31일(화)까지
* 문의: 스마트제조혁신단(042-388-0859)

보건복지부

* 마이크로의료로봇 개발지원센터 구축 공모

(대상) 광역자치단체 및 기초자치단체
(내용) 시제품 제작 및 성능평가 시설 구축
(지원) 국비9.2억 지방비 7억
* 신청: 우편(신청서 등) 및 e나라도움
* 기간: ~ 4월 2일(목)까지
* 문의: 문지혜주무관(044-202-2967)

식품의약품안전처

* 연구개발사업 기획연구(2차) 주관기관 공모

(공모) 일반공모(RFP지정공모)
(내용) 의료기기 성분 위험관리 고도화
(지원) 연구개발비(70백만원)
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기간: ~ 4월 24일(금)까지
* 문의: 연구관리 TF팀(043-719-6104)

* 용역연구개발(3차) 주관기관 공모

(공모) 일반공모(RFP지정공모)
(내용) 의료기기 등 안전관리(4개) 외
- 의료기기 품질관리 시스템 개선 등
(지원) 연구개발비(310백만원)
* 신청: 식약처 연구관리시스템
* 기간: ~ 4월 22일(수)까지
* 문의: 연구관리 TF팀(043-719-6104)

국민연금공단

* 코로나19 환자 및 격리자 유급휴가비 지원

(대상) 유급휴가 제공 사업주
(내용) 보건소가 격리.입원 통지한 자
- 근로기준법에 의한 유급휴가 제외
(지원) 개인별 임금 일급*기준(최대 13만원)
* 신청: 팩스, 우편 또는 방문
* 기한: 별도 공지시까지
* 문의: 소재지 지사 및 1355

한국의료기기안전정보원

* 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링

(대상) 신개발·첨단 의료기기 등
(내용) 기술지원(전담 멘토링팀 구성)
(지원) 임상, 허가 등 분야별 멘토링
* 신청: mentor@nids.or.kr, 방문
* 기간: ~ 3월 30일(월)까지
* 문의: 기술지원팀(02-860-4416)

한국산업기술진흥원

* 지역특화산업+(R&D)-지역주력산업(추경)

(대상) 대구·경북 2개 시·도의 7개 주력업
- 중소기업기술개발 관리시스템 등록업체
(내용) 자유공모, 단독/컨소시엄
(지원) 2억원(12개월 이내), 총 96억원
* 신청: http://www.smtech.go.kr
* 기간: ~ 4월 10일(금)까지
* 문의: 대구/경북(053-818-9565/9514)

건강보험심사평가원

* 보건의료빅데이터활용 R&D 혁신 파트너십

(대상) 혁신 의료기기, 제약 등
(내용) 빅데이터 활용 전문 실습
- IRB 심의 서류 준비(컨설팅)
(지원) 5개사 내외
* 신청: 전자우편(hjkim4722@hira.or.kr)
* 기간: ~ 4월 30일(목)까지
* 문의: 빅데이터사업부(033-739-1073/4)

한국산업기술평가관리원

* AI기반 영상분석 솔루션 개발 사업

(대상) 총괄+세부 단일 컨소시엄
(총괄) 인공지능 탑재형 의료영상기기 개발
- 인공지능 학습용 데이터셋 구축
- AI기반 영상진단기기 특화 AI 기술개발 등
* 신청: 산업기술 R&D 정보포털 사이트
* 기한: ~ 4월 20일(월)까지
* 문의: 바이오융합팀(053-718-8500)

한국의료기기공업협동조합

* 서울특별시 중소기업육성자금 융자지원

(대상) 서울소재 중소기업 및 소상공인
(내용) 코로나19 확산 관련 직,간접 피해
- 시설자금, 성장기반자금 등
(지원) 1조 8,050억원(중소육성+시중은행)
* 신청: www.seoulshinbo.co.kr
* 기한: ~ 예산소진시까지
* 문의: 대표전화(1577-6119)

* MDSAP관련 기업 지원

(대상) 의료기기 기업 1개사
(내용) 품질문서 구비 및 MDSAP 심사 지원
- 식약처 가이드라인(기업 기밀 배제)
(지원) 문서작성 컨설팅 및 심사비(60%)
* 신청, 기간: 담당자 문의
* 문의: 정주영 전임연구원(033-760-6169)

한국의료기기산업협회

* 2020 터키 이스탄불 의료기기 전시회(재)

(기간) 6월 11일(목) ~ 6월 13일(토)
(장소) Tuyap Fair and Congress Center
(개요) 11개사 내외
* 신청: www.gep.or.kr
* 기한: ~ 3월 31일(화)까지
* 문의: 해외전시 담당자(070-7725-8730)

대구경북첨단의료산업진흥재단

* 경산시 메디챌린저 육성사업

(대상) 경산 지역 내 연구자
(지원) 컨설팅 및 R&D/사업화
* 신청: 대구메디온 홈페이지
* 기한: ~ 4월 3일(금)까지
* 문의: 이세범연구원(053-790-5191)

오송첨단의료산업재단

* 글로벌 First RnD 지원

(대상) 충북 소재 의료제품, 바이오 기업
- 동 분야 기관(의료, 연구)
(지원) 수요자 맞춤형(자유주제)
* 신청: www.kbiohealth.kr
* 기한: 예산 소진시까지
* 문의: 강은실 연구원(043-200-9649)

원주의료기기테크노벨리

* 사용적합성 평가 및 기술지도 참가 모집

(대상) 국내 디지털 헬스케어 분야 제조기업
(지원) 사 업 비(현금) : 2,550백만원
* 신청: 지원사업별 상이
* 기한: 시험(~4.30),기술(~5.30)
* 문의: 시험/기술(033-741-1714/1707)

* 시군구 지역연고산업육성사업(비R&D)

(대상) 원주권 내 의료기기 제조기업
(지원) 기술지도(7건), 마케팅지원(1건)
* 신청: khj@wmit.or.kr
* 기한: 상시접수
* 문의: 곽혜진 주임연구원(033-760-6168)

건양대학교병원

* 안·이·두경부·첨단 의료기기 지원

(대상) 안이두경부 의료기기 제조기업
(지원) 비임상/임상(허가/마케팅용)
- IP-R&D 특허분석 비용 지원
- 별도의 양식에 내용 입력 후 발송
* 신청: mdctc2018@kyuh.ac.kr
* 기한: ~ 3월 31일(화)
* 문의:기업지원 담당자(042-600-0490~4)

한국의료기기안전정보원

• 2020년 의료기기 시험·검사인력 교육(연간)
  * 4월 22~24 [시험검사]입문/전자의료기기
  * 5월 20~22 [시험검사]입문/용품 외
  ** 일정 변동 가능성 있음
  [문의] 교육운영팀(02-860-4362~4)
  

• '3월 의료기기 품질책임자 교육' 취소
  * 코로나19관련 교육 계획 취소
  * 교육 이수 의무 준수 유예(4월 중 이수필)
  [신청] 교육운영팀(02-860-4362~4)
  

• 의료기기 RA 단기 1차(변경) 4/20~24
  * 기간: ~ 4월 13일(금)까지
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

• 의료기기 RA 중기 2차(변경) 4/20~24
  * 기간: ~ 4월 13일(금)까지
  [신청] 정보원 홈페이지(www.nids.or.kr)
  

원주의료기기테크노밸리

• 의료기기 산업종사자 교육프로그램
  (교육건수) 총 7건(RA교육 2건 포함)
  (대상) 산업 종사자 및 유관기관 등
  (신청) www.wmit.or.kr
  [장소] 의료기기종합지원센터(원주)
  

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